진행성 고형암 환자의 정맥주사 TCD-717 연구

포함 기준:

1. 환자는 조직학적으로 확인된 고형 종양, 전이성 또는 재발성 및 질환에 대한 표준 요법 후 난치성이거나 기존 요법이 안정적으로 효과적이지 않거나 효과적인 요법을 사용할 수 없는 경우여야 합니다.
2. 가능하면 종양 조직의 파라핀 블록 또는 종양 조직의 절편을 포함하는 슬라이드를 사용할 수 있도록 권장합니다(샘플을 수집하여 연구 종료 시 종양 조직에서 콜린 키나아제 알파 발현의 잠재적 평가를 위해 적절하게 보관해야 함). .
3. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
4. 환자는 ECOG 수행 상태가 0, 1 또는 2이고 예상 수명이 ≥ 12주여야 합니다.
5. 환자는 적절한 임상 실험실 값(예: 절대 호중구 수 ≥1.5x10^9/L, 혈소판 ≥100x10^9/L, 혈장 크레아티닌
6. 환자는 RECIST에 의해 정의된 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병을 가질 수 있습니다.
7. 환자는 연구 특정 절차를 시작하기 전에 서명된 사전 동의를 제공해야 합니다.
8. 생식 가능성이 있는 여성 환자는 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
9. 생식 가능성이 있는 환자와 그들의 파트너는 연구에 참여하기 전에 연구자가 승인한 피임법 중 적어도 한 가지 형태를 사용해야 합니다.
10. 중추신경계 전이가 있는 환자가 스테로이드 투여 없이 안정적인 경우 포함될 수 있습니다. 불안정 전이성 CNS 질환이 있는 환자는 제외됩니다.

제외 기준:

1. 이전에 항암 화학요법, 면역요법, 백신, 단클론항체, 항혈관신생 요법, 방사선요법 또는 연구 참여 전 4주(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 이내에 다른 조사 요법을 받은 환자는 제외됩니다. 동시 항암 요법을 받고 있거나 연구 기간 중 언제든지 이를 받을 의도가 있는 환자는 제외됩니다.
2. 골수 보유량의 30% 이상에 대해 광범위한 사전 방사선 요법을 받았거나 연구 이전에 골수/줄기 세포 이식을 받은 적이 있는 환자.
3. 본 연구의 목적과 환자의 순응도를 손상시킬 수 있는 수반되는 조건이 있는 환자.
4. NYHA(New York Heart Association) 클래스 III 및 IV 정의를 충족하는 심부전, 연구 시작 6개월 이내의 심근경색 병력, 조절되지 않는 부정맥 또는 제대로 조절되지 않는 협심증, 조절되지 않는 고혈압 또는 상승된 심박수를 포함하는 중대한 심장 질환이 있는 환자.
5. 심각한 심실 부정맥(VT 또는 VF), 남성의 경우 QTc >=450msec, 여성의 경우 470msec(치료 전 평가에서 측정한 ECG에 표시된 대로) 또는 좌심실 박출률(LVEF)의 병력이 있는 환자
6. 임신 또는 수유중인 여성.
7. 임상적으로 명백한 HIV, HBV 또는 HCV 감염이 있는 환자.
8. 혈액암 환자.
9. 문서화되었거나 알려진 출혈 장애가 있거나 INR(International Normalized Ratio) 또는 aPTT(Activated Partial Thromboplastin Time)를 제도적 정상 상한선 이상으로 증가시키는 항응고 치료가 필요한 환자.
10. 치료 전 평가에서 병력 또는 안과 소견에 따라 임상적으로 유의한 망막 이상이 있는 환자(예: 색소성 망막염 또는 황반 변성).