유방암 환자의 우울증에 대한 중재 연구
유방암 환자의 심리적 문제 조기발견 및 조기경보, 유방암 환자 우울증에 대한 인지행동치료를 이용한 중재연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- Wenzhou Medical University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 20-65세;
- 유방암의 임상적 진단에 따라 최소 2명의 종합 임상 주치의의 진단을 받은 병리학적 진단을 받은 유방암 환자
- 유방암 수술 후 일주일;
- 우울증이나 불안의 불만과 증상이 있는 경우
- HAMD-17 ≥ 8점 또는/및 HAMA ≥ 8점;
- 약간의 독해력 보유(독립적으로 또는 다른 사람의 도움을 받아 자체 평가 척도를 완료할 수 있음)
- 동의
제외 기준:
- 정신 장애 또는 양극성 장애의 이전 진단; 알코올 및 약물 남용 이력;
- 지난 달에 항우울제, 항정신병약을 사용하거나 모든 형태의 심리적 치료를 수락하거나 다른 임상 시험에 참여
- 심혈관 질환, 간 및 신장 기능 장애 및 기타 심각한 질병이 있는 환자;
- 청각, 시각 또는 이해 장애;
- 심한 우울증, 자살 경향;
- 의사의 판단에 따라 임상 치료 프로그램을 수행할 수 없거나 따르지 않을 것
종료 기준:
- 시험기간 동안 순응도가 불량한 자
- 시험 기간 동안 우울증이 심해졌고 심각한 자살 경향이 있어 긴급 개입이 필요한 사람
- 다른 상황이 있고 의사에 의해 정지되어야 한다고 생각되는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 1단계 임상 관리
그룹은 매 세션마다 임상 관리 치료를 받게 됩니다.
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임상적 관리는 심리치료의 명확한 대비 방법으로, 반구조화된 면담이며 각 회기당 20-25분 동안 지속됩니다. 중재의 첫 번째 단계에서 임상 관리는 실험군과 통제군 모두에 할당됩니다. 다음은 주요 요소입니다. 주요 문제를 찾기 위해 주제와 대화하십시오. 암과 우울증에 대한 지식과 약물 지식을 소개합니다. 암 및 우울증에 대한 약물 사용 및 반응의 다양한 징후 및 증상을 보고하는 피험자. 환자가 약물 치료를 준수하고 이 연구 프로그램을 준수하도록 권장합니다. CBT의 운영과 임상 관리는 가능한 한 동일한 사람이 수행해야 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 1단계 CBT
실험군은 CBT를 받게 됩니다.
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피험자는 표준화된 CBT 치료를 정기적으로 9회(첫 달은 주 1회, 두 번째 및 세 번째 달은 한 달 반에 한 번) 받게 되며, 각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다. 치료는 세 단계로 구성됩니다. 개념 단계 (첫 번째 및 두 번째 세션): 주제와의 치료적 관계 설정; 기술 습득 및 반복 단계(3회기 ~ 8회기): 스트레스 원인 규명, 스트레스에 대한 환자의 인지 및 행동 반응.
신청 및 전체 가격 세그먼트(9번째 세션): 심리적 개입의 효능을 테스트하기 위한 재방문.
다른 이름들:
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간섭 없음: 1단계 대조군
통제 그룹의 유방암 참가자는 표준 의료 서비스를 받았지만 다른 개입은 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD-17)
기간: 기준선, 2w,4w,8w,12w,16w,24w
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기준선, 2w,4w,8w,12w,16w,24w
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해밀턴 불안 척도(HAMA-14)
기간: 기준선, 2w,4w,8w,12w,16w,24w
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기준선, 2w,4w,8w,12w,16w,24w
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 베이스라인,4w,8w,12w,24w
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베이스라인,4w,8w,12w,24w
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아테네 불면증 척도(AIS)
기간: 기준선, 4w,8w,12w,24w
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기준선, 4w,8w,12w,24w
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암 치료의 기능적 평가(FACT-B)
기간: 기준선, 4w,12w,24w
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기준선, 4w,12w,24w
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Jin C He, MD, Wenzhou Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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