잠재적으로 절제 가능한 위식도 선암종의 치료에서 Panitumumab, Paclitaxel, Carboplatin 및 5FU

포함 기준:

• 원위 식도, 위식도 접합부 또는 근위 위(위식도 접합부의 5cm 이내)의 생검으로 입증된 선암종
• 이 질병에 대한 사전 치료 없음
• AJCC(American Joint Committee on Cancer) 임상 2기에서 IVA까지, 잠재적으로 절제 가능한 질병
• RECIST 1.0 기준에 따라 측정 가능한 질병
• 수술에 의학적으로 적합함; 치료를 시작하기 전에 외과적 상담을 권장합니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0 또는 1
• 남성 또는 여성; 18세 이상
• 3개월 이상의 기대 수명
• 프로토콜에 명시된 대로 좋은 기관, 대사, 골수 및 폐 기능
• 치료 시작 전에 작동하는 중심 정맥 접근 장치
• 가임기 여성과 남성은 연구 시작 전과 마지막 파니투무맙 투여 후 최소 6개월 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 서면 IRB(Institutional Review Board) 승인 정보에 입각한 동의서를 이해할 수 있는 능력 및 서명할 의지

제외 기준:

• 이 질병에 대한 사전 치료
• 근치적으로 치료된 상피내 자궁경부암, 근치적으로 절제된 비흑색종 피부암 또는 활동성 질병 없이 근치적으로 치료된 기타 원발성 고형 종양을 제외한 다른 원발성 암의 병력 및 등록 전 최소 5년 동안 치료를 받지 않은 병력
• 중추 신경계 전이의 병력 또는 알려진 존재
• panitumumab, paclitaxel, carboplatin 또는 5FU와 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 이전의 항-EGFr-항체 요법 또는 소분자 EGFr 억제제를 사용한 치료
• 등록 전 30일 이내에 전신 화학 요법, 호르몬 요법, 면역 요법 또는 실험적이거나 승인된 단백질/항체
• 코르티코스테로이드를 제외한 면역억제제의 만성 사용
• 등록 전 30일 이내의 모든 연구용 제제 또는 치료법
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 간질성 폐 질환(예: 폐렴 또는 폐 섬유증)의 병력 또는 기준선 흉부 CT 스캔에서 간질성 폐 질환의 모든 증거
• 연구자의 의견에 따라 연구 참여 또는 연구 제품(들) 투여와 관련된 위험을 증가시키거나 결과 해석을 방해할 수 있는 임의의 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상 이력
• 학업 요건을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없음
• 혈청 또는 소변 임신 검사에서 양성 반응을 보이거나 모유 수유 중인 여성
• 인간 면역결핍 바이러스 감염, C형 간염 바이러스, 급성 또는 만성 활동성 B형 간염 감염에 대해 알려진 양성 검사(들)
• 치료 전 28일 이내 대수술 또는 7일 이내 경미한 수술. 치료 시작 전 1일 이내에 중심정맥 접근 장치 배치
• 연구 참여 이전 및 파니투무맙의 마지막 투여 후 최소 6개월 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의하지 않은 가임기 남성 또는 여성(폐경 후 52주 미만, 외과적으로 불임 처리되지 않았거나 금욕하지 않은 여성)
• 등록 전 3개월 이내의 동맥 허혈 사건(심근경색, 뇌졸중)
• 지속적인 치료 항응고