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이전 치료에 반응하지 않거나 재발한 만성 C형간염 유전자형 1형 환자에서 페그인터페론(IFN) 알파-2a(Peg-IFN Alfa-2a) 및 리바비린에 알리스포리비르(DEB025)를 추가할 때의 효능 및 안전성

2016년 7월 14일 업데이트: Debiopharm International SA

만성 C형 간염 유전자형 1형 재발자 및 이전 Peg에 대한 비반응자에서 Peg-IFN Alfa-2a 및 리바비린과 병용한 DEB025의 효능 및 안전성에 대한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 제2상 연구 IFN 알파-2 플러스 리바비린 트리트먼트

이 연구는 페그인터페론 알파-2a(PEG) 및 리바비린(RBV)에 대한 무반응/재발 병력이 있는 C형 간염 바이러스(HCV) 유전자형 1형 참가자가 삼중 요법 알리스포리비르(ALV; DEB025) PEG 및 RBV 포함 위약 대 PEG 및 RBV 포함.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
459

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 807
        • Novartis Investigative Site
      • Keelung City, 대만, 20401
        • Novartis Investigative Site
      • Lin-Ko, 대만, 33305
        • Novartis Investigative Site
      • Niaosong Township, 대만, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, 대만, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Yun-Lin, 대만, 640
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan, ROC
      • Taipei, Taiwan, ROC, 대만, 112
        • Novartis Investigative Site
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10969
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, 독일, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, 독일, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, 독일, 50937
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Novartis Investigative Site
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 021105
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, 루마니아, 020125
        • Novartis Investigative Site
      • Iasi, 루마니아, 700506
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucharest, District 1, 루마니아, 050526
        • Novartis Investigative Site
    • District 3
      • Bucharest, District 3, 루마니아, 030317
        • Novartis Investigative Site
  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92101
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, 미국, 92115
        • Novartis Investigative Site
      • Ventura, California, 미국, 93003
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34209
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Novartis Investigative Site
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, 미국, 62703
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Egg Harbor Twp, New Jersey, 미국, 08234
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11230
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75246-2096
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • Novartis Investigative Site
  • 벨기에
      • Bruxelles, 벨기에, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28029
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, 스페인, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, 스페인, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, 스페인, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, 스페인, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • Novartis Investigative Site
  • 영국
      • London, 영국, W2 1NY
        • Novartis Investigative Site
      • London, 영국, NW3 2PR
        • Novartis Investigative Site
      • London, 영국, E1 1BB
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, 영국, NG7 2UH
        • Novartis Investigative Site
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Antella - Bagno a Ripoli, FI, 이탈리아, 50012
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, 이탈리아, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, 이탈리아, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, 이탈리아, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, 이탈리아, 00161
        • Novartis Investigative Site
  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, 칠면조, 06800
        • Novartis Investigative Site
      • Fatih / Istanbul, 칠면조, 34098
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, 칠면조, 35040
        • Novartis Investigative Site
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-540
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, 폴란드, 91-347
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, 폴란드, 01-201
        • Novartis Investigative Site
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00909
        • Novartis Investigative Site
  • 프랑스
      • Nice Cedex 3, 프랑스, 06202
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, 프랑스, 75006
        • Novartis Investigative Site
  • 헝가리
      • Bekescsaba, 헝가리, H-5600
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, 1083
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, 1126
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvár, 헝가리, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, 헝가리, 8000
        • Novartis Investigative Site
  • 호주
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Novartis Investigative Site
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 HCV 유전자형 1형 바이러스 감염
  • HCV RNA ≥ 1,000 IU/ml 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR) 또는 스크리닝 시 동등물에 의해 평가됨
  • 최소 12주 동안 치료 후 PEG 및 RBV에 대한 이전 무반응자/재발자

제외 기준:

  • 스크리닝 전 3개월 이내에 모든 항HCV 약물(승인 또는 연구용)을 사용한 치료
  • 매우 효과적인 방법을 사용하지 않는 한 가임 여성
  • HCV 이외의 관련 간 질환의 기타 원인
  • 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 치료 A: ALV 600mg QD
최대 48주 동안 페그인터페론 알파-2a(PEG) 및 리바비린(RBV)과 함께 알리스포리비르(ALV) 600mg 1일 1회(QD)
의약품: 알리스포리비르
ALV 200mg 연질 젤 캡슐 경구 투여
다른 이름들:
  • DEB025
  • ALV
의약품: 페그인터페론 알파-2a
매주 1회 피하(s.c.) 주사를 통해 투여되는 PEG 180μg
다른 이름들:
  • 페가시스®
  • 못
의약품: 리바비린
RBV 200mg 정제(체중 기준 용량: < 75mg = 1000mg/일; ≥ 75kg = 1200mg/일) 1일 분할 용량으로 경구 투여
다른 이름들:
  • 코페거스®
  • RBV
실험적: 치료 B: ALV 800mg QD
최대 48주 동안 PEG 및 RBV와 함께 알리스포리비르(ALV) 800mg QD
의약품: 알리스포리비르
ALV 200mg 연질 젤 캡슐 경구 투여
다른 이름들:
  • DEB025
  • ALV
의약품: 페그인터페론 알파-2a
매주 1회 피하(s.c.) 주사를 통해 투여되는 PEG 180μg
다른 이름들:
  • 페가시스®
  • 못
의약품: 리바비린
RBV 200mg 정제(체중 기준 용량: < 75mg = 1000mg/일; ≥ 75kg = 1200mg/일) 1일 분할 용량으로 경구 투여
다른 이름들:
  • 코페거스®
  • RBV
실험적: 치료 C1: ALV 위약 - 600mg QD
최대 48주 동안 PEG 및 RBV를 포함한 ALV 위약; 12주 치료 후 완전 조기 바이러스 반응(cEVR)을 달성하지 못한 참가자는 PEG 및 RBV를 포함하는 활성 ALV 600mg QD로 전환할 수 있습니다.
의약품: 알리스포리비르
ALV 200mg 연질 젤 캡슐 경구 투여
다른 이름들:
  • DEB025
  • ALV
의약품: 페그인터페론 알파-2a
매주 1회 피하(s.c.) 주사를 통해 투여되는 PEG 180μg
다른 이름들:
  • 페가시스®
  • 못
의약품: 리바비린
RBV 200mg 정제(체중 기준 용량: < 75mg = 1000mg/일; ≥ 75kg = 1200mg/일) 1일 분할 용량으로 경구 투여
다른 이름들:
  • 코페거스®
  • RBV
의약품: 위약
경구 투여된 ALV 위약 소프트 젤 캡슐
다른 이름들:
  • ALV 위약
실험적: 치료 C2: ALV 위약 - 400 mg BID
최대 48주 동안 PEG 및 RBV를 포함한 ALV 위약; 치료 12주 후에 cEVR을 달성하지 못한 참가자는 PEG 및 RBV와 함께 활성 ALV 400 mg 1일 2회(BID)로 전환할 수 있습니다.
의약품: 알리스포리비르
ALV 200mg 연질 젤 캡슐 경구 투여
다른 이름들:
  • DEB025
  • ALV
의약품: 페그인터페론 알파-2a
매주 1회 피하(s.c.) 주사를 통해 투여되는 PEG 180μg
다른 이름들:
  • 페가시스®
  • 못
의약품: 리바비린
RBV 200mg 정제(체중 기준 용량: < 75mg = 1000mg/일; ≥ 75kg = 1200mg/일) 1일 분할 용량으로 경구 투여
다른 이름들:
  • 코페거스®
  • RBV
의약품: 위약
경구 투여된 ALV 위약 소프트 젤 캡슐
다른 이름들:
  • ALV 위약
실험적: 치료 D: ALV 400mg BID
최대 48주 동안 알리스포리비르(ALV) 400 mg 1일 2회 PEG 및 RBV와 함께 BID
의약품: 알리스포리비르
ALV 200mg 연질 젤 캡슐 경구 투여
다른 이름들:
  • DEB025
  • ALV
의약품: 페그인터페론 알파-2a
매주 1회 피하(s.c.) 주사를 통해 투여되는 PEG 180μg
다른 이름들:
  • 페가시스®
  • 못
의약품: 리바비린
RBV 200mg 정제(체중 기준 용량: < 75mg = 1000mg/일; ≥ 75kg = 1200mg/일) 1일 분할 용량으로 경구 투여
다른 이름들:
  • 코페거스®
  • RBV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
정량화 한계(cEVR-LOQ) 미만의 완전한 초기 바이러스 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 12주 치료 후
cEVR-LOQ는 치료 12주 후 정량 한계(< LOQ; 즉, 25 IU/mL) 미만의 혈청 HCV RNA로 정의되었습니다. 전환 후 그룹은 전환 후 12주에 평가되었습니다.
12주 치료 후

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
검출 한계(cEVR-LOD) 미만의 완전한 초기 바이러스 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 12주 치료 후
cEVR-LOD는 치료 12주 후 검출 한계(< LOD; 즉, 10 IU/mL) 미만의 혈청 HCV RNA로 정의되었습니다. 전환 후 그룹은 전환 후 12주에 평가되었습니다.
12주 치료 후
치료 후 12주 동안 지속적인 바이러스 반응을 달성한 참가자의 비율(SVR12)-LOQ 및 SVR12-LOD
기간: 치료 12주 후
SVR12-LOQ 및 SVR12-LOD는 치료 12주 후 각각 혈청 HCV RNA < LOQ 및 혈청 HCV RNA < LOD로 정의하였다.
치료 12주 후
치료(SVR24)-LOQ 및 SVR24-LOD 후 24주 동안 지속적인 바이러스 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 치료 후 24주
SVR24-LOQ 및 SVR24-LOD는 치료 24주 후 각각 혈청 HCV RNA < LOQ 및 혈청 HCV RNA < LOD로 정의하였다.
치료 후 24주
RVR(Rapid Viral Response)-LOQ 및 RVR-LOD가 있는 참가자의 비율
기간: 4주 치료 후
RVR-LOQ 및 RVR-LOD는 각각 치료 4주 후 혈청 HCV RNA < LOQ 및 혈청 HCV RNA < LOD로 정의하였다. 전환 후 그룹은 전환 후 4주에 평가되었습니다.
4주 치료 후
12주 치료(pEVR)-LOQ 및 pEVR-LOD 후 부분적 초기 바이러스 반응을 보인 참가자 비율
기간: 12주 치료 후
pEVR-LOQ 및 pEVR-LOD는 HCV RNA의 ≥ 2 log10 감소 및 12주 치료 후에도 여전히 검출 가능한(각각 ≥ LOQ 및 ≥ LOD) 것으로 정의되었습니다. 전환 후 그룹은 전환 후 12주에 평가되었습니다.
12주 치료 후
치료 종료 반응(ETR)-LOQ 및 ETR-LOD가 있는 참가자의 비율
기간: 48주 이내
ETR-LOQ 및 ETR-LOD는 각각 치료 종료(완료 또는 조기 중단) 시 혈청 HCV RNA < LOQ 및 혈청 HCV RNA < LOD로 정의되었습니다.
48주 이내
기준선에서 비정상적인 알라닌 아미노전이효소(ALT)를 가진 참가자 중 치료 종료 및 연구 종료 시점에 ALT를 정상화한 참가자 비율
기간: 최대 48주
최대 48주
치료 중 바이러스 돌파구가 있는 참가자의 비율
기간: 48주 이내

치료 중 바이러스 돌파구는 다음 중 하나로 정의되었습니다.

  • HCV RNA가 최저점보다 1 log10 이상 증가한 것으로 확인됨(최저점 = 치료 중 최저 HCV RNA 값), 또는
  • HCV RNA는 치료 중 이전에 검출할 수 없었던(< LOQ) 후 ≥ 100 IU/mL가 됨
48주 이내
바이러스 재발이 있는 참가자의 비율
기간: 치료 후 24주 이내
바이러스 재발은 치료 중 이전에 감지할 수 없었던(< LOQ) 후에 감지 가능한 HCV RNA가 다시 나타나는 것으로 정의되었습니다.
치료 후 24주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Debiopharm International SA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2010년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2010년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2010년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2016년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 7월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CDEB025A2210
  • 2010-020033-14 (EudraCT 번호)

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