수술 후 관절 교체에서 FloSeal의 효과적인 사용에 대한 후향적 차트 분석
2009년 8월 13일 업데이트: Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation
FloSeal(5ml & 10ml)을 투여받은 환자의 슬관절 전치환술 또는 고관절 전치환술 시 Hb/Hct의 후향적 및 전향적 평가/분석
이 분석의 목적은 고관절 또는 슬관절 전치환술 후 헤모글로빈과 헤마토크리트 수치를 비교하는 것입니다.
수술 중 FloSeal을 사용하면 수술 후 지혈을 개선할 수 있습니다.
출혈 시간을 줄이면 일반적으로 수술 후 발생하는 헤모글로빈과 헤마토크리트 수치의 감소가 줄어듭니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
고관절 전치환술 또는 슬관절 전치환술을 받은 환자의 차트에 대한 후향적 분석. 환자가 입원하는 동안 추가 분석을 위해 Hg 및 Hct의 실험실 값이 기록됩니다. 기준선을 설정하기 위해 수술 전 수준도 기록됩니다.
주요 데이터 관심은 또한 수집된 헤마토크릿(HCT) 및 적혈구(RBC) 데이터와 함께 입원 중 기록된 헤모글로빈(Hgb) 수준입니다.
수집된 2차 데이터는 다음으로 구성됩니다.
- 환자 인구 통계
- 구성 요소 프로필
- 체류 기간
- 마취 사용
- 마취과 의사
- EBL
- 배수 유형
- 배출될 때까지 12시간 단위로 기록된 배수액의 양
- FloSeal 사용량
관절 성형술의 종류
총 500명의 환자
- 100명의 과거 대조군 환자, 무릎 - FloSeal 없음(후향적)
- 100명의 환자, 무릎 - 5mL FloSeal(후향적)
- 100명의 환자, 무릎 - 10mL FloSeal(예상)
- 과거 대조군 환자 100명, 엉덩이-FloSeal 없음(후향적)
- 후향적 환자 100명, 엉덩이-5mL FloSeal(후향적
슬관절 전치환술을 받을 예정인 환자는 FloSeal 10mL를 사용하는 연구의 일부에 참여하기를 원하는지 질문을 받게 됩니다. 이 환자는 동의를 받고 데이터가 소급 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
-
Rancho Mirage, California, 미국, 92211
- Desert Orthopedic Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2007년 1월 1일 이후 전체 슬관절 또는 고관절 전치환이 있었던 모든 닥터블리비스 환자
설명
포함 기준:
- 전체 무릎 및 전체 고관절 환자
- 수술시간 2시간 이내
제외 기준:
- 2시간 이상의 수술이 필요한 환자
- 인공관절 재치환술을 받고 있는 환자
- 소 유래 물질에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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FloSeal - 무릎 - 컨트롤
100명의 과거 대조군 환자, 무릎 - FloSeal 없음(후향적)
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FloSeal - 무릎 - 5ml
100명의 환자, 무릎 - 5mL FloSeal(후향적)
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FloSeal - 무릎 - 10ml
100명의 환자, 무릎 - 10mL FloSeal(예상)
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FloSeal - 엉덩이 - 컨트롤
과거 대조군 환자 100명, 엉덩이-FloSeal 없음(후향적)
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FloSeal - 힙 - 5ml
후향적 환자 100명, 엉덩이-5mL FloSeal(후향적)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John H. Velyvis,, MD, Desert Orthopedic Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FloSeal
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슬관절 전치환술에 대한 임상 시험
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