당뇨병성 족부궤양 환자에서 다양한 드레싱 재료의 임상 및 비용 효율성
이 연구의 목적은 당뇨병성 족부 궤양 치료를 위해 일반적으로 사용되는 다양한 드레싱의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 당뇨병성 족부궤양(2-50cm2)이 있는 제2형 당뇨병 환자 50명을 모집한 전향적 연구입니다. 모든 환자는 연구에 등록하기 전에 서면 동의서를 제공합니다. 모든 환자는 식염수(대조군), Biatin Ag(Foam), Hydrocolloid, Hydrogel 및 Ceredak의 5개 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 환자의 후속 조치는 상처가 완전히 치유될 때까지 수행됩니다. 드레싱의 모든 절차는 기관의 공인되고 인증된 족부 외과 의사가 수행합니다. 발생한 비용과 상처가 완전히 치유되는 데 필요한 일수에 대한 세부 정보가 모든 환자에 대해 기록됩니다.
이 연구는 당뇨병성 족부궤양 치료에 사용되는 모든 드레싱의 효능과 각 드레싱의 비용을 제공할 것입니다. 이것은 외과의가 당뇨병성 족부궤양을 보다 효율적이고 비용 효율적인 방법으로 관리하는 데 도움이 될 것이며, 이는 환자의 신체적, 재정적 부담을 줄여줄 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600013
- Diabetes Research Centre
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 족부궤양 환자
- PVD가 있거나 없는 환자
- 궤양의 크기: 2-50 cm2
- 연령 30~75세(남녀 모두)
제외 기준:
- 감염이 심한 환자
- 족부 궤양의 크기 > 50cm2
- 서면 동의를 원하지 않는 환자
- 심리적 장애가 있는 환자
- 심한 신장애 또는 시각 기형이 있는 환자
- 75세 이상의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
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그룹 1의 모든 피험자는 당뇨병성 족부궤양 치료를 위해 일반 식염수로 치료를 받습니다.
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활성 비교기: 그룹 2
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모든 피험자는 Biatin Ag(Foam)로 치료받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 3
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이 그룹의 모든 피험자는 하이드로콜로이드로 치료받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 4
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이 그룹의 모든 피험자는 하이드로겔로 치료받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 5
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이 그룹의 모든 대상자는 미세 다공성 세라믹 상처 드레싱으로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상처의 완전한 치유
기간: 신청일로부터 1개월
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신청일로부터 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vijay Viswanathan, Dr, DRC
- 연구 책임자: Rajesh Kesavan, Dr., DRC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CDS01
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