정위 방사선 치료를 위한 두부 고정의 두 가지 형태 비교
2016년 10월 19일 업데이트: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
분할 정위 방사선 치료를 위한 두부 고정의 두 가지 형태를 비교하는 무작위 시험
분할 정위 방사선 요법(SRT)은 환자 머리의 매우 정확하고 재현 가능한 고정이 필요합니다.
이 무작위 연구는 SRT에 사용되는 두 가지 일반적으로 사용되는 고정화 형태의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
1) 분할 정위 방사선 요법으로 머리의 병변 치료를 위해 일반적으로 사용되는 두 가지 고정 형태의 효능을 비교합니다. 특히 이 연구에서는 ExacTRAC 킬로볼트 이미징 시스템을 사용하여 이 두 시스템의 위치 정확도를 평가합니다.
개요:
일상적으로 머리 위치를 재현하는 접근 방식이 다른 일상적으로 사용되는 두 가지 고정 방법은 GTC(Gill-Thomas-Cosman) 프레임과 BrainLab 열가소성 마스크입니다. GTC 프레임은 환자의 상부 구금에 고정되므로 두개골과 직접적인 기계적 접촉이 이루어집니다. BrainLab 마스크는 참가자 머리의 앞면과 뒷면에 맞춤화된 두 부분으로 구성된 마스킹 시스템입니다. 환자가 IRB 승인 동의서 양식에 서명한 후 적격 참가자는 SRT 과정에서 GTC 프레임 또는 마스크로 무작위 배정됩니다. 참가자는 표준 절차에 따라 처리됩니다. 그러나 각 치료 전에 일련의 디지털 kV 이미지(ExacTrac, BrainLabAB, Germany)를 촬영합니다. 이러한 이미지는 치료 계획 CT에서 얻은 참조 디지털 구성 방사선 사진과 융합되어 등각점의 측면, 세로 및 수직 편차와 각 축에 대한 머리 회전을 생성합니다. 이 연구의 1차 종점은 등중심 측정까지의 거리를 사용하여 평균 및 표준 편차(SD)와 관련하여 두 시스템을 비교하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
83
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분할정위방사선치료 대상자
제외 기준:
- 심한 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GTC 프레임
참가자는 방사선 치료 중 참가자의 방향을 고정하기 위해 GTC 프레임을 사용하여 SRT를 받습니다.
|
다른 이름들:
|
|
실험적: BrainLab 열가소성 마스크
참가자는 BrainLab 열가소성 마스크를 사용하여 방사선 치료 중 참가자의 머리를 고정하기 위해 SRT를 받습니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 및 변동성과 관련하여 이상에서 GTC 프레임 중심 및 BrainLab 열가소성 마스크까지의 거리
기간: SRT 동안 측정
|
이 연구는 ExacTRAC 이미징 시스템을 사용하여 SRT 동안 프레임 또는 마스크의 위치를 평가합니다.
이미지는 등각점의 측면, 세로 및 수직 편차와 각 축에 대한 헤드 회전을 생성합니다.
|
SRT 동안 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shiu A, Parker B, Ye JS, Lii J. An integrated treatment delivery system for CSRS and CSRT and clinical applications. J Appl Clin Med Phys. 2003 Autumn;4(4):261-73. doi: 10.1120/jacmp.v4i4.2496.
- Burton KE, Thomas SJ, Whitney D, Routsis DS, Benson RJ, Burnet NG. Accuracy of a relocatable stereotactic radiotherapy head frame evaluated by use of a depth helmet. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2002 Feb;14(1):31-9. doi: 10.1053/clon.2001.0001.
- Lopatta E, Liesenfeld SM, Bank P, Wurm R, Gunther R, Wiezorek T, Wendt TG. [Improved patient repositioning accuracy by integrating an additional jaw fixation into a high precision face mask system in stereotactic radiotherapy of the head]. Strahlenther Onkol. 2003 Aug;179(8):571-5. doi: 10.1007/s00066-003-0941-3. German.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2006년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2006년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .