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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01200771
면역적격 환자의 FUO 또는 염증성 증후군의 진단 전략에서 PET의 영향 FUO-TEP (FUO-TEP)
2025년 7월 17일 업데이트: University Hospital, Limoges
면역적격 환자의 원인 불명의 발열 또는 염증성 증후군의 진단 전략에서 PET 스캔의 영향
원인을 알 수 없는 열(FUO)과 만성 염증 증후군은 많은 애정에서 볼 수 있습니다.
진단 프로세스는 여전히 어려운 과제이며 훈련된 팀이 두 가지 수준의 진단 절차를 사용하여 여러 임상 연구를 수행한 후에도 아직 지정할 수 없습니다.
이러한 이유로 진단에는 컴퓨터 단층 촬영(CT 스캔), 신티그래픽 이미징, 내시경 검사, 생검과 같은 많은 추가적이고 비용이 많이 드는 테스트가 포함됩니다.
FUO 또는 만성 염증 증후군의 진단적 정밀 검사에 대한 증거 기반 권장 사항은 없습니다.
CT 스캔(FDG-PET/CT)과 결합된 2-[18F] fluoro-2-deoxy-D-glucose를 사용한 양전자 방출 단층 촬영(FDG-PET/CT)은 악성 질환에 널리 사용되며 염증성 질환의 진단에 유망한 것으로 보입니다.
FUO 및 만성 염증 증후군의 조사에서 그 역할은 아직 명확하게 정의되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
FUO 및 만성 염증 증후군이 있는 모든 환자는 FDG-PET/CT 및 기존의 형태학적 이미징 양식을 받게 됩니다. 진단 단서를 식별하는 이 두 가지 진단 절차의 결과를 비교합니다.
우리는 FDG-PET/CT가 FUO 및 만성 염증 증후군 환자의 조기 최종 진단에 기존의 형태학적 영상 방식보다 더 안전하고 도움이 될 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80080
- Médecine Interne - CHU
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Amiens, 프랑스, 80080
- Médecine Nucléaire - CHU
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Lille, 프랑스, 59037
- Médecine Interne - CHU
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Lille, 프랑스, 59037
- Médecine Nucléaire et Imagerie Fonctionnelle - CHU
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Limoges, 프랑스, 87042
- Médecine Interne - CHU
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Limoges, 프랑스, 87042
- Médecine Nucléaire - CHU
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Paris, 프랑스, 75004
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
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Paris, 프랑스, 75004
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
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Paris, 프랑스, 75013
- Médecine Interne - AP-HP - La Pitié Salpétrière
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Paris, 프랑스, 75013
- Médecine Nucléaire - AP-HP - La Pitié Salpétrière
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Paris, 프랑스, 75014
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Cochin
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Paris, 프랑스, 75018
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Bichat
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Paris, 프랑스, 75018
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Bichat
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Rennes, 프랑스, 35042
- Service des Isotopes - CRLCC Centre Eugène Marquis
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Rennes, 프랑스, 35056
- Département de Médecine pour adulte - CHU
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Rodez, 프랑스, 12000
- Médecine Interne - CH
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Rodez, 프랑스, 12000
- Médecine Nucléaire - CH
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Médecine Interne - CHU
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Médecine Nucléaire - CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- FUO 기준을 가진 환자:
3주 이후 발열, 체온 > 38.3°C, 입원 3일 후 진단 없음.
- 주기적인 열이 있는 환자 기준:
FUO, Fever-free intervals, 기저 질환의 명백한 차도와 같은 기준의 발열, 최소 3회의 발열 에피소드.
- 임상 징후가 없는 염증성 증후군, 중요한 염증성 증후군: 처음 1시간 동안 적혈구 침강 속도 ≥ 50, 다른 염증 매개변수(합토글로빈, 오로소뮤코이드, 피브리노겐 또는 C-반응성 단백질) 중 적어도 하나의 상승, 3주 이상 이후 진화, 임상 검사 및 병력 청취 후 진단 오리엔테이션 없음, 입원 3일 후 진단 단서 없음.
- 구두로 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 치매 환자 또는 프로토콜에 대한 정보를 받을 수 없고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 임산부 또는 피임을 하지 않은 여성.
- 요오드 검사, 갈륨 신티그래피 또는 18FDG TEP 스캔에 대한 금기.
- 면역 결핍 환자.
- HIV 감염, 호중구감소증 환자 및 병원 발열을 숙지하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FUO 또는 만성 염증 증후군 환자의 조기 진단 정밀 검사에서 FDG-PET/CT의 기여도를 평가하기 위해
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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컴퓨터 단층 촬영 및 구연산 갈륨-67 신티그라피를 포함하는 기존의 형태학적 이미징 양식과 비교하여 최종 진단에 도달하는 FGD PET의 역할을 확립합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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이 진단 절차의 민감도와 특이도를 평가하기 위해
기간: 3 개월
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3 개월
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이 진단 접근법의 비용 효율성을 분석하기 위해
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kim LY, MD, University Hospital, Limoges
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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