전립선암 환자의 파이토케미칼과 고도불포화지방산을 이용한 식이 중재
2013년 12월 18일 업데이트: Rune Blomhoff, University of Oslo
전립선 파이토케미컬 및 PUFA 개입 - I/II상 연구
전립선암 환자에 대한 식이 중재의 효과를 연구할 것입니다.
결과에는 혈청 PSA 동역학, 염증의 바이오마커, 항산화 상태, 산화 스트레스 및 혈액 세포, 혈장, 소변 및 전립선 조직의 산화 손상이 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
총 102명의 국소 전립선암 환자가 연구에 포함될 예정입니다. 포함 시점에 참가자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹에는 다음이 포함됩니다. 통제 그룹, 토마토 그룹 및 멀티 다이어트 그룹. 개입 기간은 3주이며 전립선 절제술 또는 방사선 요법 전에 완료됩니다.
염증에 대한 바이오마커에는 급성기 단백질, 사이토카인, 케모카인 및 기타 염증 매개체가 포함됩니다. 항산화 상태의 바이오마커에는 비타민 C, 비타민 E, 글루타티온, 카로티노이드, 총 항산화 능력 및 총 페놀류가 포함됩니다. 산화 스트레스 마커에는 다음이 포함됩니다. 말론디알데히드, 이소프로스탄, 8-하이드록시-데옥시구아노신, 산화 비타민 C, 총 지질과산화물(d-ROM) 및 단백질 카르보닐.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
86
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0310
- Oslo Universuty Hospital, Radiumhospitalet and Aker
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 선암종(조직학으로 확인)
- pN0/NXM0(TNM/UICC 2002) 및 HDR-BT에 대한 부정적인 예후 인자 또는 근치적 전립선 절제술을 사용한 낮은 위험 프로필.
- 혈청 PSA< 20 ng/mL 및 Gleason 점수 =>6 또는 T1c- T3a, 전립선 용적 < 60mL
- 실적 상태 0-1
- 정상 WBC 및 혈소판, Hb >11g/dl
제외 기준:
- 이전 내분비 치료 없음
- 기대 수명 > 5 år
- 가능한 동반질환 없음(CVD, COPD, I형 당뇨병, 삶의 질과 방사선 요법에 영향을 미칠 수 있는 혈관성 증후군 또는 염증성 질환)
- 요폐, 요실금 또는 IPPS 점수 <12
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 1
토마토
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국소 전립선암 환자는 3주 동안 토마토 또는 포도 주스, 석류 주스, 토마토, 녹차, 홍차, 대두, 셀레늄 및 PUFA의 다식이 요법으로 보충됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 2
멀티 다이어트
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국소 전립선암 환자는 3주 동안 토마토 또는 포도 주스, 석류 주스, 토마토, 녹차, 홍차, 대두, 셀레늄 및 PUFA의 다식이 요법으로 보충됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 삼
제어
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국소 전립선암 환자는 3주 동안 토마토 또는 포도 주스, 석류 주스, 토마토, 녹차, 홍차, 대두, 셀레늄 및 PUFA의 다식이 요법으로 보충됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 전립선 특이 항원
기간: 기준선, 개입 후 후속 조치
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기준선, 개입 후 후속 조치
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액, 조직 및 소변의 산화 스트레스 바이오마커
기간: 기준선, 개입 후 후속 조치
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기준선, 개입 후 후속 조치
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혈액, 조직 및 소변의 항산화 상태 바이오마커
기간: 기준선, 개입 후 후속 조치
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기준선, 개입 후 후속 조치
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혈액, 조직 및 소변의 산화적 손상 바이오마커
기간: 기준선, 개입 후 후속 조치
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기준선, 개입 후 후속 조치
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혈액, 조직 및 소변의 염증 바이오마커
기간: 기준선, 개입 후 후속 조치
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기준선, 개입 후 후속 조치
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전립선 조직의 세포 사멸 마커
기간: 기준선, 개입 후 후속 조치
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기준선, 개입 후 후속 조치
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혈액 세포 및 전립선 조직의 DNA 마이크로어레이
기간: 기준선, 개입 후 후속 조치
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기준선, 개입 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Lilleby, MD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet, Oslo
- 수석 연구원: Sigbjørn Smeland, MD, PhD., Rikshospitalet-Radiumhospitalet, Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PFPI
- S-06187 (REK Sør) (기타 식별자: REK Sør)
- 2006-18 (RRHF) (기타 식별자: Oslo University Hospital)
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