크기가 다른 입자가 코 세포에 미치는 영향을 비교하기 위한 연구
미세 및 초미세 입자를 사용한 비강 챌린지의 세포 염증 특성화
연구 개요
상태
상세 설명
기침, 기관지염, 천식 및 만성 폐쇄성 폐 질환은 모두 높은 오염 입자 수준과 관련이 있습니다. 연구자들은 미립자 오염 물질이 알레르기와 염증을 악화시키고 천식과 알레르기 유행에 영향을 줄 수 있다고 믿습니다. 로스앤젤레스 분지와 같은 도시 환경에서 차량 통행에 의해 생성된 입자는 중요한 위험 요소로 생각됩니다. 최근 남부 캘리포니아의 환경 건강 센터는 집과 학교 근처의 교통과 천식 발병 사이에 강한 연관성이 있음을 확인했습니다. 이 연구는 연구자들이 코에 염증을 일으키는 다양한 크기의 오염 입자의 영향을 설명하는 데 도움이 될 것입니다.
총 20번의 연구 방문이 있을 것입니다. 연구 절차에는 신체 검사, 코에 대한 증상 점수, 코 세척 및 미립자 물질로 인한 코 문제가 포함됩니다. 미립자는 무작위 순서로 제공되며 식염수(멸균 염수), 불활성 탄소 입자(카본 블랙), 디젤 배기 입자(DEP), 작은(미세) 입자 또는 매우 작은(초미세) 입자를 포함합니다. 이 마지막 두 입자(미립자와 초미립자)는 농축된 일반 로스앤젤레스 공기에서 얻습니다. 미립자는 표준 비강 스프레이로 코에 분사됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전에 결정된 디젤 배기 입자에 대한 높은 염증 반응자
- 알레르기 피부 검사에서 입증된 이전에 결정된 아토피
- 챌린지 당일 무증상.
제외 기준:
- 폐 문제(천식 포함), 출혈, 신경근, 간, 신장 또는 심장 장애의 병력.
- 아나필락시스의 병력.
- 최근 상기도 감염(연구 전 4주 미만) 또는 기타 활동성 감염.
- 지난 2년 동안 활성 흡연자 또는 흡연자.
- 비강 자극 전에 국소 비강 스테로이드(< 1개월), 전신 스테로이드(< 1개월), 경구용 항히스타민제(< 1주) 치료.
- 비강 도전 전 류코트리엔 수용체 길항제 사용(< 1개월)
- 비강 내 항히스타민제 또는 크로몰린 사용은 비강 투여 1주 미만 전에 사용하십시오.
- 알레르기 면역 요법으로 치료한 이력.
- 비강 세척을 수행할 수 없음.
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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생리 식염수
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실험적: 카본 블랙
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출처: 상업
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실험적: 디젤 배기 입자
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소스: 디젤 엔진
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실험적: 미세하게 농축된 주변 입자
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소스: 집중된 주변 공기
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실험적: 초미립자 집중 주변 입자
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소스: 집중된 주변 공기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4가지 다른 유형의 입자에 노출된 후 비강 세척 샘플의 염증 세포 수
기간: 비강 도전 후 6시간 및 24시간
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비강 도전 후 6시간 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비강 세척액의 차등 세포 수
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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비강 세척액의 IL-8
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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비강 세척액의 TNFα
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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비강 세척의 RANTES
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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비강 세척액의 MCP-1
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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비강 세척액의 MIP-1α
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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비강 세척액의 GM-CSF
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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비강 세척액의 아질산염
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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비강 세척 세포에서 유도된 ROS 생성(세포내 티올, 8-이소프로스테인 및 과산화수소의 존재)
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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비강 세척의 II상 효소(HO-1, GSTP1, NQO1 및 GSTM1)
기간: 챌린지 후 6시간 및 24시간
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챌린지 후 6시간 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Maria G Lloret, MD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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