- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00328510
정위 방사선 치료를 위한 두부 고정의 두 가지 형태 비교
분할 정위 방사선 치료를 위한 두부 고정의 두 가지 형태를 비교하는 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
1) 분할 정위 방사선 요법으로 머리의 병변 치료를 위해 일반적으로 사용되는 두 가지 고정 형태의 효능을 비교합니다. 특히 이 연구에서는 ExacTRAC 킬로볼트 이미징 시스템을 사용하여 이 두 시스템의 위치 정확도를 평가합니다.
개요:
일상적으로 머리 위치를 재현하는 접근 방식이 다른 일상적으로 사용되는 두 가지 고정 방법은 GTC(Gill-Thomas-Cosman) 프레임과 BrainLab 열가소성 마스크입니다. GTC 프레임은 환자의 상부 구금에 고정되므로 두개골과 직접적인 기계적 접촉이 이루어집니다. BrainLab 마스크는 참가자 머리의 앞면과 뒷면에 맞춤화된 두 부분으로 구성된 마스킹 시스템입니다. 환자가 IRB 승인 동의서 양식에 서명한 후 적격 참가자는 SRT 과정에서 GTC 프레임 또는 마스크로 무작위 배정됩니다. 참가자는 표준 절차에 따라 처리됩니다. 그러나 각 치료 전에 일련의 디지털 kV 이미지(ExacTrac, BrainLabAB, Germany)를 촬영합니다. 이러한 이미지는 치료 계획 CT에서 얻은 참조 디지털 구성 방사선 사진과 융합되어 등각점의 측면, 세로 및 수직 편차와 각 축에 대한 머리 회전을 생성합니다. 이 연구의 1차 종점은 등중심 측정까지의 거리를 사용하여 평균 및 표준 편차(SD)와 관련하여 두 시스템을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 분할정위방사선치료 대상자
제외 기준:
- 심한 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GTC 프레임
참가자는 방사선 치료 중 참가자의 방향을 고정하기 위해 GTC 프레임을 사용하여 SRT를 받습니다.
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다른 이름들:
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실험적: BrainLab 열가소성 마스크
참가자는 BrainLab 열가소성 마스크를 사용하여 방사선 치료 중 참가자의 머리를 고정하기 위해 SRT를 받습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 및 변동성과 관련하여 이상에서 GTC 프레임 중심 및 BrainLab 열가소성 마스크까지의 거리
기간: SRT 동안 측정
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이 연구는 ExacTRAC 이미징 시스템을 사용하여 SRT 동안 프레임 또는 마스크의 위치를 평가합니다.
이미지는 등각점의 측면, 세로 및 수직 편차와 각 축에 대한 헤드 회전을 생성합니다.
|
SRT 동안 측정
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shiu A, Parker B, Ye JS, Lii J. An integrated treatment delivery system for CSRS and CSRT and clinical applications. J Appl Clin Med Phys. 2003 Autumn;4(4):261-73. doi: 10.1120/jacmp.v4i4.2496.
- Burton KE, Thomas SJ, Whitney D, Routsis DS, Benson RJ, Burnet NG. Accuracy of a relocatable stereotactic radiotherapy head frame evaluated by use of a depth helmet. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2002 Feb;14(1):31-9. doi: 10.1053/clon.2001.0001.
- Lopatta E, Liesenfeld SM, Bank P, Wurm R, Gunther R, Wiezorek T, Wendt TG. [Improved patient repositioning accuracy by integrating an additional jaw fixation into a high precision face mask system in stereotactic radiotherapy of the head]. Strahlenther Onkol. 2003 Aug;179(8):571-5. doi: 10.1007/s00066-003-0941-3. German.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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