- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00213746
저용량 Dobutamine Gated SPECT를 통한 심근 생존력 평가(DOGS 연구)
생존능력 평가 의뢰 환자에서 저용량 Dobutamine Gated SPECT를 이용한 좌심실 기능 변화 예측: DOGS(DObutamine Gated Spect) 연구.
생존 능력 평가는 관상 동맥 질환 및 좌심실 기능 장애가 있는 환자의 임상적 과제로 남아 있습니다. 관류 또는 수축 예비 분석을 기반으로 심근 생존 능력을 평가하기 위해 여러 영상 기법을 사용할 수 있습니다. 간단히 말해서, 관류 분석은 매우 민감하고 수축 예비력은 매우 특이합니다. 재혈관화 절차를 의뢰받은 환자의 진단 정확도를 향상시키기 위해 관류 및 수축 보존력 모두에 대한 결합 분석이 제안되었습니다. 그러나 이 결합 분석의 가치는 생존 능력 평가를 위해 추천된 선택되지 않은 환자에서 검증되지 않았습니다.
연구에 등록한 환자는 Tc-99m 표지 추적자(sestamibi 또는 tetrofosmine)를 사용하여 질산염 강화 휴식 게이트 SPECT를 받은 후 저용량 도부타민 주입(10mcg/kg/mn) 동안 획득한 두 번째 게이트 SPECT를 받게 됩니다. 모든 환자는 동일한 방사성 의약품을 사용하여 신체 검사 및 질산염 강화 휴식 게이트 SPECT를 포함하여 6개월 동안 임상 및 영상 추적을 받게 됩니다. 이 6개월 기간 동안 받은 모든 치료는 의료 요법 및 관상 동맥 재생술(혈관 성형술, 스텐트 및 CABG)을 포함하여 기록됩니다.
마지막으로, 6개월 추시에서 좌심실 박출률 변화를 예측하기 위한 기준선 관류 및 수축 예비력 분석의 가치를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, B 1090
- AZ-VUB
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Bobigny, 프랑스, 93009
- Hopital Avicenne
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Brest, 프랑스, 29200
- CHU de Brest
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Caen, 프랑스, 14000
- University Hospital of Caen
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Corbeil, 프랑스, 91100
- Hopital Sud-Francilien
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Nancy, 프랑스, 54037
- University Hospital of Nancy
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Paris, 프랑스, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Rouen, 프랑스, 76031
- University hospital of Rouen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기록된 관상 동맥 질환
- 좌심실 기능 장애(LVEF < 50%)
- 심근 생존력 평가를 위해 핵의학과로 의뢰된 환자
- 동 리듬
- 6개월 후속 조치 수락
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 최근 급성 관상동맥 증후군(< 21일)
- 심방 세동 또는 중대한 부정맥
- 이식된 심장 박동기
- 도부타민과의 대조 적응증
- 비허혈성 심근병증
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
- 연구 책임자: Pierre-Yves Marie, MD, Central Hospital, Nancy, France
- 연구 책임자: Philippe Franken, MD, Free University of Brussels
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Allman KC, Shaw LJ, Hachamovitch R, Udelson JE. Myocardial viability testing and impact of revascularization on prognosis in patients with coronary artery disease and left ventricular dysfunction: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2002 Apr 3;39(7):1151-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01726-6.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effects of low-dose dobutamine on left ventricular function in normal subjects as assessed by gated single-photon emission tomography myocardial perfusion studies. Eur J Nucl Med. 1999 Oct;26(10):1298-303. doi: 10.1007/s002590050586.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effect of beta-blockade on low-dose dobutamine-induced changes in left ventricular function in healthy volunteers: assessment by gated SPET myocardial perfusion scintigraphy. Eur J Nucl Med. 2000 Apr;27(4):419-24. doi: 10.1007/s002590050525.
- Leoncini M, Sciagra R, Maioli M, Bellandi F, Marcucci G, Sestini S, Chiocchini S, Dabizzi RP. Usefulness of dobutamine Tc-99m sestamibi-gated single-photon emission computed tomography for prediction of left ventricular ejection fraction outcome after coronary revascularization for ischemic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2002 Apr 1;89(7):817-21. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02203-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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