재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종에 대한 리툭시맙, 이포스파마이드, 카르보플라틴 및 에토포사이드(RICE) 이후 질산갈륨, 리툭시맙 및 덱사메타손(GARD)

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 미만성 거대 B 세포 림프종(WHO 분류 미만성 거대 B 세포 림프종 또는 종격동 거대 B 세포 림프종), 면역모세포성 B 세포 림프종 또는 버킷 림프종이 있어야 합니다. 변형된 큰 B 세포 림프종은 제외됩니다.
• 측정 가능한 질병이 있어야 하며 나선형 CT 스캔으로 >10mm로 최소 한 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 정확하게 측정할 수 있는 최소 하나의 병변으로 정의됩니다.
• 초기 요법에 불응성이거나 이전 요법에서 질병이 재발해야 하며 이전 화학요법 또는 방사선 요법에서 치료 후 최소 3주가 경과해야 합니다.
• 연령 >18세.
• 기대 수명 >24주
• SWOG 성능 상태 <1(Karnofsky >80%).

• 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 기능(또는 손상된 골수 기능)이 있어야 합니다.

  • 백혈구 > 또는 1,500/mcL
  • 절대 호중구 수 > 1,000/mcL
  • 혈소판 50,000/mcL 이상
  • 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 또는 림프종 침범으로 인한 것이 아닌 한 제도적 정상 상한의 2.5 X와 같음
  • 크레아티닌 청소율 > 60 mL/min 이상
• 연구 참여 기간 동안 임신하지 않겠다는 데 동의해야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• 연구에 참여하기 전 3주 이내에(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자.
• 여포성 B 세포 림프종, 소림프구성 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 림프구성 림프종 및 모든 T 세포 림프종.
• 환자는 이전 4주 동안의 시험 내에서 다른 조사 대상 물질을 받지 않았을 수 있습니다.
• 알려진 CNS 전이가 있는 환자는 이 임상 시험에서 제외됩니다.
• 질산갈륨, 리툭시맙, 덱사메타손, 이포스파마이드, 카보플라틴 및/또는 에토포사이드와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 질산갈륨, 이포스파마이드, 카보플라틴 및/또는 에토포사이드를 사용한 선행 요법
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 임산부와 수유 중인 여성은 이 연구에서 제외됩니다.
• 면역 결핍 환자는 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염의 위험이 증가하기 때문에 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 RICE 및/또는 GaRD와의 약동학적 상호 작용 가능성 때문에 연구에서 제외됩니다.