외상 후 스트레스 장애에서의 BRL29060A(파록세틴 염산염 수화물)

포함 기준:

• DSM-IV 기준(외상 후 스트레스 장애: 309.81)에 따라 PTSD로 일차 진단을 받은 환자. PTSD를 진단하기 위해 Clinician-Administered PTSD Scale-DX Current and Lifetime Diagnostic Version(CAPS-DX)이 사용됩니다.
• 치료할 질병:
• -1주차에 최소 3개월의 질병 기간.
• CAPS-SX의 기준 B, C 및 D에서 점수 >= 50.
• 연령: >=18 - <65세(정보에 입각한 동의 획득 시점)
• 성별: 제한 없음
• 입원 여부 : 제한 없음
• 정보에 입각한 동의: 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 20세 미만인 피험자의 경우 부모/보호자도 서면 동의서를 제출해야 합니다.

제외 기준:

-1주의 제외 기준

• 주요우울증, 기분저하증, 단순공포증, 강박장애 또는 공황장애와 같은 I축 장애(PTSD 제외)로 진단된 환자는 DSM-IV 기준에 따라 1주 전 24주 이내에 1차 진단을 받았습니다. 그러나 우울 장애가 나타나기 전에 PTSD가 있었고 PTSD가 우세한 장애인 경우, 우울 장애가 있는 환자는 연구에 등록할 수 있습니다.
• PTSD 진단에 앞서 현재 주요 우울 에피소드를 나타내는 환자. 그러나 우울 장애가 나타나기 전에 PTSD가 있었고 PTSD가 우세한 장애인 경우, 우울 장애가 있는 환자는 연구에 등록할 수 있습니다.
• PTSD 또는 기타 정신 장애로 인해 장애 수당을 받는 환자.
• 현재 보상 소송에 참여하고 있는 환자는 PTSD 또는 기타 정신 질환의 장기간 증상으로 인해 개인적인 이익을 얻을 수 있습니다.
• St. Johns Wort를 복용하는 환자.
• -1주 전 24주 이내에 물질 남용(알코올 또는 약물) 또는 물질 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 환자.
• -1주 전 24주 이내에 자살을 시도했거나 M.I.N.I. "씨. 자살 가능성", 높은 자살 위험.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성, 임신 가능성이 있거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성.
• -1주 이전 1주 이내(또는 0주 이전 2주 이내)에 MAO 억제제를 복용한 환자.
• -1주 전 12주 이내에 전기경련 요법(ECT)을 받은 환자.
• -1주 전 12주 이내에 다른 시험용 약물로 치료받은 환자.
• 조증 정신병의 병력 또는 합병증이 있는 환자.
• 경련성 장애(간질 등)의 병력 또는 합병증이 있는 환자.
• 녹내장 합병증이 있는 환자.
• 출혈 경향이 알려진 환자 또는 소인이 있는 환자.
• 파록세틴에 과민증의 병력이 있는 환자.
• 뇌에 심각한 기질적 장애가 있는 환자.
• 심장, 간, 신장 또는 조혈 기능 장애와 같은 심각한 신체적 증상이 있는 환자.
• 암 또는 악성 종양의 병력 또는 합병증이 있는 환자.
• 조사자 또는 하위 조사자가 연구에 부적격하다고 생각하는 기타.

0주차의 제외 기준

• 위약 런인 투약 순응도가 80% 미만인 환자.