췌장암 환자의 십이지장 혈류 조기 증가(EIBS)
2014년 7월 3일 업데이트: Michael Wallace, Mayo Clinic
췌장암 환자의 십이지장에서 검출 가능한 조기 혈류 증가(EIBS)
췌장암은 미국에서 암 사망의 네 번째 주요 원인이며 불량한 예후와 관련이 있습니다. 진단 후 평균 수명은 약 5~8개월입니다. 현재 성공적인 외과적 절제만이 장기 생존을 향상시킬 수 있는 유일한 치료 요법입니다. 그러나 종양이 조기에 발견되어야만 달성할 수 있습니다. 불행히도 췌장암과 관련된 비특이적 증상으로 인해 일반적으로 질병의 후기 단계에서 발견됩니다.
연구자들은 정상으로 보이는 주변 십이지장 조직에서 발견되는 초기 혈액 공급 증가(EIBS)의 변화를 측정하여 췌장암을 발견할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 조사관은 4차원 탄성 광산란 지문(4D-ELF)이라는 장치를 테스트했습니다. 이 연구에 사용된 장치는 조사용으로 간주되며, 이는 일상적인 임상 사용 또는 이 연구에 설명된 용도에 대해 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았음을 의미합니다. 그러나 FDA는 이 연구에서 이 장치의 사용을 허용했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전계 효과 이론에 따르면, 주변 조직의 혈액 공급 증가 초기에 미세혈관 구조 변화를 감지하여 원거리에서 신생물 병변을 식별할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 전계 효과 이론에 의해 췌장 선암(PAC) 환자를 식별하기 위해 새로운 PGS(Polarization Gating Spectroscopy) 기술을 포함하는 광섬유 프로브의 실행 가능성과 효능을 결정하는 것이었습니다. EIBS 마커, 디옥시헤모글로빈 농도(DHb) 및 평균 혈관 반경(BVR)을 PAC 환자와 대조군에서 평가했습니다.
피험자의 상부 내시경 초음파(EUS)를 이용한 식도위십이지장내시경(EGD) 동안 새로운 광학 탐침을 내시경 내부에 삽입하고 내시경을 빼기 전에 내시경 끝으로 전진했습니다. 스코프를 빼내면서 광학 탐침을 사용하여 소장의 약 5개 섹션을 검사했습니다. ) 팽대부로부터 근위 1cm, 및 5) 팽대부로부터 원위 1cm. 분광학 측정은 이 5개의 팽대부 주변 위치 각각에서 4번 얻어졌습니다. 나머지 EGD 및 상부 EUS 내시경 절차는 임상적으로 지시된 대로 완료되었습니다. 절차 동안 시각화된 모든 점막 이상을 기록하고 사진을 찍었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
37
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32223
- Mayo Clinic Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 정보에 입각한 서면 동의.
- 상위 EUS로 이전에 계획된 EGD가 예정된 환자
- 암군에 포함된 알려진 췌장 선암종 환자
- 대조군에 포함된 지난 5년 동안 악성에 대해 음성인 복부 영상 연구(예: CT 복부 또는 MRI 복부)가 있는 환자.
제외 기준:
- 췌장 병변의 생검 검체 또는 세침 흡인 결과를 얻을 수 없음(예: 응고 장애, 부적절한 검체)
- 췌장 선암 이외의 췌장 또는 십이지장에 악성 병변의 존재(예: 신경내분비 종양, 위장관 기질 종양)
- 췌장암 발병 위험이 높은 것으로 알려진 가족성 장애(예: 가족성 선종성 폴립증 증후군, 유전성 비용종증 대장암 증후군, 소아 폴립증 증후군)
- 췌장암의 중요한 가족력(췌장암에 걸린 직계 가족 중 적어도 한 명)
- 전암성 병변(예: 십이지장 선종, 췌장 관내 유두 점액성 신생물)의 존재
- 위 또는 십이지장의 활성 눈에 보이는 염증/궤양
- 알려진 만성 췌장염 환자는 암 그룹에서 제외되었습니다. 만성 췌장염 환자는 대조군에만 포함되도록 하였다.
- 알려진 임신 또는 성적으로 활동적인 가임기 여성이 허용된 형태의 피임법을 실행하지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 암 그룹
이 그룹의 참가자는 병리학적으로 확인된 췌장 선암종을 가지고 있었습니다.
그들은 EUS로 EGD를 받았습니다.
EUS 동안 4D-ELF 장치로 십이지장에서 혈류를 측정했습니다.
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십이지장의 혈류를 측정하기 위해 EUS를 시행하였다.
EUS 동안 4D-ELF 장치로 십이지장에서 혈류를 측정했습니다.
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다른: 대조군
이 그룹의 참가자는 췌장 선암이 없었습니다.
대조군의 참가자는 복통 표시를 위해 EUS로 EGD를 받았습니다.
EUS 동안 4D-ELF 장치로 십이지장에서 혈류를 측정했습니다.
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십이지장의 혈류를 측정하기 위해 EUS를 시행하였다.
EUS 동안 4D-ELF 장치로 십이지장에서 혈류를 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디옥시헤모글로빈 농도(DHb)
기간: 연구 절차 완료(내시경 초음파), 절차 시작 후 약 30분
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탈산소화된 헤모글로빈은 결합된 산소가 없는 헤모글로빈의 형태입니다.
그것은 혈액 공급의 조기 증가(EIBS)에 대한 마커 역할을 합니다.
DHb 농도는 5개의 팽대부 주변 위치에서 분광학적으로 결정되었습니다.
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연구 절차 완료(내시경 초음파), 절차 시작 후 약 30분
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평균 혈관 반경(BVR)
기간: 연구 절차 완료(내시경 초음파), 절차 시작 후 약 30분
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BVR은 혈액 공급의 조기 증가(EIBS)에 대한 마커 역할을 합니다.
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연구 절차 완료(내시경 초음파), 절차 시작 후 약 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael B. Wallace, MD MPH, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 09-002596
- R01CA128641 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01CA156186 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01EB003682 (미국 NIH 보조금/계약)
- U01CA111257 (미국 NIH 보조금/계약)
- CBET-1240416 (기타 보조금/기금 번호: National Science Foundation)
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