건강한 청소년 및 노인 피험자에서 HTC-867 평가 연구

포함:

1. 선별 시 18세에서 50세 또는 65세 이상인 비가임 가능성이 있는 남성 또는 여성(WONCBP).

   WONCBP는 외과적으로 불임 상태(자궁절제술 및/또는 난소절제술)이거나 ≥1년 동안 폐경 후(난포 자극 호르몬[FSH] ≥38 mIU/mL)이고 48시간 이내에 임신 검사 결과 음성이어야 하는 경우 포함될 수 있습니다. 연구 약물 투여.

   외과적으로 불임인 여성은 수술 보고서 ​​또는 초음파 스캔을 통해 절차 문서를 제공해야 합니다.

   성적으로 활동적인 남성은 연구 기간 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용하고 연구 약물 투여 후 12주 동안 계속하는 데 동의해야 합니다.

2. 스크리닝 평가에 기초하여 조사관에 의해 결정되는 건강함.
3. 노인 피험자는 일반적으로 건강해야 하지만 잘 통제되고 연구의 주요 목적을 방해하지 않는 경우 안정적인 만성 질환으로 등록될 수 있습니다. 병력, 신체 검사 소견, 활력 징후 측정, 12-리드 심전도(ECG) 또는 안정적이고 만성적이며 잘 통제된 의학적 상태와 관련된 임상 실험실 테스트 결과의 정상 한계에서 임상적으로 중요한 편차가 있는 피험자가 포함될 수 있습니다. , 해당 편차가 명시된 제외 기준을 충족하지 않는 한

제외:

1. 연구의 성공적인 완료를 방해할 수 있는 장애의 존재 또는 병력.
2. 판막 질환, 울혈성 심부전, 협심증, 심근 경색 또는 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 심장 질환(고혈압 제외)의 병력.
3. 현기증의 역사.