4기 흑색종 환자 치료에서 플루다라빈 후 입양 면역요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 전이성 흑색종

  • IV기 질환
• HLA-A2 또는 -A3 발현 질환
• 촉진 또는 방사선 촬영(예: X-레이 또는 CT 스캔)에 의해 이차원적으로 측정 가능한 잔여 질병

• CNS 전이 없음

  • 이전에 치료받은 CNS 침범은 치료 완료 후 최소 2개월 동안 CNS 질환의 증거가 없는 경우 허용됩니다.

환자 특성:

나이

• 18~75

실적현황

• 카르노프스키 80-100%

기대 수명

• 6개월 이상

조혈

• 혈소판 수 > 100,000/mm^3
• 절대 호중구 수 > 2,000/mm^3

간

• SGOT 정상 상한치의 3배 이하
• 빌리루빈 1.6mg/dL 이하
• INR이 정상의 1.5배 이하

신장

• 크레아티닌 2.0mg/dL 이하 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분

심혈관

• 울혈성 심부전 없음
• 임상적으로 유의한 저혈압 없음
• 관상 동맥 질환의 증상 없음
• 약물 치료를 필요로 하는 EKG에 의한 심장 부정맥 없음

폐

• 임상적으로 유의한 폐기능 장애 없음
• FEV_1 최소 1.0L*
• DLCO 최소 45%* 참고: *폐 기능 장애 병력이 있는 환자의 경우

면역학적

• 활성 감염 없음
• 지난 48시간 동안 구강 온도가 38.2°C를 초과하지 않음
• 만성 유지 또는 억제 요법이 필요한 전신 감염 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 동시 면역 요법 없음(예: 인터루킨, 인터페론, 흑색종 백신, IV 면역글로불린, 확장된 다클론성 종양 침윤 림프구 또는 림포카인 활성화 킬러 요법)

화학 요법

• 이전 화학 요법(표준 또는 실험적) 이후 최소 3주

내분비 요법

• 동시 스테로이드 없음

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 최소 3주

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전 면역억제 요법 이후 최소 3주
• 동시 펜톡시필린 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음