갈색 세포종에서 상승된 혈장 EM66 수준의 특이성 (PHEO)
2026년 2월 4일 업데이트: University Hospital, Rouen
새로운 크롬친화세포종 마커의 임상 적용: 본태성 고혈압 환자와 비교하여 크롬친화세포종 또는 부신경절종 환자에서 혈장 EM66 농도 상승의 특이성에 대한 INSERM 파일럿 연구
갈색세포종 또는 부신경절종은 증상으로 고혈압을 일으키는 종양입니다.
현재 이러한 종양을 진단하기 위해 다양한 생물학적 검사를 사용할 수 있습니다.
그러나 크롬친화세포종이나 부신경절종 없이 고혈압의 경우를 구별하지 못하기 때문에 모두 특이성이 부족하다.
이 종양의 진단 특이성을 개선하기 위해 연구자들은 EM66이라는 새로운 마커를 테스트하고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
신경내분비 종양(NT)은 몸 전체에 흩어져 있는 내분비 및 신경내분비 세포에서 발생하는 신생물에 해당합니다.
그들은 세포질에서 호르몬, 신경펩티드 및 그라닌과 같은 산성 단백질을 포함하는 조밀한 코어 분비 소포의 발생을 특징으로 합니다.
NT의 다양성(뇌하수체, 췌장, 부신, 위장관)은 현재 이용 가능한 진단 및 예후 도구로 다양한 유형의 종양을 식별하고 평가하는 것을 매우 어렵게 만듭니다.
따라서 우리는 환자의 종양 및 혈장 샘플, 그라닌 유래 펩티드를 찾아 NT의 검출, 예후 및 후속 조치를 위한 새로운 생물학적 마커를 식별하는 것을 목표로 하는 연구 프로그램을 수립했습니다.
우리 프로그램은 한 가지 유형의 NT인 갈색 세포종에 대해 시작되었습니다.
이러한 신생물은 주로 부신 수질에서 기원하는 종양성 크로마핀 세포에 해당합니다.
크롬친화세포종 환자의 10%에서 전이가 발생할 것으로 생각되며, 현재 전이가 있는 경우를 제외하고는 종양의 악성을 예측할 수 있는 수단이 없습니다.
우리는 EM66(세크레토그라닌 II 유래 펩티드)의 방사면역분석법을 설정하여 (i) 펩티드의 혈장 농도가 크롬친화세포종 환자에서 유의하게 상승하고, (ii) 다른 생물학적 시험과 결합하여 EM66 측정이 다음에 대한 진단 민감도를 증가시킨다는 것을 입증할 수 있었습니다. 이러한 신생물, (iii) 종양의 수술적 제거 후, 혈장 EM66 농도는 빠르게 기저 수준으로 돌아가고, (iv) 종양 내 EM66 농도는 악성 갈색 세포종에서보다 양성에서 더 높습니다(Yon et al., 2003, Guillemot et al., ., 2006).
이러한 결과는 EM66이 갈색 세포종의 진단, 예후 및 추적을 위한 새로운 도구를 구성한다는 것을 보여줍니다.
EM66 측정 검사의 임상적 사용의 틀에서 이 마커의 특이성을 평가할 필요가 있습니다.
예를 들어, 신장 결핍, 고가스트린혈증, 신장 청소율 감소, A형 위염, 크론병 또는 양성자 펌프 억제 치료는 혈장 크로모그라닌 A(CgA) 농도를 증가시킵니다(위양성 사례).
또한 고혈압은 갈색 세포종 환자의 증상 중 하나이지만, 본 태성 고혈압 환자의 경우 CgA 수치가 정상인보다 높습니다.
임상 전이 연구 프로젝트의 주요 목적은 갈색 세포종의 진단 및 예후 마커로서 EM66 측정의 특이성을 연구하는 것입니다.
이 다기관 연구를 통해 갈색 세포종 환자의 혈장 EM66 수준을 본태성 고혈압 환자 집단과 비교할 수 있습니다.
동시에, 장기적 관점에서 이들 종양에 대한 악성 마커의 부족으로 인해 혈장 또는 종양 EM66 수준이 갈색 세포종의 분화 상태와 상관관계가 있는지, 그리고 일련의 발현 수준이 실험실에서 개발된 transcriptomic 접근법에 의해 식별된 유전자는 종양의 악성 상태와 관련이 있습니다.
우리 연구실과 Rouen 및 Lille의 CIC(Centre for Clinical Investigations)를 포함하는 이 이전 연구의 이해관계는 스크리닝, 평가 및 후속 조치를 위해 개업의와 해부 병리학자에게 쉽고 간단한 새로운 도구를 제공하는 것입니다. 신경내분비종양 환자의.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59000
- CIC 9301
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Lille, 프랑스, 59000
- Endocrinology Department
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Mont-Saint-Aignan, 프랑스, 76800
- Inserm U982/EA 4310; Rouen University (DC2N)
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Paris, 프랑스, 75012
- Cardiology Department
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Paris, 프랑스, 75012
- CIC 9304
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Rouen, 프랑스, 76000
- Cic-Crb 0204
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Rouen, 프랑스, 76000
- Endocrinology Department
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Villejuif, 프랑스, 94000
- Endocrinology Department, Gustave-Roussy Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
두 개의 뚜렷한 인구가 관련됩니다.
- 크롬친화세포종 또는 부신경절종 환자
- 본태성 고혈압 환자
설명
갈색세포종/부신경절종 환자
포함 기준 :
- 남녀, 연령 > 18세
- 새로 진단된 환자: 외과적 제거가 고려되는 종양의 증거와 함께 뇨 메타네프린 및/또는 노르메타네프린의 상승을 동반한 갈색세포종 또는 부신경절종 의심(수술 후 조직학적 소견은 최종 진단 및 연구에 포함되는 황금 표준이 될 것임)
- 크롬친화세포종/부신경절종에 대한 알려진 유전적 소인이 있는 환자를 추적 관찰하는 동안: 외과적 제거가 고려되는 종양의 증거와 함께 뇨 메타네프린 및/또는 노르메타네프린의 상승을 동반하거나 동반하지 않는 크롬친화세포종 또는 부신경절종의 의심(수술 후 조직학적 소견은 최종 진단 및 연구에 포함하기 위한 최적 기준) ,
- 악성 여부, 메타네프린 분비 여부, 연구에 포함된 종양 부위가 있는 알려진 갈색세포종/부신경절종 환자
- 환자에게 정보를 제공하고 연구에 참여할 의향이 있는 자
- 의료보험(프랑스 사회보장) 환자 비포함 기준
- 새로 진단을 받고 최근에 수술을 받은 환자 및 조직학적 소견은 갈색 세포종 또는 부신경절종을 반증합니다.
- 투옥되거나 법적 보호를 받는 환자.
본태성 고혈압 환자 포함 기준
- 남녀, 연령 > 18세
- 크롬친화세포종/부신경절종 환자와 페어링: 성별, 연령(±5세) 및 센터
- 고혈압 환자. 초기 검사 후 병인이 발견되지 않았습니다.
- metanephrines & normetanephrines의 정상적인 24시간 소변 배설
- 가임기 여성의 경우 : 효과적인 피임법 및 요로임신검사음성
- 환자에게 정보를 제공하고 연구에 참여할 의향이 있는 자
- 의료보험(프랑스 사회보장) 환자 비포함 기준
- 연구에 포함되기 전 8일 동안 양성자 펌프 억제제로 치료
- 베타-차단제, 항우울제, 벤조디아제핀, 도파, 알파메틸 도파로의 치료, 이 치료가 연구 동안 중단될 수 없는 경우(즉, 약 10일 동안)
- 투옥되거나 법적 보호를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 갈색 세포종 환자
페로 크로 모세포종 / paraganglioma 환자는 국제 표준에 따라 권장되는대로 추적되고 있습니다.
혈장 CGA (평소와 같이) 및 EM66 (연구 목적) 수준의 정기적 인 측정을 제외하고는 중재가 예상되지 않습니다.
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크롬친화세포종/부신경절종 환자는 국제 표준에서 권장하는 대로 후속 조치를 받게 됩니다. 정기적으로 CgA 수준과 EM66(연구 목적) 수준의 일반적인 평가를 위해 혈액 샘플을 채취합니다. |
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다른: 필수 고혈압 환자
필수 고혈압 환자는 대조군으로 선택됩니다.
EM66 및 CGA 혈장 수준은 정상적인 비뇨기 메타 프린 / 노 메타 르프 라인 배설 수준과 함께 페로 크로 모세포종 / paraganglioma의 존재를 배제한 후 이들 환자에서 평가 될 것이다.
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갈색세포종/부신경절종의 존재를 제거하기 위한 포함 확인 후 혈액 샘플을 채취하여 혈장 EM66 및 CgA 수준을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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플라즈마 EM66
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 크로모그라닌 A 수치
기간: 치료 전
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치료 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anne F Cailleux, MD, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 4월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 30일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2009년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2007/081/HP
- 2007-AO1004-49 (레지스트리 식별자: RCB)
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