기침 반사 과민증의 신경생리학 (NOTCH)
2013년 6월 17일 업데이트: Jacky Smith, University of Manchester
만성 기침이 있는 피험자와 건강한 지원자에서 기침 반사의 중추 감작을 조사하는 파일럿 연구
중추 민감화는 중추 신경계 내의 신경 흥분성의 증가로 특정 자극에 대한 민감도가 높아질 수 있습니다. 이 과정은 일부 만성 통증 상태에 관여합니다. 편두통 및 비심장성 흉통. 우리 그룹의 최근 작업은 중추 감작이 만성 기침으로 이어지는 중요한 메커니즘일 수 있음을 시사합니다.
이 연구의 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 조사관은 새로운 약물을 테스트하기 위해 건강한 지원자에서 기침 반사의 일시적인 중추 감작을 유도할 수 있습니까?
- 연구자들은 만성 기침 환자에서 과장된 감작을 입증할 수 있습니까(이 환자들이 이미 중추 감작되었음을 나타냄)?
동물 연구에서 식도(식도)로의 산 주입은 기침 반사의 중추 감작을 유발할 수 있습니다. 식도에 산을 주입하면 건강한 지원자에서 중추 감작을 유발하여 흉부 전면 통증에 대한 민감도가 증가하는 것으로 나타났지만 이 연구에서는 기침 반사를 테스트하지 않았습니다. 연구자들은 인간 참가자를 사용하여 식도에 산을 주입하면 건강한 지원자와 만성 기침을 호소하는 환자의 기침 반사 민감도가 증가하는지 여부를 테스트할 계획입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
27
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manchester, 영국, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자 포함:
- 18년 이상
- 측정 가능한 기침 반사 민감도 - 1차 종점으로 필요
- 만성 기침 또는 만성 호흡기 질환의 현재 또는 과거 병력 없음
만성 기침 환자 포함:
- 18년 이상
- 기침 변형 천식/후비루 및 위식도 역류에 대한 조사 및/또는 치료 시험에도 불구하고 만성 지속 기침(> 8주)
- 정상 흉부 방사선 사진 - 기침에 대한 1차 호흡기 원인 제외
- 정상 폐 기능 - 기침에 대한 일차 호흡기 원인 제외 측정 가능한 기침 반사 민감도 - 일차 종료점으로 필요
제외 기준:
- 최근 상기도 감염(<4주) - 이것은 감염이 가라앉으면서 해결되는 기침 반사의 민감도를 증가시킬 수 있습니다.
- 임신/모유 수유 - 식도 산 주입의 알려지지 않은 효과
- 현재 흡연자 또는 6개월 미만의 금연 또는 20갑년 이상의 과거 흡연자 - 흡연은 기침 반사의 민감도를 변경할 수 있습니다.
- 아편제 또는 ACE 억제제 사용 또는 중추 작용 약물 - 기침 반사 감도를 변경할 수 있습니다.
- 증상이 있는 위-식도 역류, 후비루 또는 천식(과거에 만성 기침 코호트가 치료를 받았지만 기침이 해결되지 않음) - 이러한 상태는 기침을 유발하고 기침 반사 감도를 변경하는 것으로 알려져 있습니다.
- 심각하게 진행 중인 만성 호흡기/심혈관/위장/혈액/신경/정신 질환. 우리는 건강한 자원 봉사자와 만성 기침 환자를 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 염산 주입
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염산(0.15몰)은 식도 자극 카테터 끝에 위치한 말단 주입 포트를 통해 하부 식도에 주입됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 식염
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정상 식염수는 식도 자극 카테터 끝에 위치한 원위 주입 포트를 통해 하부 식도에 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 대조군과 비교하여 만성 기침 환자의 기침 반사 감도에 대한 식도 산 주입의 효과.
기간: 기준선, 주입 직후, 주입 후 90분, 주입 후 180분, 기준선 후 24시간
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결과 측정에는 다음이 포함됩니다. 기침 반사 민감도, 통증 역치 측정, 24시간 객관적 기침률
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기준선, 주입 직후, 주입 후 90분, 주입 후 180분, 기준선 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ashley Woodcock, Prof, The University of Manchester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 09/H1004/21
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