새로 진단된 GBM에 대한 글리아델 웨이퍼, 테모졸로마이드 및 방사선 요법

포함 기준:

• 남녀 모두 18-72세 사이여야 합니다.
• 환자는 고등급 신경아교종을 시사하는 단일 조영 증강 편측 천막상부 뇌종양의 두개골 자기공명영상(MRI)에 대한 방사선학적 증거가 있어야 합니다.
• 베이스라인 MRI 4주 이내에 수술적 치료가 지시됨
• Karnofsky 성능 점수 60 이상
• 환자는 고급(IV) 악성 신경아교종의 병리학적 진단을 받아야 합니다.
• 환자는 웨이퍼 이식 후 최대 2년 동안 가임 가능하거나 가임 가능성이 있는 경우 장벽 피임법을 기꺼이 사용하고 이 연구에서 치료하는 동안 배아 또는 태아에 대한 알려지지 않은 잠재적으로 유해한 위험에 대해 상담을 받아야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 고도 신경교종에 대한 세포 축소 수술을 받은 환자(진단용 정위 생검을 받은 환자가 적합함)
• 관상 두개골 MRI 스캔으로 평가할 때 정중선을 가로지르는 종양 또는 종양의 초점이 하나 이상인 환자
• 연구의 첫 12개월 이내에 환자가 합리적으로 사망할 것으로 예상되는 수반되는 중대한 생명을 위협하는 질병
• temozolomide, nitrosoureas 또는 Gliadel 웨이퍼의 구성 요소에 대한 알려진 과민 반응
• 이전 CNS 방사선 요법
• 기준선 평가 이전에 악성 신경교종에 대한 이전에 화학요법을 받은 적이 있거나 현재 화학요법제로 치료를 받고 있는 환자
• mm3당 100,000개 미만의 혈소판 또는 mm3당 3,500개 미만의 백혈구를 가진 환자
• 정상 상한치의 2.5배 이상인 간 기능 검사(트랜스아미나제(SGOT, SGPT), 총 빌리루빈, 알칼리 포스파타제)
• 혈청 크레아티닌은 정상 상한치의 1.5배 이상, 혈액요소질소(BUN)는 정상 상한치의 2.5배 이상
• 임신, 수유 중인 여성 또는 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임 여성
• 모든 유형의 악성 종양에 대해 지난 12개월 동안 다른 조사 프로토콜에 참여
• 적절한 의학적 후속 조치 및 연구 프로토콜 준수를 허용하지 않는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건