정신분열증의 사회인지 교정 프로그램에 관한 연구 (REMEDCOG)
2021년 9월 27일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
정신분열증 환자에서 타인의 의도를 추론하는 능력에 대한 인지적 교정 - 통제된 무작위 임상시험(2b상)
마음 이론(타인의 의도, 감정 등을 추론하는 능력)은 정신분열증 환자에서 변형되는 것으로 알려져 있으며 그 결손은 사회적 능력의 감소와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
우리는 다른 사람의 의도를 추론하기 위해 상황 정보를 더 잘 사용하는 방법을 배우는 것을 목표로 비디오를 활용하는 새로운 인지 요법을 설계했습니다.
이 연구의 목적은 정신분열증 환자에서 이 새로운 훈련 프로그램에 의해 유도된 타인의 의도를 추론하는 능력의 양적 향상을 입증하는 것입니다.
두 번째 목표는 이 사회적 인지 기능과 예상 개선의 대뇌 상관 관계(MEG, PeV)를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
과학적 타당성 : 정신분열병 환자의 다양한 인지 기능과 기술에 대한 훈련에 의한 개선이 입증되었지만 명시적이지 않을 때 다른 사람의 의도를 추론하는 데 특별히 전념하는 사회적 인지 능력에 대해서는 아직 그렇지 않습니다.
주요 가설 : 다른 사람의 의도를 추론하는 능력은 정신분열증 환자에서 특정 연습을 통해 향상될 수 있습니다.
주요 목표: V-SIR 점수(프랑스 문헌의 V-LIS 점수)의 개선으로 정량화하여 이러한 개선을 입증합니다.
절차: 다른 사람의 의도를 추론하기 위해 상황 정보를 더 잘 사용하는 방법을 학습하기 위한 비디오를 활용하는 새로운 인지 요법의 주간 세션 10회. 2명의 치료사가 훈련한 5명의 환자 그룹. 비인지 심리 교육 훈련(동일한 조직 설계)과의 비교.
연구 설계: 통제 무작위 단순 맹검 연구(IIb상 치료 시험과 동일). 일치하는 쌍 디자인. 40명의 환자(팔당 20명).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Chesnay, 프랑스, 78157
- Centre hospitalier de Versailles. Service de Psychiatrie.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM IV에 따른 정신분열증;
- 18-57세;
- 임상 상태의 안정성;
- 학습 능력;
- V-SIR(프랑스어로 된 V-LIS) 테스트(점수 >13)로 측정한 의도 읽기의 결함;
- 연구 참여에 대한 사전 동의.
제외 기준:
- 기타 기질적 또는 신경정신과적 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 원래 인지 치료
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다른 사람의 의도를 추론하기 위해 상황 정보를 더 잘 사용하는 학습과 관련된 비디오를 기반으로 한 독창적인 인지 치료의 12주 시퀀스.
2가지 치료법으로 훈련된 5명의 환자 그룹.
비인지 심리 교육 훈련(동일한 조직 설계)과의 비교.
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간섭 없음: 간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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V-SIR 점수(프랑스 문헌의 V-LIS 점수)의 개선으로 정량화된 새로운 인지 요법으로 유도된 정신분열증 환자의 정신 이론 기반 능력의 측정 가능한 개선을 입증합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다른 인지 기능(특정 또는 비특이) 및/또는 일상 생활 적성에 대한 개선의 확장을 측정하기 위해
기간: 6 개월
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6 개월
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기능적 측정과의 상관 관계를 평가하기 위해(예: 자기-뇌파 검사, 인지 유발 전위)[횡단 연구; 종단 연구].
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Catherine Bourdet, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P070112
- 2007-A00916-47 (레지스트리 식별자: idrcb)
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