여성에서 경직 방광경 검사에 대한 외래 환자의 비교 시험
2019년 6월 5일 업데이트: University of Oklahoma
여성의 경직성 방광경 검사와 유연한 외래 환자 비교 무작위 시험
이 연구의 주요 목적은 여성의 경직성 방광경 검사와 유연한 방광경 검사를 비교하여 환자 통증 점수를 평가하는 것입니다. 빈도, 절박성, 감염 및 두 절차 사이의 이러한 증상 해결 시간을 포함하여 절차 후 합병증을 평가합니다. 유연하거나 경직된 방광경 검사로 환자의 통증이나 불편함에 대한 의사의 인식을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 여성 환자의 경직성 방광경과 유연성 방광경 검사를 비교하기 위한 전향적 무작위 시험 연구가 될 것입니다.
환자는 OU 의사 골반 및 방광 건강 클리닉에서 모집됩니다.
환자는 약속 전에 절차를 설명하는 정보 전단지를 받습니다.
모든 절차는 주치의가 수행합니다.
레지던트 및/또는 펠로우가 수행하는 절차는 이 연구에서 제외됩니다.
외음부를 소독액으로 세척하고 Xylocaine 2% 10ml를 요도에 주입한 후 내시경을 삽입합니다.
유연한 방광경 검사에는 16F 유연한 방광 요도경(Storz, Culver city, CA)이 사용됩니다.
경직성 방광경 검사를 시행할 때 이전에 요실금 수술을 받은 환자의 측면 방광벽을 최적으로 시각화할 수 있도록 17F, 70° 범위(Storz, Culver city, CA)를 사용합니다.
조사자는 적절한 경우 30° 범위를 사용하도록 선택할 수 있습니다.
방광경 검사는 방광을 채우기 전에 적절한 방광 비우기를 보장하는 배뇨 후 잔차를 기록함으로써 시작됩니다.
최대 허용 용량 또는 300ml가 될 때까지 지속적인 식염수 주입으로 충전을 수행합니다.
(먼저 도달한 것).
소포 표면의 전반적인 평가를 보장하기 위해 표준 체계적 접근 방식이 채택되었습니다.
여기에는 방광 돔, 방광 목, 방광 삼각근, 측벽 및 요관 구멍이 포함됩니다.
절차의 요도경 검사 부분이 마지막으로 수행됩니다.
강성 방광경 검사를 수행할 때 절차의 이 부분에는 0°도 렌즈가 사용됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
외래 방광요도내시경술에 대해 다음과 같은 적응증이 있는 환자:
- 현미경적 혈뇨 또는
- 배뇨 기능 장애, 또는 요실금의 재발, 또는
- 재발성 세균성 방광염의 병력
- 연령 >18
- 등록하려는 환자의 의지
- 영어 자가 작성 설문지를 읽고 이해할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 심한 배뇨근 과잉행동
- 간질성 방광염 또는 만성 요도 또는 방광 통증
- 급성 요로 감염
- 배뇨 후 잔류 >120cc로 정의되는 요폐
- 임신 또는 향후 3개월 이내 임신 계획
- 이전 요도 수술
- 치매 또는 설문지를 작성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 유연한 방광경
16F 가요성 방광요도경 (Storz, Culver city, CA)
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유연한 방광경 검사에는 16F 유연한 방광 요도경(Storz, Culver city, CA)이 사용됩니다.
경직성 방광경 검사를 시행할 때, 17F, 70° 스코프(Storz, Culver city, CA)
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실험적: 경직성 방광경
17F, 70° 스코프(Storz, Culver city, CA)
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유연한 방광경 검사에는 16F 유연한 방광 요도경(Storz, Culver city, CA)이 사용됩니다.
경직성 방광경 검사를 시행할 때, 17F, 70° 스코프(Storz, Culver city, CA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈도, 긴급성, 감염 및 두 시술 사이의 이러한 증상 해결 시간을 포함하는 시술 후 합병증.
기간: 시술 후 1주일
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빈도, 절박성, 감염 및 두 시술 사이의 이러한 증상 해결 시간을 포함한 시술 후 합병증.
환자는 빈도 또는 긴급성을 "예" 또는 "아니오"로 보고하도록 요청받았습니다.
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시술 후 1주일
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시술 후 합병증의 기간
기간: 시술 후 1주일
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시술 후 합병증 기간, 시술 1주일 후 조사
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시술 후 1주일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 시술 직후
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시각적 아날로그 통증 척도는 환자가 보고한 통증 수준을 0-10으로 측정하며, 0은 보고된 통증이 없고 10은 보고된 가장 높은 통증 수준입니다.
이 연구에서 연구자들은 경직성 방광경 검사와 유연한 방광경 검사를 받은 여성들 사이의 통증 수준을 비교했습니다.
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lieschen H Quiroz, MD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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