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면역적격 환자의 FUO 또는 염증성 증후군의 진단 전략에서 PET의 영향 FUO-TEP (FUO-TEP)

2025년 7월 17일 업데이트: University Hospital, Limoges

면역적격 환자의 원인 불명의 발열 또는 염증성 증후군의 진단 전략에서 PET 스캔의 영향

원인을 알 수 없는 열(FUO)과 만성 염증 증후군은 많은 애정에서 볼 수 있습니다. 진단 프로세스는 여전히 어려운 과제이며 훈련된 팀이 두 가지 수준의 진단 절차를 사용하여 여러 임상 연구를 수행한 후에도 아직 지정할 수 없습니다. 이러한 이유로 진단에는 컴퓨터 단층 촬영(CT 스캔), 신티그래픽 이미징, 내시경 검사, 생검과 같은 많은 추가적이고 비용이 많이 드는 테스트가 포함됩니다. FUO 또는 만성 염증 증후군의 진단적 정밀 검사에 대한 증거 기반 권장 사항은 없습니다. CT 스캔(FDG-PET/CT)과 결합된 2-[18F] fluoro-2-deoxy-D-glucose를 사용한 양전자 방출 단층 촬영(FDG-PET/CT)은 악성 질환에 널리 사용되며 염증성 질환의 진단에 유망한 것으로 보입니다. FUO 및 만성 염증 증후군의 조사에서 그 역할은 아직 명확하게 정의되지 않았습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

FUO 및 만성 염증 증후군이 있는 모든 환자는 FDG-PET/CT 및 기존의 형태학적 이미징 양식을 받게 됩니다. 진단 단서를 식별하는 이 두 가지 진단 절차의 결과를 비교합니다.

우리는 FDG-PET/CT가 FUO 및 만성 염증 증후군 환자의 조기 최종 진단에 기존의 형태학적 영상 방식보다 더 안전하고 도움이 될 수 있다고 가정합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
116

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80080
        • Médecine Interne - CHU
      • Amiens, 프랑스, 80080
        • Médecine Nucléaire - CHU
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Médecine Interne - CHU
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Médecine Nucléaire et Imagerie Fonctionnelle - CHU
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • Médecine Interne - CHU
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • Médecine Nucléaire - CHU
      • Paris, 프랑스, 75004
        • Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
      • Paris, 프랑스, 75004
        • Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Médecine Interne - AP-HP - La Pitié Salpétrière
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Médecine Nucléaire - AP-HP - La Pitié Salpétrière
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Cochin
      • Paris, 프랑스, 75018
        • Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Bichat
      • Paris, 프랑스, 75018
        • Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Bichat
      • Rennes, 프랑스, 35042
        • Service des Isotopes - CRLCC Centre Eugène Marquis
      • Rennes, 프랑스, 35056
        • Département de Médecine pour adulte - CHU
      • Rodez, 프랑스, 12000
        • Médecine Interne - CH
      • Rodez, 프랑스, 12000
        • Médecine Nucléaire - CH
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Médecine Interne - CHU
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Médecine Nucléaire - CHU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • FUO 기준을 가진 환자:

3주 이후 발열, 체온 > 38.3°C, 입원 3일 후 진단 없음.

  • 주기적인 열이 있는 환자 기준:

FUO, Fever-free intervals, 기저 질환의 명백한 차도와 같은 기준의 발열, 최소 3회의 발열 에피소드.

  • 임상 징후가 없는 염증성 증후군, 중요한 염증성 증후군: 처음 1시간 동안 적혈구 침강 속도 ≥ 50, 다른 염증 매개변수(합토글로빈, 오로소뮤코이드, 피브리노겐 또는 C-반응성 단백질) 중 적어도 하나의 상승, 3주 이상 이후 진화, 임상 검사 및 병력 청취 후 진단 오리엔테이션 없음, 입원 3일 후 진단 단서 없음.
  • 구두로 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 치매 환자 또는 프로토콜에 대한 정보를 받을 수 없고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 임산부 또는 피임을 하지 않은 여성.
  • 요오드 검사, 갈륨 신티그래피 또는 18FDG TEP 스캔에 대한 금기.
  • 면역 결핍 환자.
  • HIV 감염, 호중구감소증 환자 및 병원 발열을 숙지하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
FUO 또는 만성 염증 증후군 환자의 조기 진단 정밀 검사에서 FDG-PET/CT의 기여도를 평가하기 위해
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
컴퓨터 단층 촬영 및 구연산 갈륨-67 신티그라피를 포함하는 기존의 형태학적 이미징 양식과 비교하여 최종 진단에 도달하는 FGD PET의 역할을 확립합니다.
기간: 3 개월
3 개월
이 진단 절차의 민감도와 특이도를 평가하기 위해
기간: 3 개월
3 개월
이 진단 접근법의 비용 효율성을 분석하기 위해
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Limoges

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Kim LY, MD, University Hospital, Limoges

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2010년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2010년 9월 13일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2010년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 7월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • I07005 FUO TEP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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