NOYA CoCr 생분해성 코팅 Sirolimus 용출 관상동맥 스텐트 시스템

포함 기준:

1. 18-75세, 남성 또는 임신하지 않은 여성;
2. 증상이 없는 심근허혈을 동반한 협심증 환자 또는 만성 심근경색증 환자;
3. 총 병변 동맥 ≤2;
4. 병변 동맥 길이 ≤30mm, 직경 2.25~4.0mm(안구 추정치);
5. 직경이 70% 이상인 병변 동맥의 좁은 수준(안구 추정치);
6. 병변 동맥에 이식된 동일한 스텐트의 수 ≤2;
7. 관상동맥 가교술(관상동맥우회술)의 적응증이 있는 환자
8. 임상시험의 목적을 알고 있고, 정보에 입각한 동의서에 서명하고 이 임상시험에 참여할 의향이 있으며 후속 조치를 수락할 의향이 있는 환자.

제외 기준:

1. 7일 이내의 급성 심근경색 환자;
2. 만성 전폐색 병변(이식 전 TIMI 0 등급 혈류량), 왼쪽 몸통 혈관 병변, 치료가 필요한 3가지 병변, 직경 ≥2.25mm의 가지 혈관의 포크 및 브리지 혈관 병변;
3. 사전 확장할 수 없는 심한 석회화 병변 및 뒤틀린 병변, 스텐트 전달 및 확장에 부적합한 병변
4. 스텐트 내 재협착 병변;
5. 최근 1년 이내에 관상동맥에 스텐트 이식을 받은 환자
6. 심부전(NYHA III 등급 이상) 또는 좌심실 박출률(LVEF) < 40%(초음파 검사 또는 좌심실 방사선 촬영);
7. 이식 전 신장 기능 손상, 혈청 크레아티닌 수치>2.0mg/dl;
8. 출혈경향, 활동성 소화궤양 병력, 뇌출혈 또는 지주막하출혈 병력 또는 반년 이내의 뇌졸증이 있는 환자로서 혈소판억제제 및 항응고제 투여가 금기되어 항응고 치료를 받을 수 없는 환자;
9. 아스피린, 클로피도그렐 또는 티클로피딘, 헤파린, 조영제, 라파마이신 및 금속에 알레르기가 있는 환자;
10. 기대여명이 12개월 미만인 환자
11. 기타 의약품 또는 의료기기 임상시험에 참여하고 있는 환자
12. 임상시험계획을 준수할 수 없는 환자
13. 심장 이식 수술을 받는 환자.