유방암 환자: 유방암 재활 및 운동 연구실
2011년 7월 19일 업데이트: Nevada Cancer Institute
조기 유방암 환자를 위한 적극적인 치료 중 처방적 운동 중재: 유방암 재활 및 운동 연구실
제안된 연구는 활동에 대한 제한된 정보를 받은 통제 그룹의 결과와 비교하여 진단 시 시작된 신체 활동 개입의 결과를 비교하여 적극적인 암 치료를 통해 지속되고 6개월의 생존 기간까지 지속됩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
화학 요법, 방사선 또는 화학 요법과 방사선을 모두 받는 환자(0기에서 III기 유방암 환자)가 연구에 포함됩니다. 무작위 배정은 진단 시 질병 단계, 계획된 치료 양식 및 호르몬 상태에 따라 계층화됩니다.
각 환자는 주당 4~7시간의 신체 활동으로 달성할 수 있는 2000칼로리 소모 및 18MET 시간의 운동이라는 주간 목표를 갖게 됩니다.
웨이트 머신을 사용하는 저항 훈련과 트레드밀, 일립티컬 트레이너 및 고정식 자전거를 사용하는 에어로빅 훈련이 개입 그룹에서 활용됩니다.
대조군은 신체 활동에 대한 기본 정보를 받지만 지시를 받지는 않습니다.
이 그룹의 모든 신체 활동은 자가 보고됩니다.
C 반응성 단백질의 변화가 1차 평가변수가 될 것입니다.
다른 실험실 값, DEXA 측정 및 삶의 질 측정의 변화는 2차 평가변수가 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
- 모병
- Nevada Cancer Institute
-
연락하다:
- Breanne Eddington
- 전화번호: 702-821-0062
- 이메일: beddington@nvcancer.org
-
연락하다:
- Karen Milligan, MD
- 전화번호: 702-822-5433
-
수석 연구원:
- Karen Milligan, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구 참여 동의
- 18세 이상의 여성
- 치료 전 및 진단 시점의 0기에서 III기 유방암
- 화학 요법, 방사선 요법 또는 화학 요법과 방사선 요법을 모두 포함하는 치료가 필요합니다.
- 조사자가 평가한 신체 활동에 참여하기에 적합한 적합성
- 처방된 운동 프로그램에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있는 자
제외 기준:
- 전이성 유방암(4기)
- 등록 전 치료 요법 시작
- 화학 요법이나 방사선 요법이 필요하지 않은 유방암 치료
- 임신한 환자(가임 여성의 적격성을 결정하기 위해 기준선에서 음성 소변 임신 검사가 필요함).
- 현재 수유중
- 영어를 읽거나 이해하거나 말하지 마십시오.
다음과 같은 자격이 있는 참가자는 포함되지 않습니다.
- 알려진 심장병,
- 조절되지 않는 고혈압,
- 조절되지 않는 갑상선 질환,
- 진성 당뇨병,
- 정신 질환,
- 전염병,
- 면역 또는 내분비 이상,
- 지난 6개월 동안 체중이 10% 감소했으며,
- 긍정적인 운동 스트레스 테스트.
- 최근 6개월 이내 운동 제한이 필요한 대수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
각 환자는 주당 4~7시간의 신체 활동으로 달성할 수 있는 2000칼로리 소모 및 18MET 시간의 운동이라는 주간 목표를 갖게 됩니다.
웨이트 머신을 사용하는 저항 훈련과 트레드밀, 일립티컬 트레이너 및 고정식 자전거를 사용하는 에어로빅 훈련이 개입 그룹에서 활용됩니다.
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운동지도
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간섭 없음: 대조군
대조군은 신체 활동에 대한 기본 정보를 받지만 지시를 받지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
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CRP의 변화
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이 연구의 1차 종점은 C 반응성 단백질의 변화입니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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실험실 값의 변화
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변경 사항 비교:
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체성분의 변화
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체성분 매개변수와 골밀도는 DEXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry)를 사용하여 평가하고 두 그룹 간에 비교합니다.
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삶의 질
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삶의 질이 측정되고 그룹 간에 비교됩니다.
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전반적인 생존
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그룹 간 전체 생존 및 무진행 생존을 비교합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Karen Milligan, MD, Nevada Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NVCI 10-09
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