파킨슨병의 인지재활
2016년 8월 16일 업데이트: VA Office of Research and Development
파킨슨병에서 운동 계획 결함의 PC 기반 재활
우리는 파킨슨병(PD) 환자를 위한 컴퓨터 게임 스타일의 재활 프로그램을 테스트하고 있습니다.
PD가 있는 사람들은 종종 움직임을 시작하거나 시작하는 것과 같은 운동 계획에 어려움을 겪습니다.
우리는 우리의 프로그램이 걷기, 식사 준비 또는 약병 따기와 같은 일상 생활 활동뿐만 아니라 움직임 시작 과제의 수행 능력을 향상시킬 것이라고 믿습니다.
우리는 훈련 전후에 기능적 MRI를 사용하여 뇌 기능을 측정하여 성능 향상에 관여하는 뇌 영역을 식별합니다.
효과가 있다면 컴퓨터 기반 훈련은 부작용이 없고 많은 환자에게 시행하기 쉬운 파킨슨병의 운동 계획 결손에 대한 저렴한 치료법이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우리의 접근 방식은 PD 기반 적응 훈련을 사용하여 PD 환자의 IG 운동 시작 성능을 향상시키는 것입니다.
우리는 1) 파킨슨병(PD) 환자의 인지 재활을 체계적으로 평가하고, 2) PD에서 인지 재활을 보조하는 신경 메커니즘을 조사하고, 3) PD에서 인지 재활의 생태학적 유효성을 평가하는 세 가지 목표를 가지고 있습니다.
우리는 인지 기능의 한 측면인 움직임을 시작하기로 한 결정에 초점을 맞출 것입니다.
움직임은 내부적으로 생성(IG)되거나 외부적으로 큐될 수 있으며 PD의 모터 결함은 일반적으로 IG 움직임과 연결됩니다.
이 프로토콜은 외상성 뇌 손상 환자에서 유망한 결과를 보여준 것과 유사한 패러다임을 사용하여 유익한 신경가소성 변화를 유도하도록 설계되었습니다.
또한 fMRI를 사용하여 기본 신경절-시상 피질 회로의 활동을 측정합니다.
마지막으로, 질병의 병리생리학에 관한 모든 연구의 목표는 질병이 있는 환자의 삶을 개선하는 것이므로 행동 및 신경심리학적 측정은 훈련 전후의 fMRI 측정 기능 이상과 상관 관계가 있습니다.
운동 시작의 개선은 낙상 감소, 언어 생산 개선 및 일상 생활 활동의 숙련도 향상을 포함하여 일상 기능을 극적으로 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
54
단계
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 도파민 대체에 대한 반응의 Hx와 함께 오른쪽에 지배적인 PD의 임상 진단.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기
- 뇌졸중 또는 중대한 두부 외상의 병력
- 상당한 시력 장애
- Hx 뇌 수술 또는 밀실 공포증
- 약물 변경 <4주
- 비정형 PD
- 심한 떨림
- 운동 동요 또는 운동 이상증의 존재
- 현저하게 손상된 사지 또는 관절 기능
- 심각한 기억 장애
- 우울증 또는 주간 졸음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: PD 과목
PC 기반 신경재활 중재를 받는 PD 피험자.
이 개입은 시각적 자극에 반응하여 운동 개시를 개선하도록 연구 대상을 훈련시킬 것입니다.
|
피험자는 컴퓨터 앞에 앉아 화면에 나타나는 일련의 숫자를 입력합니다.
성능이 향상됨에 따라(# 맞음) 숫자 문자열이 길어집니다.
그런 다음 메모리에서 문자열을 반복하라는 지시를 받습니다.
메모리에서 이러한 주요 항목을 수행하는 것은 내부적으로 생성된 이동 시작의 테스트입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 대상
PC 기반 신경재활 중재를 받는 연령 일치 대조군.
이 개입은 시각적 자극에 반응하여 운동 개시를 개선하도록 연구 대상을 훈련시킬 것입니다.
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피험자는 컴퓨터 앞에 앉아 화면에 나타나는 일련의 숫자를 입력합니다.
성능이 향상됨에 따라(# 맞음) 숫자 문자열이 길어집니다.
그런 다음 메모리에서 문자열을 반복하라는 지시를 받습니다.
메모리에서 이러한 주요 항목을 수행하는 것은 내부적으로 생성된 이동 시작의 테스트입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동 작업에 대한 반응 시간 및 가변성
기간: 등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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컴퓨터 교육 결과 측정 전후: 왼쪽, 오른쪽, 양방향 외부 신호 반응 시간; 왼쪽, 오른쪽, 양방향 외부 큐 오류; 왼쪽, 오른쪽, 양수동 내부 생성 반응 시간; 왼쪽, 오른쪽, 4자리 시행에 대한 양손 내부 생성 오류.
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등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반응 시간 및 완료 시간을 포함한 인지 기능의 신경심리학적 측정
기간: 등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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수정된 에모리 기능 보행 프로필(mEFAP); 이동성 테스트 작업 1: 딱딱한 표면에서 5미터 걷기; 시간 초과. 작업 2: 카펫이 깔린 표면에서 5미터 걷기, 시간 제한. 작업 3: 시간 초과 및 이동; 의자에서 일어나 3미터 걷기, 뒤로 걷기, 의자에 앉기, 시간 제한. 작업 4: 장애물 코스, Timed up and go와 유사하며 앞으로 걷고 돌아올 때 넘어야 할 장애물 2개가 있습니다. 시간 초과. 작업 5: 계단을 5단계 오르내립니다. 시간 초과. |
등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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작업 오류 및 가변성
기간: 등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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외부 큐의 왼쪽, 오른쪽 및 양손 오류 및 4자리 시도에 대한 내부 생성 작업
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등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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기능적 민첩성 검사(FDT)
기간: 등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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FDT(Functional Dexterity Test): 손의 운동 민첩성 측정. 작업: 지그재그 패턴으로 4x4 페그보드에서 나무 못을 집어 뒤집습니다. 시간 초과. 작업은 손당 2회 수행됩니다. 수정된 작업: 2열의 못(각 면에 4개의 못)을 동시에 교환합니다. 뒤집기가 필요하지 않습니다. 1.) 플리핑을 돕기 위해 페그보드를 사용하고 2.) 손을 회외시키는 경우 시간 점수에 5초 페널티가 부과됩니다. 발생당. 페그를 떨어뜨리면 시간당 10초 페널티가 부과됩니다. |
등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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SDMT(Symbol Digit Modality Test)
기간: 등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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SDMT(Symbol Digit Modality Test): 참가자에게는 참조용 기호에 해당하는 숫자(1-9)의 키가 제공됩니다. 작업: 참가자에게 기호 페이지가 제공되고 페이지의 각 기호에 해당하는 번호를 소리내어 말하도록 지시합니다. 이 작업은 완료 시간이 정해져 있으며 점수는 90초 안에 올바른 숫자로 일치하는 기호의 수로 보고됩니다. |
등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth A Disbrow, PhD, Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E7185-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 요청 시 제공됩니다.
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