임상 골수 간질 세포(BMSC) 제품 생산을 위한 건강한 지원자와 환자의 골수 수집

• 포함 기준 관련 또는 제3자 기증자(동종이계 세포):
• 18세 이상
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

• 적절한 임상 매개변수(다음 모두):

  • Afebrile(38(Infinite) C 미만의 온도)
  • 수축기 혈압 100 초과 및 180 mmHg 미만
  • 확장기 혈압 50 초과 및 100 mmHg 미만
  • 분당 40~100회 심박수

• 가임 여성은 임신 테스트 결과 음성이어야 하며 다음 중 하나를 충족해야 합니다.

  • 외과적으로 불임 상태여야 합니다.
  • 골수가 채취될 때까지 금욕하라
  • 경구 피임약 또는 다른 형태의 호르몬 피임법을 사용하십시오.
  • 자궁 내 장치(IUD)를 피임 수단으로 사용
• 사용(남성 파트너(들)이 장벽 피임법(콘돔)을 피임법으로 사용하도록 함으로써)

포함 기준 자가 기증자

• 18세 이상
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

• 가임 여성은 임신 테스트 결과 음성이어야 하며 다음 중 하나를 충족해야 합니다.

  • 외과적으로 불임 상태여야 합니다.
  • 골수가 채취될 때까지 금욕하라
  • 경구 피임약 또는 다른 형태의 호르몬 피임법을 사용하십시오.
  • 자궁 내 장치(IUD)를 피임 수단으로 사용
  • 피임법으로 장벽 피임법(콘돔)을 사용(남성 파트너가 사용하도록 함으로써)

제외 기준 관련 또는 제3자 기증자(동종이계 세포)

• 다음 중 하나를 포함하는 병력:

  • 혈소판 감소증 또는 기타 혈액 질환
  • 출혈 체질
  • 이전 48시간 이내 항생제 사용
  • 암의 역사
  • 미국혈액은행협회의 혈액은행 및 수혈 서비스 표준에서 정의한 HIV, B형 및 C형 간염을 포함한 수혈 전염성 질병에 노출된 이력.
  • CDC(www.cdc.gov/travel)에서 정의한 말라리아 풍토병 지역으로 여행하십시오.
  • 2002년 1월 9일 FDA 산업 지침, Creuzefeldt 수혈의 가능한 위험을 줄이기 위한 개정된 예방 조치에 설명된 바와 같이 크로이제펠트-야콥병(CJD) 및 변형 크로이제펠트-야콥병(vCJD)의 전염 가능성에 대한 위험 혈액 및 혈액 제제에 의한 잭콥병(CJD) 및 변형 크로이제펠트-잭콥병(vCJD)
• 여성의 경우 지난 6주 이내에 임신
• 발열(온도가 38(Infinite) C보다 높음)
• 수축기 혈압이 100 미만 또는 180 mmHg 이상
• 확장기 혈압이 50 미만 또는 100 mmHg 이상
• 심박수가 분당 40회 미만이거나 100회 이상

• 빈혈, 혈소판 감소증 또는 백혈구 감소증

  1. 헤모글로빈 수준

     아프리카계 미국인 여성 < 11.5g/dL

     기타 여성 < 12.0g/dL

     남성 < 12.5g/dL

  2. HCT

     아프리카계 미국인 여성 < 34%

     기타 여성 < 36%

     남성 < 38%

  3. 150 x 10(3)/microL 미만의 혈소판
  4. 1.0 x 10(3)/microL 미만의 절대 호중구 수

• 장기간 응고 분석

  1. PT 15.2초 초과
  2. 37.3초보다 큰 PTT
• 혈액 매개 병원체에 대한 양성 검사(미국 혈액 은행 협회의 혈액 은행 및 수혈 서비스 표준에서 요구하는 바에 따름). 현재 요구되는 테스트에는 항 HIV1/2, 항 HCV, 항 HTVLI/II, 항 T가 포함됩니다. Cruzi, HBsAg, 매독, 웨스트 나일 바이러스, HCV 및 HIV에 대한 분자 검사).
• 활동성 결핵 감염과 일치하는 발열, 불쾌감, 식욕 부진, 체중 감소 또는 야간 발한을 경험

제외 기준 자가 기증자

-다음 중 하나를 포함하는 병력:

• 현재 임신
• 항 HIV1/2, 항 HCV 또는 HBsAg에 대한 양성 검사
• 활동성 결핵 감염