결장 용종 검출을 위한 모자 보조 대장내시경
2010년 9월 28일 업데이트: American Society for Gastrointestinal Endoscopy
결장 폴립 검출을 위한 캡 보조 대장내시경의 전향적 무작위 통제 연구
대장 내시경 끝에 투명 캡을 부착하는 이 간단한 기술은 폴립 및 맹장 삽관의 발견을 개선하기 위해 일본에서 평가되었지만 미국 및 기타 서방 국가에서는 공식적으로 평가되지 않았습니다.
한 연구(19)에서 캡이 없는 경우에 비해 투명한 캡을 사용하는 경우 폴립 검출률이 더 높았습니다(49% 대 39%, p=0.04).
또한, 맹장 삽관 시간은 캡을 사용할수록 더 짧았다(11.5분 vs 14분, p=0.008).
최근에 발표된 연구에서 투명한 개폐식 확장 장치라고 하는 캡의 변형이 사용되었습니다(21).
전반적으로, 감지된 선종의 수는 장치가 없는 경우에 비해 장치가 있는 경우 훨씬 더 높았습니다(205 대 150, p=0.04).
Tada 등(22)의 초기 연구에서 투명 캡을 사용하면 환자당 병변의 검출률이 향상되었지만(0.86 대 0.58) 맹장 삽관 시간은 증가하지 않았습니다.
마지막으로 Lee 등(20)은 대장내시경 절차가 어려운 환자(20분 후 구불결장을 통과하지 못하거나 맹장에 도달하지 못하는 것으로 정의됨)를 가진 환자에게 캡 보조 대장내시경을 사용했습니다.
캡을 사용하여 환자의 94%에서 맹장 삽관을 달성했으며 이는 실패하거나 어려운 대장 내시경 검사에서 효과적인 구조 방법임이 입증되었습니다.
이 기술의 주요 매력은 저렴하고 매우 실용적이며 사용하기 쉽다는 것입니다.
또한 안전하며 이것으로 인한 합병증은 보고되지 않았습니다.
폴립 수율을 높이는 데 효과적인 것으로 밝혀지면 바쁜 위장병 전문의가 일상적인 임상 실습에 통합할 가능성이 있습니다.
이러한 기능과 일본의 예비 데이터는 미국에서 이 유망한 기술을 평가할 가치가 있습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 표준 대장내시경에 비해 캡 보조 대장내시경을 사용하면 선종 발견률이 더 높을 것이라고 가정합니다. 또한 캡을 이용한 대장내시경 검사는 안전할 것이며 맹장 삽관 비율은 표준 대장내시경 검사와 비슷할 것입니다.
구체적인 목표 1 - 표준 대장내시경과 모자 보조 대장내시경으로 발견된 샘종의 유병률을 비교합니다.
구체적인 목표 2 - 표준 대장내시경과 모자 보조 대장내시경으로 피험자당 발견된 샘종의 수를 비교합니다.
구체적인 목표 3 - 맹장 삽관 비율, 삽입 시간, 제거 시간 및 표준 대장 내시경 검사와 캡 보조 대장 내시경 검사의 합병증을 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
462
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Deepthi S Rao, MBBS
- 전화번호: 56428 816-861-4700
- 이메일: Deepthi.Rao@va.gov
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- 모병
- Veterans Affairs Medical Center
-
연락하다:
- Deepthi S Rao, MBBS
- 전화번호: 56428 816-861-4700
- 이메일: Deepthi.Rao@va.gov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선별 및/또는 감시 대장내시경 검사 의뢰 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 결장 일부의 사전 외과적 절제,
- 대장암의 과거력,
- 염증성 장 질환의 병력,
- 절차 중 용종 제거를 방해하는 항혈소판제 또는 항응고제 사용,
- 전반적인 상태가 좋지 않거나 시술 시간 연장을 피해야 하는 다른 이유
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음,
- 부적절한 장 준비.
- 용종증 증후군 또는 HNPCC의 병력,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 팔
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대장내시경 끝에 투명캡을 붙이지 않고
다른 이름들:
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활성 비교기: 캡 암
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캡 부착 - 투명한 개폐식 확장 장치.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 두 그룹에서 선종의 유병률입니다.
기간: 2 년
|
2 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2차 결과는 피험자당 발견된 선종의 수, 맹장 삽관 비율, 삽입 시간, 제거 시간 및 두 팔의 합병증 비율입니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Amit Rastogi, MD, Veterans Affairs Medical Center, Kansas City, MO
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2010년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AR0006
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