- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01085968
파킨슨병의 인지재활
파킨슨병에서 운동 계획 결함의 PC 기반 재활
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 도파민 대체에 대한 반응의 Hx와 함께 오른쪽에 지배적인 PD의 임상 진단.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기
- 뇌졸중 또는 중대한 두부 외상의 병력
- 상당한 시력 장애
- Hx 뇌 수술 또는 밀실 공포증
- 약물 변경 <4주
- 비정형 PD
- 심한 떨림
- 운동 동요 또는 운동 이상증의 존재
- 현저하게 손상된 사지 또는 관절 기능
- 심각한 기억 장애
- 우울증 또는 주간 졸음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PD 과목
PC 기반 신경재활 중재를 받는 PD 피험자.
이 개입은 시각적 자극에 반응하여 운동 개시를 개선하도록 연구 대상을 훈련시킬 것입니다.
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피험자는 컴퓨터 앞에 앉아 화면에 나타나는 일련의 숫자를 입력합니다.
성능이 향상됨에 따라(# 맞음) 숫자 문자열이 길어집니다.
그런 다음 메모리에서 문자열을 반복하라는 지시를 받습니다.
메모리에서 이러한 주요 항목을 수행하는 것은 내부적으로 생성된 이동 시작의 테스트입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 대상
PC 기반 신경재활 중재를 받는 연령 일치 대조군.
이 개입은 시각적 자극에 반응하여 운동 개시를 개선하도록 연구 대상을 훈련시킬 것입니다.
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피험자는 컴퓨터 앞에 앉아 화면에 나타나는 일련의 숫자를 입력합니다.
성능이 향상됨에 따라(# 맞음) 숫자 문자열이 길어집니다.
그런 다음 메모리에서 문자열을 반복하라는 지시를 받습니다.
메모리에서 이러한 주요 항목을 수행하는 것은 내부적으로 생성된 이동 시작의 테스트입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동 작업에 대한 반응 시간 및 가변성
기간: 등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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컴퓨터 교육 결과 측정 전후: 왼쪽, 오른쪽, 양방향 외부 신호 반응 시간; 왼쪽, 오른쪽, 양방향 외부 큐 오류; 왼쪽, 오른쪽, 양수동 내부 생성 반응 시간; 왼쪽, 오른쪽, 4자리 시행에 대한 양손 내부 생성 오류.
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등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 시간 및 완료 시간을 포함한 인지 기능의 신경심리학적 측정
기간: 등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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수정된 에모리 기능 보행 프로필(mEFAP); 이동성 테스트 작업 1: 딱딱한 표면에서 5미터 걷기; 시간 초과. 작업 2: 카펫이 깔린 표면에서 5미터 걷기, 시간 제한. 작업 3: 시간 초과 및 이동; 의자에서 일어나 3미터 걷기, 뒤로 걷기, 의자에 앉기, 시간 제한. 작업 4: 장애물 코스, Timed up and go와 유사하며 앞으로 걷고 돌아올 때 넘어야 할 장애물 2개가 있습니다. 시간 초과. 작업 5: 계단을 5단계 오르내립니다. 시간 초과. |
등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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작업 오류 및 가변성
기간: 등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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외부 큐의 왼쪽, 오른쪽 및 양손 오류 및 4자리 시도에 대한 내부 생성 작업
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등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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기능적 민첩성 검사(FDT)
기간: 등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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FDT(Functional Dexterity Test): 손의 운동 민첩성 측정. 작업: 지그재그 패턴으로 4x4 페그보드에서 나무 못을 집어 뒤집습니다. 시간 초과. 작업은 손당 2회 수행됩니다. 수정된 작업: 2열의 못(각 면에 4개의 못)을 동시에 교환합니다. 뒤집기가 필요하지 않습니다. 1.) 플리핑을 돕기 위해 페그보드를 사용하고 2.) 손을 회외시키는 경우 시간 점수에 5초 페널티가 부과됩니다. 발생당. 페그를 떨어뜨리면 시간당 10초 페널티가 부과됩니다. |
등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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SDMT(Symbol Digit Modality Test)
기간: 등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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SDMT(Symbol Digit Modality Test): 참가자에게는 참조용 기호에 해당하는 숫자(1-9)의 키가 제공됩니다. 작업: 참가자에게 기호 페이지가 제공되고 페이지의 각 기호에 해당하는 번호를 소리내어 말하도록 지시합니다. 이 작업은 완료 시간이 정해져 있으며 점수는 90초 안에 올바른 숫자로 일치하는 기호의 수로 보고됩니다. |
등록 시점 및 등록 후 2개월(교육 전후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth A Disbrow, PhD, Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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