BD SurePath Plus™ Pap의 용도 연구

포함 기준:

연구 피험자는 이 연구에 참여하기 위해 자발적인 서면 동의서를 제공해야 합니다.

- 18세에서 35세 사이의 여성; 또는 자궁경부암 또는 그 전조 병변에 대한 위험이 높은 여성.

고위험은 다음과 같이 정의됩니다.

• 지난 5년 동안 이전에 고위험 HPV 양성 검사를 받은 적이 있습니다. 또는
• 지난 5년 동안 비정상 세포진 검사(ASC-US 이상)를 받은 적이 있습니다. 또는
• 지난 5년 동안 팹 테스트나 HPV 테스트로 자궁경부암 선별검사를 받은 적이 없습니다.

제외 기준:

• 위험이 높지 않은 36세 이상의 피험자 및/또는:

  1. 지난 5년 동안 비정상 자궁경부암이 없었습니다. 또는
  2. 지난 5년 동안 양성 HPV 검사를 받은 적이 없습니다. 또는
  3. 비정상적인 Pap 또는 HPV 결과 없이 지난 5년 동안 검사를 받았음
• 임신한 것으로 알려졌거나 잠재적인 6개월 후속 방문 전에 임신할 계획이 있는 피험자(자가 보고). 6개월 후속 방문 이전에 임신하기로 결정했거나 첫 번째 방문 후 임신이 확인되었지만 6개월 후속 방문 이전에 피험자는 추가 연구 참여가 종료됩니다.
• 이전에 자궁경부 제거를 포함하는 완전 또는 부분 자궁절제술을 받은 피험자.
• 연구 시작 전 24시간 이내에 자궁경부 부위에 화학 화합물(예: 아세트산, 요오드, 살정자제, 주수, 항진균제 등)을 도포한 피험자
• 최근 5개월 이내에 원추절제술, LEEP, 레이저 수술 또는 냉동 수술을 받은 피험자.
• 현재 방사선 및/또는 화학 요법을 받고 있는 피험자.
• 18세 미만의 피험자.
• 이전에 용량에 관계없이 HPV 백신을 접종받은 피험자.