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저용량 Dobutamine Gated SPECT를 통한 심근 생존력 평가(DOGS 연구)

2013년 6월 17일 업데이트: University Hospital, Rouen

생존능력 평가 의뢰 환자에서 저용량 Dobutamine Gated SPECT를 이용한 좌심실 기능 변화 예측: DOGS(DObutamine Gated Spect) 연구.

생존 능력 평가는 관상 동맥 질환 및 좌심실 기능 장애가 있는 환자의 임상적 과제로 남아 있습니다. 관류 또는 수축 예비 분석을 기반으로 심근 생존 능력을 평가하기 위해 여러 영상 기법을 사용할 수 있습니다. 간단히 말해서, 관류 분석은 매우 민감하고 수축 예비력은 매우 특이합니다. 재혈관화 절차를 의뢰받은 환자의 진단 정확도를 향상시키기 위해 관류 및 수축 보존력 모두에 대한 결합 분석이 제안되었습니다. 그러나 이 결합 분석의 가치는 생존 능력 평가를 위해 추천된 선택되지 않은 환자에서 검증되지 않았습니다.

연구에 등록한 환자는 Tc-99m 표지 추적자(sestamibi 또는 tetrofosmine)를 사용하여 질산염 강화 휴식 게이트 SPECT를 받은 후 저용량 도부타민 주입(10mcg/kg/mn) 동안 획득한 두 번째 게이트 SPECT를 받게 됩니다. 모든 환자는 동일한 방사성 의약품을 사용하여 신체 검사 및 질산염 강화 휴식 게이트 SPECT를 포함하여 6개월 동안 임상 및 영상 추적을 받게 됩니다. 이 6개월 기간 동안 받은 모든 치료는 의료 요법 및 관상 동맥 재생술(혈관 성형술, 스텐트 및 CABG)을 포함하여 기록됩니다.

마지막으로, 6개월 추시에서 좌심실 박출률 변화를 예측하기 위한 기준선 관류 및 수축 예비력 분석의 가치를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, B 1090
        • AZ-VUB
  • 프랑스
      • Bobigny, 프랑스, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Brest, 프랑스, 29200
        • CHU de Brest
      • Caen, 프랑스, 14000
        • University Hospital of Caen
      • Corbeil, 프랑스, 91100
        • Hopital Sud-Francilien
      • Nancy, 프랑스, 54037
        • University Hospital of Nancy
      • Paris, 프랑스, 75908
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • University hospital of Rouen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 문서화된 관상동맥 질환 및 좌심실 기능 장애(LVEF < 50%)가 있는 환자로 구성되며 심근 생존 능력 평가를 위해 핵의학과로 의뢰되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 기록된 관상 동맥 질환
  • 좌심실 기능 장애(LVEF < 50%)
  • 심근 생존력 평가를 위해 핵의학과로 의뢰된 환자
  • 동 리듬
  • 6개월 후속 조치 수락
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 최근 급성 관상동맥 증후군(< 21일)
  • 심방 세동 또는 중대한 부정맥
  • 이식된 심장 박동기
  • 도부타민과의 대조 적응증
  • 비허혈성 심근병증
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Rouen

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Bristol-Myers Squibb
GE Healthcare
Fédération Française de Cardiologie
Société Française de Cardiologie
Société Française de Médecine Nucléaire

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
  • 연구 책임자: Pierre-Yves Marie, MD, Central Hospital, Nancy, France
  • 연구 책임자: Philippe Franken, MD, Free University of Brussels

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2003년 10월 1일

연구 완료

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2005년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2005년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2013년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 6월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2003/011/HP

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