Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med familiefokuseret sorgterapi i palliativ pleje og sorg

12. marts 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Randomiseret kontrolleret forsøg med familiefokuseret sorgterapi i palliativ pleje og sorg

Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvor godt familieterapi virker, hvis den gives, mens et familiemedlem behandles for en alvorlig sygdom, og om det hjælper deres familie til at fortsætte med at mødes i en tid efter deres død. Terapien har til formål at hjælpe familiens kommunikation og støtte under både palliativ behandling og sorg. Efterforskerne ønsker også at lære, hvor mange familieterapisessioner spredt ud over tid, der er bedst til at hjælpe patienter og deres familier.

Patienter er tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper: Patienter, der modtager standard palliativ behandling, patienter og deres familier, der deltager i 6 sessioner, og patienter og deres familier, der deltager i 10 sessioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) søger at teste effektiviteten og dosisresponsiviteten af ​​en manuel familieterapiintervention kaldet Family Focused Grief Therapy (FFGT), som leveres til familier til patienter med fremskreden sygdom og fortsætter i sorg. Randomisering er til tre arme: 6 sessioner med FFGT, 10 sessioner med FFGT eller standardbehandling. Undersøgelsen udforsker også de potentielle mediatorer for et effektivt resultat, hvilket giver mulighed for yderligere forfining af interventionen og foretager en analyse af sundhedsrelaterede omkostninger ved sorgbehandling. Det er en multi-site undersøgelse, der involverer Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases (et omfattende cancercenter), Calvary Hospital (et dedikeret palliativt hospital med hjemmehospicebehandling) og Beth Israel (et medicinsk center med en dedikeret smerte- og palliativ behandling afdeling. Samtykke familier vil blive vurderet ved baseline gennem udfyldelse af spørgeskemaer, der vurderer hver enkelt persons psykosociale velbefindende og opfattelse af deres families funktion. Terapi vil blive leveret af familieterapeuter (socialarbejdere, psykologer og psykiatere), som vil deltage i regelmæssige supervisionssessioner for at opretholde troværdigheden af ​​interventionsmodellen. Opfølgning af familiemedlemmer for psykosocialt velvære, opfattelser af familiens funktion og omkostninger til sundhedsrelateret pleje vil ske 3, 6, 9 og 13 måneder efter patientens død eller afslutning af terapisessioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
700

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Hospice Program
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Calvary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for emne/patient

  • Personer med fremskreden sygdom/stadie 4-IV cancer, som kan være involveret i palliativ behandling.
  • Personer med en dårlig prognose Patient- og familiemedlemmers inklusionskriterier.
  • Per investigators vurdering skal deltagerne have tilfredsstillende kognitiv funktion for at give gyldigt informeret samtykke og deltage i familieterapi.
  • I tilfælde af at indeksfamiliemedlemmet er afvisende eller for skrøbeligt til at deltage i familiemøder, kan familien deltage, uden at indekspatienten er involveret i undersøgelsen.
  • For hver tilmeldt familie skal der være mindst 2 familiemedlemmer, der vil/kan deltage på rekrutteringstidspunktet.
  • Tilstedeværelsen af ​​FRI-screeningsscore på ≤ 9 eller kohæsivitetsunderskala-score < 4 baseret på opfattelsen af ​​et enkelt familiemedlem, inklusive patienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til gennem sproget at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer - manglende evne til at tale engelsk med en engelsktalende terapeut.
  • Alder under 12 år for et barn.
  • Patient og familiemedlem fastslog geografisk utilgængelighed til at deltage i familiesessioner.
  • Væsentlig psykiatrisk forstyrrelse, der efter efterforskerens vurdering er tilstrækkelig til at udelukke deltagelse i en psykoterapeutisk intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1
6 sessioner med familiefokuseret gruppeterapi
Adfærdsmæssigt: Familiefokuseret gruppeterapi
6 sessioner med familiefokuseret gruppeterapi (FFGT). FFGT-interventionen vil have vurderings-, fokuseret terapi-, konsoliderings- og afslutningsfaser. De første to sessioner er vurderingssessioner og finder sted med en uges mellemrum. Der vil være to eller seks fokuserede interventionssessioner afhængigt af den forudbestemte behandlingslængde. Den første fokuserede interventionssession er cirka to uger efter den sidste evalueringssession. Efterfølgende fokuserede interventionssessioner forventes at følge én gang om måneden. Endelig vil der være to konsoliderings-/opsigelsessessioner, som vil finde sted én gang hver med cirka to måneders mellemrum. Programmet med seks sessioner forventes at strække sig over en periode på 6 måneder og 10 sessionsprogrammet over 10 måneder.
Andre navne:
  • FFGT
Adfærdsmæssigt: Familiefokuseret gruppeterapi
10 sessioner med familiefokuseret gruppeterapi (FFGT). FFGT-interventionen vil have vurderings-, fokuseret terapi-, konsoliderings- og afslutningsfaser. De første to sessioner er vurderingssessioner og finder sted med en uges mellemrum. Der vil være to eller seks fokuserede interventionssessioner afhængigt af den forudbestemte behandlingslængde. Den første fokuserede interventionssession er cirka to uger efter den sidste evalueringssession. Efterfølgende fokuserede interventionssessioner forventes at følge én gang om måneden. Endelig vil der være to konsoliderings-/opsigelsessessioner, som vil finde sted én gang hver med cirka to måneders mellemrum. Programmet med seks sessioner forventes at strække sig over en periode på 6 måneder og 10 sessionsprogrammet over 10 måneder
Andre navne:
  • FFGT
Eksperimentel: 2
10 sessioner med familiefokuseret gruppeterapi
Adfærdsmæssigt: Familiefokuseret gruppeterapi
6 sessioner med familiefokuseret gruppeterapi (FFGT). FFGT-interventionen vil have vurderings-, fokuseret terapi-, konsoliderings- og afslutningsfaser. De første to sessioner er vurderingssessioner og finder sted med en uges mellemrum. Der vil være to eller seks fokuserede interventionssessioner afhængigt af den forudbestemte behandlingslængde. Den første fokuserede interventionssession er cirka to uger efter den sidste evalueringssession. Efterfølgende fokuserede interventionssessioner forventes at følge én gang om måneden. Endelig vil der være to konsoliderings-/opsigelsessessioner, som vil finde sted én gang hver med cirka to måneders mellemrum. Programmet med seks sessioner forventes at strække sig over en periode på 6 måneder og 10 sessionsprogrammet over 10 måneder.
Andre navne:
  • FFGT
Adfærdsmæssigt: Familiefokuseret gruppeterapi
10 sessioner med familiefokuseret gruppeterapi (FFGT). FFGT-interventionen vil have vurderings-, fokuseret terapi-, konsoliderings- og afslutningsfaser. De første to sessioner er vurderingssessioner og finder sted med en uges mellemrum. Der vil være to eller seks fokuserede interventionssessioner afhængigt af den forudbestemte behandlingslængde. Den første fokuserede interventionssession er cirka to uger efter den sidste evalueringssession. Efterfølgende fokuserede interventionssessioner forventes at følge én gang om måneden. Endelig vil der være to konsoliderings-/opsigelsessessioner, som vil finde sted én gang hver med cirka to måneders mellemrum. Programmet med seks sessioner forventes at strække sig over en periode på 6 måneder og 10 sessionsprogrammet over 10 måneder
Andre navne:
  • FFGT
Aktiv komparator: 3
Standard Care- Sociale konsultationer ydes rutinemæssigt til kræftpatienter, men pårørende ses kun under indlæggelser eller efter anmodning
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje
Standard of Care Familier, der er tildelt den sædvanlige omsorgstilstand, vil modtage standard psykosocial pleje, som er baseret på følgende mønstre: Socialfaglig konsultation ydes rutinemæssigt til kræftpatienterne, men pårørende ses kun under indlæggelser eller efter anmodning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Evaluer effektiviteten og dosisfølsomheden af ​​familieintervention til forebyggelse af sorg og depression sammenlignet med standard palliativ behandling blandt familiemedlemmer og for at undersøge, om nød modererer virkningen af ​​FFGT
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Evaluer, om familiens mestring og kommunikation medierer virkningen af ​​FFGT og undersøg omkostningerne ved FFGT og standard palliativ pleje, og om de ekstra omkostninger opvejes af reduktioner i samfundets sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
Monash University
Beth Israel Medical Center
Calvary Hospital, Bronx, NY

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2007

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 05-120
  • CA115329

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger