완화의료와 사별에서 가족중심 슬픔치료의 시도
2026년 3월 12일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
완화 치료 및 사별에서 가족 중심 슬픔 치료의 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 가족 구성원이 심각한 질병으로 치료를 받고 있는 동안 가족 치료가 얼마나 효과가 있는지, 가족이 사망한 후에도 한동안 계속 만남을 유지하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 이 치료는 완화 치료 및 사별 기간 동안 가족 의사 소통 및 지원을 지원하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 시간이 지남에 따라 얼마나 많은 가족 치료 세션이 환자와 가족을 돕는 데 가장 적합한지 알고 싶어합니다.
환자는 표준 완화 치료를 받는 환자, 6개 세션에 참여하는 환자 및 가족, 10개 세션에 참여하는 환자 및 가족의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 무작위 통제 시험(RCT)은 진행성 질병이 있는 환자의 가족에게 전달되고 사별까지 이어지는 가족 집중 슬픔 치료(FFGT)라는 수동 가족 치료 개입의 효능과 용량 반응성을 테스트하고자 합니다.
FFGT 6회 세션, FFGT 10회 세션 또는 표준 치료의 3개 부문으로 무작위 배정됩니다.
이 연구는 또한 효과적인 결과의 잠재적 중재자를 탐색하여 개입을 더욱 정교하게 만들고 사별 치료의 건강 관련 비용 분석을 수행합니다.
Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases(종합 암 센터), Calvary Hospital(가정 호스피스 케어 프로그램이 있는 완화 치료 전용 병원) 및 Beth Israel(전담 통증 및 완화 치료를 제공하는 의료 센터)이 포함된 다중 사이트 연구입니다. 부서.
동의하는 가족은 각 개인의 심리사회적 웰빙과 가족 기능에 대한 인식을 평가하는 설문지 작성을 통해 기준선에서 평가됩니다.
치료는 중재 모델의 충실도를 유지하기 위해 정기적인 감독 세션에 참석할 가족 치료사(사회 복지사, 심리학자 및 정신과 의사)가 제공합니다.
심리사회적 웰빙, 가족 기능에 대한 인식, 건강 관련 치료 비용에 대한 가족 구성원의 후속 조치는 환자 사망 또는 치료 세션 완료 후 3, 6, 9 및 13개월에 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
700
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10003
- Beth Israel Hospice Program
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- Calvary Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
주제/환자 포함 기준
- 완화 치료 치료 프로그램에 참여할 수 있는 진행성 질환/4-IV기 암 환자.
- 예후가 좋지 않은 개인 환자 및 가족 구성원 포함 기준.
- 조사자의 판단에 따라 참가자는 유효한 정보에 입각한 동의를 제공하고 가족 치료에 참여하기 위해 만족스러운 인지 기능을 가지고 있어야 합니다.
- 지표 가족 구성원이 쇠퇴하거나 너무 허약하여 가족 모임에 참여할 수 없는 경우, 지표 환자가 연구에 참여하지 않고 가족이 참여할 수 있습니다.
- 등록된 모든 가족에는 모집 시 참여할 의사가 있거나 참여할 수 있는 가족 구성원이 최소 2명 있어야 합니다.
- 환자를 포함한 단일 가족 구성원의 인식을 기반으로 FRI 선별 점수 ≤ 9 또는 응집성 하위 척도 점수 < 4의 존재.
제외 기준:
- 언어를 통한 연구 설문지를 작성할 수 없음 - 영어를 사용하는 치료사와 영어로 대화할 수 없음.
- 어린이의 경우 12세 미만입니다.
- 환자와 가족은 가족 세션에 참석하기 위해 지리적으로 접근하기 어려운 것으로 결정했습니다.
- 연구자의 판단에 따라 심리 치료 개입에 참여하는 것을 배제하기에 충분한 상당한 정신과적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
가족 집중 그룹 치료 6회
|
가족 집중 그룹 치료(FFGT)의 6개 세션.
FFGT 개입에는 평가, 집중 치료, 강화 및 종료 단계가 있습니다.
처음 두 세션은 평가 세션이며 일주일 간격으로 진행됩니다.
사전 결정된 치료 기간에 따라 2회 또는 6회의 집중 개입 세션이 있습니다.
첫 번째 집중 개입 세션은 마지막 평가 세션 후 약 2주 후에 진행됩니다.
후속 집중 개입 세션은 매월 한 번 이어질 것으로 예상됩니다.
마지막으로 약 2개월 간격으로 각각 한 번씩 발생하는 두 개의 통합/종료 세션이 있습니다.
6개 세션 프로그램은 6개월 동안, 10개 세션 프로그램은 10개월 동안 연장될 예정입니다.
다른 이름들:
가족 집중 그룹 치료(FFGT)의 10회 세션.
FFGT 개입에는 평가, 집중 치료, 강화 및 종료 단계가 있습니다.
처음 두 세션은 평가 세션이며 일주일 간격으로 진행됩니다.
사전 결정된 치료 기간에 따라 2회 또는 6회의 집중 개입 세션이 있습니다.
첫 번째 집중 개입 세션은 마지막 평가 세션 후 약 2주 후에 진행됩니다.
후속 집중 개입 세션은 매월 한 번 이어질 것으로 예상됩니다.
마지막으로 약 2개월 간격으로 각각 한 번씩 발생하는 두 개의 통합/종료 세션이 있습니다.
6회기 프로그램은 6개월, 10회기 프로그램은 10개월로 연장될 예정입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 2
가족 중심 그룹 치료 10회
|
가족 집중 그룹 치료(FFGT)의 6개 세션.
FFGT 개입에는 평가, 집중 치료, 강화 및 종료 단계가 있습니다.
처음 두 세션은 평가 세션이며 일주일 간격으로 진행됩니다.
사전 결정된 치료 기간에 따라 2회 또는 6회의 집중 개입 세션이 있습니다.
첫 번째 집중 개입 세션은 마지막 평가 세션 후 약 2주 후에 진행됩니다.
후속 집중 개입 세션은 매월 한 번 이어질 것으로 예상됩니다.
마지막으로 약 2개월 간격으로 각각 한 번씩 발생하는 두 개의 통합/종료 세션이 있습니다.
6개 세션 프로그램은 6개월 동안, 10개 세션 프로그램은 10개월 동안 연장될 예정입니다.
다른 이름들:
가족 집중 그룹 치료(FFGT)의 10회 세션.
FFGT 개입에는 평가, 집중 치료, 강화 및 종료 단계가 있습니다.
처음 두 세션은 평가 세션이며 일주일 간격으로 진행됩니다.
사전 결정된 치료 기간에 따라 2회 또는 6회의 집중 개입 세션이 있습니다.
첫 번째 집중 개입 세션은 마지막 평가 세션 후 약 2주 후에 진행됩니다.
후속 집중 개입 세션은 매월 한 번 이어질 것으로 예상됩니다.
마지막으로 약 2개월 간격으로 각각 한 번씩 발생하는 두 개의 통합/종료 세션이 있습니다.
6회기 프로그램은 6개월, 10회기 프로그램은 10개월로 연장될 예정입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 삼
Standard Care- 사회복지 상담은 암 환자에게 일상적으로 제공되지만 친척은 입원 중 또는 요청 시에만 볼 수 있습니다.
|
치료 표준 일반 치료 조건에 배정된 가족은 다음 패턴에 기반한 표준 심리사회적 치료를 받게 됩니다. 사회복지 상담은 암 환자에게 정기적으로 제공되지만 친척은 입원 중 또는 요청 시에만 볼 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
가족 구성원 간의 표준 완화 치료와 비교하여 사별 및 우울증 예방에 있어 가족 개입의 효능 및 용량 반응성을 평가하고 고통이 FFGT의 영향을 완화하는지 여부를 조사합니다.
기간: 5 년
|
5 년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
가족 대처 및 의사 소통이 FFGT의 영향을 중재하는지 평가하고 FFGT 및 표준 완화 치료의 비용을 조사하고 추가 비용이 지역 사회 건강 이용 감소로 상쇄되는지 여부
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2005년 11월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 3월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 20일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2007년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 05-120
- CA115329
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .