당뇨병 및 대사증후군에서의 미세순환 평가 (MADAME)
2010년 7월 21일 업데이트: S.M. Misericordia Hospital
당뇨병 및 대사증후군에서 침습성 관상동맥 미세순환 평가
비정상적인 관상 미세혈관 혈관 확장은 당뇨병과 대사 증후군 환자에서 입증되었지만 그 병인에서 인슐린 저항성의 역할은 명확하지 않습니다. 이 연구의 목적은 관상 미세순환을 침습적으로 평가하고 관상 미세혈관 기능장애와 인슐린 저항성의 관계를 조사하는 것입니다.
압력 온도 센서 팁 관상 와이어는 상당한 루멘 감소 없이 관상 동맥에서 진행됩니다. 열희석 유래 관상 혈류 보유량(CFR)은 휴식 평균 통과 시간(Tmn)을 충혈 Tmn(5분 i.v. 아데노신 140mg/kg/분 주입). 미세혈관 저항 지수(IMR)는 충혈 Tmn의 역수로 나눈 최대 충혈 시 원위 관상동맥압으로 계산됩니다. FFR은 최대 충혈에서 Pd/Pa의 비율로 계산됩니다. 인슐린 저항성(IR)은 항상성 모델 평가(HOMA) 지수에 의해 평가되고 혈장 IL-6 및 TNF-알파 수치는 절차 전에 일상적인 혈액 검사에 추가하여 측정됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grosseto, 이탈리아, 58100
- Interventional Cardiology Unit, Misericordia Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정형 협심증 또는 유도성 심근허혈 환자
- 고급 심외막 협착증이 없는 관상 동맥(혈관조영 협착증 < 50% 및 부분 유량 예비력[FFR] > 0.75)
제외 기준:
- 심각한 신부전(혈청 크레아티닌 > 1.5mg/dL), 최근(< 1주) 급성 관상동맥 증후군, 심부전, 중증 판막 질환 또는 비대성 심근병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 제어, 당뇨병 및 대사 증후군
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환자는 심장 약물 투여를 중단하지 않고 공복 상태로 심장 카테터 삽입 실험실에 도착합니다.
기존의 진단적 관상동맥 조영술 후, 3000-5000 I.U.
i.v.
헤파린을 투여하고 6F 관상 유도 카테터를 관심 관상 동맥의 구멍에 배치합니다.
0.014" 관상 동맥 압력 와이어(Radi Medical Systems, Wilmington, Mass)가 보정되고 센서가 관상 동맥 구멍에 위치한 유도 카테터 압력과 균등화된 다음 원위 관상 동맥으로 진행됩니다(적어도 2/3까지 감소). 심 외막 혈관 길이).
정상 상태 최대 충혈을 유도하기 위해 아데노신[140 ug/kg/min]의 정맥내 주입 후에 관상 동맥 혈류 예비(CFR), 분획 혈류 예비(FFR) 및 미세혈관 저항 지수(IMR)를 측정할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관상 동맥 혈류 예비 및 미세 혈관 저항 값 지수
기간: 결과 측정은 절차가 끝날 때 평가됩니다.
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결과 측정은 절차가 끝날 때 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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