이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전립선암 환자의 파이토케미칼과 고도불포화지방산을 이용한 식이 중재

2013년 12월 18일 업데이트: Rune Blomhoff, University of Oslo

전립선 파이토케미컬 및 PUFA 개입 - I/II상 연구

전립선암 환자에 대한 식이 중재의 효과를 연구할 것입니다. 결과에는 혈청 PSA 동역학, 염증의 바이오마커, 항산화 상태, 산화 스트레스 및 혈액 세포, 혈장, 소변 및 전립선 조직의 산화 손상이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

총 102명의 국소 전립선암 환자가 연구에 포함될 예정입니다. 포함 시점에 참가자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.

개입 그룹에는 다음이 포함됩니다. 통제 그룹, 토마토 그룹 및 멀티 다이어트 그룹. 개입 기간은 3주이며 전립선 절제술 또는 방사선 요법 전에 완료됩니다.

염증에 대한 바이오마커에는 급성기 단백질, 사이토카인, 케모카인 및 기타 염증 매개체가 포함됩니다. 항산화 상태의 바이오마커에는 비타민 C, 비타민 E, 글루타티온, 카로티노이드, 총 항산화 능력 및 총 페놀류가 포함됩니다. 산화 스트레스 마커에는 다음이 포함됩니다. 말론디알데히드, 이소프로스탄, 8-하이드록시-데옥시구아노신, 산화 비타민 C, 총 지질과산화물(d-ROM) 및 단백질 카르보닐.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0310
        • Oslo Universuty Hospital, Radiumhospitalet and Aker

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 선암종(조직학으로 확인)
  • pN0/NXM0(TNM/UICC 2002) 및 HDR-BT에 대한 부정적인 예후 인자 또는 근치적 전립선 절제술을 사용한 낮은 위험 프로필.
  • 혈청 PSA< 20 ng/mL 및 Gleason 점수 =>6 또는 T1c- T3a, 전립선 용적 < 60mL
  • 실적 상태 0-1
  • 정상 WBC 및 혈소판, Hb >11g/dl

제외 기준:

  • 이전 내분비 치료 없음
  • 기대 수명 > 5 år
  • 가능한 동반질환 없음(CVD, COPD, I형 당뇨병, 삶의 질과 방사선 요법에 영향을 미칠 수 있는 혈관성 증후군 또는 염증성 질환)
  • 요폐, 요실금 또는 IPPS 점수 <12

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
토마토
건강 보조 식품: 전립선암, 식물화학 및 PUFA
국소 전립선암 환자는 3주 동안 토마토 또는 포도 주스, 석류 주스, 토마토, 녹차, 홍차, 대두, 셀레늄 및 PUFA의 다식이 요법으로 보충됩니다.
다른 이름들:
  • PFPI
실험적: 2
멀티 다이어트
건강 보조 식품: 전립선암, 식물화학 및 PUFA
국소 전립선암 환자는 3주 동안 토마토 또는 포도 주스, 석류 주스, 토마토, 녹차, 홍차, 대두, 셀레늄 및 PUFA의 다식이 요법으로 보충됩니다.
다른 이름들:
  • PFPI
활성 비교기: 삼
제어
건강 보조 식품: 전립선암, 식물화학 및 PUFA
국소 전립선암 환자는 3주 동안 토마토 또는 포도 주스, 석류 주스, 토마토, 녹차, 홍차, 대두, 셀레늄 및 PUFA의 다식이 요법으로 보충됩니다.
다른 이름들:
  • PFPI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 전립선 특이 항원
기간: 기준선, 개입 후 후속 조치
기준선, 개입 후 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈액, 조직 및 소변의 산화 스트레스 바이오마커
기간: 기준선, 개입 후 후속 조치
기준선, 개입 후 후속 조치
혈액, 조직 및 소변의 항산화 상태 바이오마커
기간: 기준선, 개입 후 후속 조치
기준선, 개입 후 후속 조치
혈액, 조직 및 소변의 산화적 손상 바이오마커
기간: 기준선, 개입 후 후속 조치
기준선, 개입 후 후속 조치
혈액, 조직 및 소변의 염증 바이오마커
기간: 기준선, 개입 후 후속 조치
기준선, 개입 후 후속 조치
전립선 조직의 세포 사멸 마커
기간: 기준선, 개입 후 후속 조치
기준선, 개입 후 후속 조치
혈액 세포 및 전립선 조직의 DNA 마이크로어레이
기간: 기준선, 개입 후 후속 조치
기준선, 개입 후 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oslo

협력자

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
Norwegian Cancer Society

수사관

  • 수석 연구원: Wolfgang Lilleby, MD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet, Oslo
  • 수석 연구원: Sigbjørn Smeland, MD, PhD., Rikshospitalet-Radiumhospitalet, Oslo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PFPI
  • S-06187 (REK Sør) (기타 식별자: REK Sør)
  • 2006-18 (RRHF) (기타 식별자: Oslo University Hospital)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Peru

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다