크기가 다른 입자가 코 세포에 미치는 영향을 비교하기 위한 연구
2017년 1월 9일 업데이트: Maria I. Garcia-Lloret, MD, University of California, Los Angeles
미세 및 초미세 입자를 사용한 비강 챌린지의 세포 염증 특성화
이 연구의 목표는 대기 오염에서 발견되는 입자의 유형과 크기가 적어도 하나의 알레르겐에 양성 반응을 보이는 사람들의 코 염증에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
오염이 알레르기를 악화시키는 것으로 관찰되었습니다.
또한 매우 작은 입자가 큰 입자보다 알레르기에 더 많은 영향을 미칠 수 있다고 제안되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기침, 기관지염, 천식 및 만성 폐쇄성 폐 질환은 모두 높은 오염 입자 수준과 관련이 있습니다. 연구자들은 미립자 오염 물질이 알레르기와 염증을 악화시키고 천식과 알레르기 유행에 영향을 줄 수 있다고 믿습니다. 로스앤젤레스 분지와 같은 도시 환경에서 차량 통행에 의해 생성된 입자는 중요한 위험 요소로 생각됩니다. 최근 남부 캘리포니아의 환경 건강 센터는 집과 학교 근처의 교통과 천식 발병 사이에 강한 연관성이 있음을 확인했습니다. 이 연구는 연구자들이 코에 염증을 일으키는 다양한 크기의 오염 입자의 영향을 설명하는 데 도움이 될 것입니다.
총 20번의 연구 방문이 있을 것입니다. 연구 절차에는 신체 검사, 코에 대한 증상 점수, 코 세척 및 미립자 물질로 인한 코 문제가 포함됩니다. 미립자는 무작위 순서로 제공되며 식염수(멸균 염수), 불활성 탄소 입자(카본 블랙), 디젤 배기 입자(DEP), 작은(미세) 입자 또는 매우 작은(초미세) 입자를 포함합니다. 이 마지막 두 입자(미립자와 초미립자)는 농축된 일반 로스앤젤레스 공기에서 얻습니다. 미립자는 표준 비강 스프레이로 코에 분사됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
25
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 결정된 디젤 배기 입자에 대한 높은 염증 반응자
- 알레르기 피부 검사에서 입증된 이전에 결정된 아토피
- 챌린지 당일 무증상.
제외 기준:
- 폐 문제(천식 포함), 출혈, 신경근, 간, 신장 또는 심장 장애의 병력.
- 아나필락시스의 병력.
- 최근 상기도 감염(연구 전 4주 미만) 또는 기타 활동성 감염.
- 지난 2년 동안 활성 흡연자 또는 흡연자.
- 비강 자극 전에 국소 비강 스테로이드(< 1개월), 전신 스테로이드(< 1개월), 경구용 항히스타민제(< 1주) 치료.
- 비강 도전 전 류코트리엔 수용체 길항제 사용(< 1개월)
- 비강 내 항히스타민제 또는 크로몰린 사용은 비강 투여 1주 미만 전에 사용하십시오.
- 알레르기 면역 요법으로 치료한 이력.
- 비강 세척을 수행할 수 없음.
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
5
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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생리 식염수
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실험적: 카본 블랙
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출처: 상업
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실험적: 디젤 배기 입자
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소스: 디젤 엔진
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실험적: 미세하게 농축된 주변 입자
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소스: 집중된 주변 공기
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실험적: 초미립자 집중 주변 입자
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소스: 집중된 주변 공기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4가지 다른 유형의 입자에 노출된 후 비강 세척 샘플의 염증 세포 수
기간: 비강 도전 후 6시간 및 24시간
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비강 도전 후 6시간 및 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비강 세척액의 차등 세포 수
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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비강 세척액의 IL-8
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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비강 세척액의 TNFα
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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비강 세척의 RANTES
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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비강 세척액의 MCP-1
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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비강 세척액의 MIP-1α
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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비강 세척액의 GM-CSF
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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비강 세척액의 아질산염
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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비강 세척 세포에서 유도된 ROS 생성(세포내 티올, 8-이소프로스테인 및 과산화수소의 존재)
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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비강 세척의 II상 효소(HO-1, GSTP1, NQO1 및 GSTM1)
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Maria G Lloret, MD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DAIT AADCRC-UCLA-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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