Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba terapii żałoby skoncentrowanej na rodzinie w opiece paliatywnej i żałobie

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Randomizowana, kontrolowana próba terapii żałoby skoncentrowanej na rodzinie w opiece paliatywnej i żałobie

Celem tego badania jest poznanie, jak dobrze działa terapia rodzinna, jeśli jest prowadzona w czasie, gdy członek rodziny jest leczony z powodu poważnej choroby i czy pomaga rodzinie w kontynuowaniu spotkań przez jakiś czas po ich śmierci. Terapia ma na celu wspomaganie komunikacji i wsparcia rodziny zarówno w okresie opieki paliatywnej, jak iw okresie żałoby. Badacze chcą również dowiedzieć się, ile sesji terapii rodzinnej rozłożonych w czasie najlepiej pomaga pacjentom i ich rodzinom.

Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z trzech grup: pacjenci objęci standardową opieką paliatywną, pacjenci i ich rodziny biorący udział w 6 sesjach oraz pacjenci i ich rodziny biorący udział w 10 sesjach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana próba (RCT) ma na celu przetestowanie skuteczności i reakcji na dawkę manualnej interwencji rodzinnej zwanej terapią skupioną na rodzinie (FFGT), która jest dostarczana rodzinom pacjentów z zaawansowaną chorobą i kontynuowana w okresie żałoby. Randomizacja obejmuje trzy ramiona: 6 sesji FFGT, 10 sesji FFGT lub standardowa opieka. W badaniu zbadano również potencjalnych mediatorów skutecznego wyniku, umożliwiając dalsze udoskonalenie interwencji, a także przeprowadzono analizę związanych ze zdrowiem kosztów opieki nad osobami pogrążonymi w żałobie. Jest to wieloośrodkowe badanie obejmujące Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases (kompleksowe centrum onkologiczne), Calvary Hospital (specjalny szpital opieki paliatywnej z programem domowej opieki hospicyjnej) oraz Beth Israel (centrum medyczne z wyspecjalizowanym ośrodkiem leczenia bólu i opieki paliatywnej) dział. Rodziny wyrażające zgodę zostaną ocenione na początku badania poprzez wypełnienie kwestionariuszy oceniających dobrostan psychospołeczny każdej osoby i postrzeganie funkcjonowania jej rodziny. Terapia będzie prowadzona przez terapeutów rodzinnych (pracowników socjalnych, psychologów i psychiatrów), którzy będą uczestniczyć w regularnych sesjach superwizyjnych w celu podtrzymania wierności modelu interwencji. Obserwacja członków rodziny pod kątem dobrostanu psychospołecznego, postrzegania funkcjonowania rodziny i kosztów opieki zdrowotnej nastąpi po 3, 6, 9 i 13 miesiącach od śmierci pacjenta lub zakończenia sesji terapeutycznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
700

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Beth Israel Hospice Program
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Calvary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia badanego/pacjenta

  • Osoby z zaawansowaną chorobą/rakiem w stadium 4-IV, które mogą być objęte programem opieki paliatywnej.
  • Osoby ze złym rokowaniem Kryteria włączenia pacjentów i członków rodziny.
  • Według oceny badacza uczestnicy muszą mieć zadowalające funkcje poznawcze, aby wyrazić ważną świadomą zgodę i uczestniczyć w terapii rodzinnej.
  • W przypadku, gdy członek rodziny wskaźnika podupada na zdrowiu lub jest zbyt słaby, aby brać udział w spotkaniach rodzinnych, rodzina może w nim uczestniczyć bez angażowania pacjenta wskaźnika w badanie.
  • Na każdą zarejestrowaną rodzinę musi przypadać co najmniej 2 członków rodziny, którzy chcą/mogą wziąć udział w czasie rekrutacji.
  • Obecność wyników przesiewowych FRI ≤ 9 lub wyniku podskali spoistości < 4 na podstawie percepcji dowolnego pojedynczego członka rodziny, w tym pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność poprzez język wypełnienia kwestionariuszy badawczych - niemożność porozumiewania się w języku angielskim z anglojęzycznym terapeutą.
  • Wiek poniżej 12 lat dla dziecka.
  • Pacjent i członek rodziny ustalili geograficzną niedostępność do udziału w sesjach rodzinnych.
  • Znaczące zaburzenie psychiczne wystarczające, w ocenie badacza, do wykluczenia udziału w interwencji psychoterapeutycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 1
6 sesji Terapii Grupowej Skoncentrowanej na Rodzinie
Behawioralne: Terapia Grupowa Skoncentrowana na Rodzinie
6 Sesji Terapii Grupowej Skoncentrowanej na Rodzinie (FFGT). Interwencja FFGT będzie miała fazy oceny, terapii ukierunkowanej, konsolidacji i zakończenia. Pierwsze dwie sesje są sesjami oceniającymi i odbywają się w odstępie jednego tygodnia. Odbędą się dwie lub sześć ukierunkowanych sesji interwencyjnych w zależności od z góry ustalonej długości terapii. Pierwsza ukierunkowana sesja interwencyjna ma miejsce około dwa tygodnie po ostatniej sesji oceniającej. Oczekuje się, że kolejne ukierunkowane sesje interwencyjne będą odbywać się raz w miesiącu. Na koniec odbędą się dwie sesje konsolidacji/zakończenia, które będą miały miejsce jeden raz w odstępie około dwóch miesięcy. Oczekuje się, że program sześciu sesji potrwa 6 miesięcy, a program 10 sesji – ponad 10 miesięcy.
Inne nazwy:
  • FFGT
Behawioralne: Terapia Grupowa Skoncentrowana na Rodzinie
10 Sesji Terapii Grupowej Skoncentrowanej na Rodzinie (FFGT). Interwencja FFGT będzie miała fazy oceny, terapii ukierunkowanej, konsolidacji i zakończenia. Pierwsze dwie sesje są sesjami oceniającymi i odbywają się w odstępie jednego tygodnia. Odbędą się dwie lub sześć ukierunkowanych sesji interwencyjnych w zależności od z góry ustalonej długości terapii. Pierwsza ukierunkowana sesja interwencyjna ma miejsce około dwa tygodnie po ostatniej sesji oceniającej. Oczekuje się, że kolejne ukierunkowane sesje interwencyjne będą odbywać się raz w miesiącu. Na koniec odbędą się dwie sesje konsolidacji/zakończenia, które będą miały miejsce jeden raz w odstępie około dwóch miesięcy. Oczekuje się, że program sześciu sesji potrwa 6 miesięcy, a program 10 sesji – ponad 10 miesięcy
Inne nazwy:
  • FFGT
Eksperymentalny: 2
10 Sesji Terapii Grupowej Skoncentrowanej na Rodzinie
Behawioralne: Terapia Grupowa Skoncentrowana na Rodzinie
6 Sesji Terapii Grupowej Skoncentrowanej na Rodzinie (FFGT). Interwencja FFGT będzie miała fazy oceny, terapii ukierunkowanej, konsolidacji i zakończenia. Pierwsze dwie sesje są sesjami oceniającymi i odbywają się w odstępie jednego tygodnia. Odbędą się dwie lub sześć ukierunkowanych sesji interwencyjnych w zależności od z góry ustalonej długości terapii. Pierwsza ukierunkowana sesja interwencyjna ma miejsce około dwa tygodnie po ostatniej sesji oceniającej. Oczekuje się, że kolejne ukierunkowane sesje interwencyjne będą odbywać się raz w miesiącu. Na koniec odbędą się dwie sesje konsolidacji/zakończenia, które będą miały miejsce jeden raz w odstępie około dwóch miesięcy. Oczekuje się, że program sześciu sesji potrwa 6 miesięcy, a program 10 sesji – ponad 10 miesięcy.
Inne nazwy:
  • FFGT
Behawioralne: Terapia Grupowa Skoncentrowana na Rodzinie
10 Sesji Terapii Grupowej Skoncentrowanej na Rodzinie (FFGT). Interwencja FFGT będzie miała fazy oceny, terapii ukierunkowanej, konsolidacji i zakończenia. Pierwsze dwie sesje są sesjami oceniającymi i odbywają się w odstępie jednego tygodnia. Odbędą się dwie lub sześć ukierunkowanych sesji interwencyjnych w zależności od z góry ustalonej długości terapii. Pierwsza ukierunkowana sesja interwencyjna ma miejsce około dwa tygodnie po ostatniej sesji oceniającej. Oczekuje się, że kolejne ukierunkowane sesje interwencyjne będą odbywać się raz w miesiącu. Na koniec odbędą się dwie sesje konsolidacji/zakończenia, które będą miały miejsce jeden raz w odstępie około dwóch miesięcy. Oczekuje się, że program sześciu sesji potrwa 6 miesięcy, a program 10 sesji – ponad 10 miesięcy
Inne nazwy:
  • FFGT
Aktywny komparator: 3
Opieka standardowa – pacjentom chorym na raka rutynowo zapewnia się konsultacje z zakresu pracy socjalnej, ale krewni są widziani tylko podczas przyjęć lub na żądanie
Behawioralne: Standard opieki
Standard opieki Rodziny przypisane do stanu zwykłej opieki otrzymają standardową opiekę psychospołeczną opartą na następujących schematach: Konsultacje z pracownikami socjalnymi są rutynowo zapewniane pacjentom z chorobą nowotworową, ale krewni są widziani tylko podczas przyjęć lub na żądanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności i zależności dawki interwencji rodzinnej w zapobieganiu żałobie i depresji w porównaniu ze standardową opieką paliatywną wśród członków rodziny oraz zbadanie, czy stres łagodzi wpływ FFGT
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń, czy radzenie sobie i komunikacja w rodzinie pośredniczą w wpływie FFGT i zbadaj koszty FFGT i standardowej opieki paliatywnej oraz czy dodatkowe koszty są równoważone przez zmniejszenie wykorzystania opieki zdrowotnej w społeczności
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
Monash University
Beth Israel Medical Center
Calvary Hospital, Bronx, NY

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 05-120
  • CA115329

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami