비알코올성 지방간 질환의 간 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구 (Liver)
2020년 6월 1일 업데이트: Washington University School of Medicine
비알코올성 지방간 질환 연구에 대한 학제간 접근
이 연구의 목적은 간이 지방을 에너지로 받아들이고 사용하는 방법을 평가하는 것입니다.
이것은 조사관이 위 우회 수술을 받을 예정인 NAFLD 유무에 관계없이 과체중 여성의 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)에 대한 물리적 및 화학적 과정을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 인간의 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 원인이 되는 대사 메커니즘을 다루는 다학제적 접근 방식을 포함합니다. 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 높은 유병률, 심각한 간 질환으로의 잠재적인 진행, 당뇨병, 대사 증후군, 확장성 심근병증 및 관상동맥 심장을 포함한 심장대사 이상과의 연관성 때문에 많은 선진국에서 중요한 공중 보건 문제가 되었습니다. 질병. 비만이 NAFLD의 중요한 위험 요소이지만 많은 비만인 사람들은 지방증이 거의 없거나 전혀 없습니다. 지방증의 병인을 담당하는 메커니즘은 알려져 있지 않지만 다음 중 하나 이상을 포함해야 합니다.
- 간 지방산(FA) 전달 증가
- 간 FA 산화 감소
- 드 노보 지방 생성 증가(DNL)
- 부적절한 간 트리글리세리드 분비
우리는 이러한 모든 대사 과정의 변화가 NAFLD의 병인에 관여한다고 가정합니다. 그러나 개체의 개별 코호트에서 이러한 요인에 대한 포괄적인 평가는 수행된 적이 없으며 인간 개체에서 생체 내 간 FA 산화를 측정할 수 있는 능력이 없습니다.
비만 수술이 예정된 NAFLD 유무에 관계없이 비만 여성에서 다음과 같은 특정 목표를 평가합니다.
- 안정적인 동위 원소 추적자를 사용하는 DNL 측정과 FA 산화 효소 및 미토콘드리아 함량의 유전자 발현을 평가하여 간 조직 FA 산화 능력을 평가하여 새로운 PET 기술을 사용하여 간 FA 섭취 및 산화를 결정합니다.
- 주요 조직 FA 수송체(CD36)의 발현 및 단백질 함량을 결정하기 위해 혈장 및 세포 생물학 방법으로 자유 FA(FFA) 방출 속도를 평가하기 위해 안정한 동위원소 추적자를 사용하여 간 지방산 전달을 결정합니다.
- 안정 동위 원소 추적자를 사용하여 간 초저밀도 지단백 TG(VLDL-TG) 분비율을 결정합니다.
- 일상적인 염색 및 면역조직화학을 사용하여 간 조직학 및 염증 및 섬유증과 관련된 요인을 결정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
9
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- BMI가 45 이상인 비만 여성.
- 18-45세 사이의 연령대.
- Barnes-Jewish Hospital-St.Louis, MO에서 비만 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 비알코올성 지방간 질환, 중증 고중성지방혈증 및 진성 당뇨병 이외의 간 질환의 이전 병력 또는 증거.
- 하루에 20g 이상의 알코올을 섭취했습니다.
- 간 지방증 및 간 손상을 유발하는 것으로 알려진 약물 복용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비만 여성(비만병 수술 전)
Barnes-Jewish 병원에서 비만 수술을 받을 예정인 20명의 비만 여성(18-45세, BMI > 또는 45)은 2년 동안 등록을 위해 선별됩니다.
그들은 PET/CT로 영상화되고 방사성 의약품 C-11 아세테이트와 C-11 팔미테이트가 주입됩니다.
|
간 대사를 결정하기 위해 PET/CT 동안 C-11 팔미테이트 및 C-11 아세테이트 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 지방산 산화
기간: 3 시간
|
1-11C-팔미테이트 PET 이미징으로 결정된 간 지방산 산화.
|
3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert J Gropler, MD, PI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 09-0621
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .