급성 골수성 백혈병(AML) 및 고위험 골수이형성 증후군(MDS)에서의 플루다라빈 및 시타라빈

연구 약물 Fludarabine은 암세포가 손상된 DNA(세포의 유전 물질)를 복구할 수 없게 만들도록 설계되었습니다. 이것은 세포가 죽을 가능성을 증가시킬 수 있습니다.

시타라빈은 DNA에 자신을 삽입하고 DNA가 스스로 복구하는 것을 멈추도록 설계되었습니다.

연구 약물 관리:

이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 플루다라빈과 시타라빈을 받게 됩니다.

각 주기(약 4-6주) 동안 귀하는 최대 5일 동안 연구 약물을 받게 되며 약 1개월 동안 연구 직원이 귀하를 지켜볼 것입니다.

유도(주기 1):

주기 1의 1-5일 동안 3, 4 또는 5일 동안 1일 2회(약 12시간마다) 15-30분에 걸쳐 정맥을 통해 플루다라빈을 투여받게 됩니다.

주기 1의 1-5일 동안 3, 4 또는 5일 동안 하루에 2번 약 2시간에 걸쳐(약 12시간마다) 정맥을 통해 시타라빈을 투여받게 됩니다.

1주기 후에 암이 완전히 반응하지 않으면 유도를 반복할 수 있습니다(1주기).

암이 완전히 반응하면 통합 주기가 시작됩니다.

통합(주기 2-7):

주기 2-7의 1-4일 동안 3-4일 동안 1일 2회(약 12시간마다) 15-30분에 걸쳐 정맥을 통해 플루다라빈을 투여받게 됩니다.

주기 2-7의 1-4일 동안 3-4일 동안 하루에 2번(약 12시간마다) 약 2시간 동안 정맥을 통해 시타라빈을 투여받게 됩니다.

연구 방문:

연구를 방문할 때마다 귀하에게 있을 수 있는 부작용과 복용 중인 다른 약물에 대해 질문을 받을 것입니다.

유도 요법 중(주기 1):

• 3-7일마다 정기 검사를 위해 혈액(약 2큰술)을 채취합니다.
• 28일경에 질병의 상태를 확인하기 위해 골수 흡인을 할 수 있습니다.

공고화 요법(주기 2-7) 동안:

• 1-2주마다 정기 검사를 위해 혈액(약 2큰술)을 채취합니다.
• 질병의 상태를 확인하기 위해 2-3주기마다 골수 흡인을 합니다.

공부 기간:

최대 약 8개월 동안 연구 약물을 받을 수 있습니다. 견딜 수 없는 부작용이 있거나, 질병이 악화되거나, 연구 의사가 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하는 경우 귀하는 연구 치료를 중단할 것입니다.

장기 후속 조치:

연구 치료를 중단한 후 2년 동안 3개월마다 전화를 걸어 기분이 어떤지, 있을 수 있는 부작용 및 복용 중인 다른 약물에 대해 질문을 받습니다.

지지 요법:

공부하는 동안 복용할 수 있는 약물과 복용할 수 없는 약물에 대해 의사와 상의하십시오.

이것은 조사 연구입니다. 시타라빈은 FDA 승인을 받았으며 AML의 최일선(최초) 치료제로 상업적으로 이용 가능합니다. Fludarabine은 FDA 승인을 받았으며 CLL 치료에 상업적으로 이용 가능합니다.

골수성 모세포 위기에서 AML, MDS 또는 CML을 치료하기 위한 이 2가지 약물의 조합은 조사 중입니다.

최대 150명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.