단순 와파린 투약 알고리즘 연구 (KT-INR)
캐나다 가족 관행 중 INR 제어 품질에 대한 간단한 와파린 유지 관리 투약 알고리즘 사용 효과를 평가하기 위한 클러스터 무작위 시험
간단하고 비용이 들지 않는 도구가 가정의가 혈액 희석제 와파린의 용량을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니까?
와파린은 효과가 다양한 혈액 희석제이며 정기적인 혈액 모니터링과 용량 조절이 필요합니다. 일부 가족 관행에는 와파린의 효과를 안정화하는 데 도움이 될 수 있는 상업적 도구를 사용할 시설이나 자금이 없습니다. 조사관은 간단하고 비용이 들지 않는 투약 도구가 이러한 관행이 와파린 관리를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
이 간단한 도구가 와파린 관리를 개선한다면 캐나다와 전 세계에서 무료로 사용할 수 있게 될 것입니다. 이것은 더 비싸고/또는 복잡한 도구에 접근할 수 없는 의사가 체계적인 방식으로 와파린 투약 관행을 개선하여 와파린의 건강상의 이점을 극대화하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Burlington, Ontario, 캐나다, L7R 4C7
- Caroline Medical Group
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음과 같은 가족 관행:
- 현재 증거 기반 투약 방법(항응고제 클리닉, 컴퓨터 시스템, 수동 알고리즘 또는 환자 자가 테스트)을 사용하지 않습니다.
- 목표 INR 2-3인 최소 10명의 환자에서 와파린 유지 용량을 관리하고,
- 서면 동의서를 제공하는 최소 한 명의 가정의가 있어야 합니다.
다음과 같은 환자:
- 참여 가정의가 와파린을 관리하는 대상 INR 2-3으로 장기 와파린 치료(연구 시작 전 > 6주 전, 최소 6개월 이상 지속할 것으로 예상됨),
- 환자는 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
다음과 같은 가족 관행:
- 내년 이내에 와파린 투여에 대한 증거 기반 방법을 사용할 계획이며,
- 목표 INR 2-3의 장기 와파린 치료에 최소 10명의 환자를 등록할 것으로 예상되지 않습니다.
환자:
- 기준선 관찰 전 3개월 미만의 와파린 관리,
- 목표 INR이 2-3이 아닌 와파린을 복용 중인 환자
- 시험에 참여하지 않는 의사가 와파린을 관리하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 연산
알고리즘(종이 버전 및 웹 기반 버전에서 사용 가능)은 와파린 유지 투약에 사용됩니다.
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와파린 투약 알고리즘(종이 및 전자 버전)
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간섭 없음: 평소처럼 관리
대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 치료 범위 평균 시간
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TTR > 65%인 환자의 비율
기간: 일년
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일년
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알고리즘 준수와 TTR 간의 상관관계
기간: 일년
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일년
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기준선 및 연구 표본 모두의 환자 중: TTR이 개선된 환자의 비율
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stuart Connolly, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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