진행성 고형 종양 또는 림프종 환자 치료에서의 Ridaforolimus 및 Vorinostat

포함 기준:

• 표준 요법에 반응하지 않거나 표준 요법이 존재하지 않는 고형, 악성 종양 또는 림프종의 조직학적 또는 세포학적 확인
• 환자는 이전에 최소 1회 이상의 전신 요법을 받았어야 합니다.
• RECIST v 1.1로 측정 가능한 질병
• ECOG PS 0 또는 1
• ANC >= 1500/uL
• Hgb >= 9g/dL
• 혈소판 >= 100,000/uL
• AST/SGOT 및 ALT/SGPT =< 2.5 x 정상 상한(ULN) 또는 =< 5.0 x ULN(간 전이 환자)
• 총 빌리루빈 =< 1.5배 ULN
• 크레아티닌 =< 2.0 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율(계산 또는 24시간 소변) >= 50 ml/분
• 가임 여성 환자는 연구 등록 21일 미만의 혈청 또는 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• mTOR 억제제(즉, temsirolimus, everolimus) 또는 HDAC 억제제(즉, 보리노스타트)
• 베바시주맙을 투여받은 환자 = 연구 치료 1일 전 6주 미만; 다른 화학요법, 면역요법 또는 방사선요법을 받은 환자 = 연구 치료 1일 전 3주 미만이거나 3주 전에 투여된 제제로 인해 급성 부작용으로부터 회복되지 않은 환자; 표적 치료를 받는 환자의 경우 연구 치료 1일차 시작 전 최소 5회 반감기 전에 치료를 중단해야 합니다.
• 발프로산을 복용한 환자 =< 연구 등록 2주; 발프로산은 또 다른 HDAC 억제제입니다.
• 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 환자
• 등록 후 1개월 이내 위장관 출혈 병력
• 혈청 콜레스테롤 >= 350 mg/dL 또는 혈청 트리글리세리드 >= 400 mg/d
• 8% 이상의 헤모글로빈 A1C 또는 > 160 mg/dL의 공복 혈당으로 정의되는 제대로 조절되지 않는 제1형 또는 제2형 당뇨병
• 항생제가 필요한 활동성 감염
• 마크로라이드계 항생제 Tween 80(폴리소르베이트 80)에 대한 아나필락시스 반응
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 2주 이내에 이전 수술 절차 또는 주요 수술 절차에서 적절하게 회복되지 않은 환자
• 연구 시작 3개월 이내의 불안정 협심증의 심근경색증
• NY Heart Association 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전
• 알려진 활성 실질 뇌 전이; 뇌 전이가 절제되었거나 연구 시작 전 > 4주 전에 종료된 방사선 요법을 받은 환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 적격입니다: 1) 잔류 신경학적 증상 < 등급 1, 2) 스테로이드 요구 사항 없음, 3) a 후속 MRI는 새로운 병변이 나타나지 않고 치료 후 병변의 퇴행 또는 안정성을 보여줍니다.
• 알약을 통째로 삼킬 수 없음
• 금지된 약물 중 하나에 대한 요구 사항; 환자가 현재 이러한 약물 중 하나를 복용하고 있는 경우 연구 치료를 시작하기 전에 금지된 약물을 중단하고 연구 치료를 받는 기간 동안 중단한 상태를 유지하는 한 자격이 있을 수 있습니다.
• HIV의 알려진 진단
• 동시 악성 종양은 다음 예외를 제외하고 제외됩니다. 기저 세포 피부암이 허용됩니다. 자궁경부 암종은 허용됩니다. 적극적인 치료가 필요하지 않고 환자가 >= 3년 동안 질병이 없는 악성 종양은 허용됩니다.