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수술 후 관절 교체에서 FloSeal의 효과적인 사용에 대한 후향적 차트 분석

2009년 8월 13일 업데이트: Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation

FloSeal(5ml & 10ml)을 투여받은 환자의 슬관절 전치환술 또는 고관절 전치환술 시 Hb/Hct의 후향적 및 전향적 평가/분석

이 분석의 목적은 고관절 또는 슬관절 전치환술 후 헤모글로빈과 헤마토크리트 수치를 비교하는 것입니다. 수술 중 FloSeal을 사용하면 수술 후 지혈을 개선할 수 있습니다. 출혈 시간을 줄이면 일반적으로 수술 후 발생하는 헤모글로빈과 헤마토크리트 수치의 감소가 줄어듭니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

고관절 전치환술 또는 슬관절 전치환술을 받은 환자의 차트에 대한 후향적 분석. 환자가 입원하는 동안 추가 분석을 위해 Hg 및 Hct의 실험실 값이 기록됩니다. 기준선을 설정하기 위해 수술 전 수준도 기록됩니다.

주요 데이터 관심은 또한 수집된 헤마토크릿(HCT) 및 적혈구(RBC) 데이터와 함께 입원 중 기록된 헤모글로빈(Hgb) 수준입니다.

수집된 2차 데이터는 다음으로 구성됩니다.

  • 환자 인구 통계
  • 구성 요소 프로필
  • 체류 기간
  • 마취 사용
  • 마취과 의사
  • EBL
  • 배수 유형
  • 배출될 때까지 12시간 단위로 기록된 배수액의 양
  • FloSeal 사용량

  • 관절 성형술의 종류

    총 500명의 환자

  • 100명의 과거 대조군 환자, 무릎 - FloSeal 없음(후향적)
  • 100명의 환자, 무릎 - 5mL FloSeal(후향적)
  • 100명의 환자, 무릎 - 10mL FloSeal(예상)
  • 과거 대조군 환자 100명, 엉덩이-FloSeal 없음(후향적)
  • 후향적 환자 100명, 엉덩이-5mL FloSeal(후향적

슬관절 전치환술을 받을 예정인 환자는 FloSeal 10mL를 사용하는 연구의 일부에 참여하기를 원하는지 질문을 받게 됩니다. 이 환자는 동의를 받고 데이터가 소급 수집됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Rancho Mirage, California, 미국, 92211
        • Desert Orthopedic Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2007년 1월 1일 이후 전체 슬관절 또는 고관절 전치환이 있었던 모든 닥터블리비스 환자

설명

포함 기준:

  • 전체 무릎 및 전체 고관절 환자
  • 수술시간 2시간 이내

제외 기준:

  • 2시간 이상의 수술이 필요한 환자
  • 인공관절 재치환술을 받고 있는 환자
  • 소 유래 물질에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
FloSeal - 무릎 - 컨트롤
100명의 과거 대조군 환자, 무릎 - FloSeal 없음(후향적)
FloSeal - 무릎 - 5ml
100명의 환자, 무릎 - 5mL FloSeal(후향적)
FloSeal - 무릎 - 10ml
100명의 환자, 무릎 - 10mL FloSeal(예상)
FloSeal - 엉덩이 - 컨트롤
과거 대조군 환자 100명, 엉덩이-FloSeal 없음(후향적)
FloSeal - 힙 - 5ml
후향적 환자 100명, 엉덩이-5mL FloSeal(후향적)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Baxter Healthcare Corporation

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: John H. Velyvis,, MD, Desert Orthopedic Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2009년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2009년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2009년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2009년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2009년 8월 13일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2009년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • FloSeal

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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