뽕나무 잎 추출물과 당뇨병 환자의 혈당 조절
2015년 2월 2일 업데이트: Nancy Craig, Craig, Nancy, M.D.
제2형 당뇨병 환자의 식후 포도당에 대한 멀베리 잎 추출물의 효과를 조사하기 위한 무작위 이중 맹검 교차 시험
뽕나무 잎 차 또는 추출물은 일부 국가에서 당뇨병에 대한 자연 치료제로 사용됩니다.
동물 연구에서 뽕나무 잎 추출물이 혈당에 미치는 영향이 나타났습니다.
이 임상시험의 목적은 식사 2시간 후 혈당을 측정하고 뽕나무 잎 추출물 또는 위약을 함유한 캡슐을 복용하여 제2형 당뇨병 환자에 대한 뽕나무 잎 추출물의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자는 6주 동안 이중 맹검 무작위 교차 시험에 참여하게 됩니다.
4명의 2주, 2형 당뇨병 환자의 절반은 식사와 함께 하루에 세 번 뽕나무 잎 캡슐(Mulberry Zuccarin 정제 - New Nordic, 정제당 뽕나무 잎 추출물 400mg)을 받고 나머지 절반은 위약 캡슐을 받게 됩니다.
1주일 휴약 기간 후, 각 그룹에 투여된 치료는 다음 2주 동안 역전될 것이며 데이터는 최종 휴약 주간 동안 계속 수집됩니다.
환자는 매일 아침 음식, 운동 및 공복 혈당뿐만 아니라 매일 최소 1개의 2시간 PC 포도당에 대한 일기를 작성합니다.
체중, 헤모글로빈 A1C, 간 기능 검사 및 신장 기능 검사는 기준선과 6주 말에 수행됩니다.
또한 2주간의 약물 배치가 배포될 때와 6주가 끝날 때 혈압을 모니터링합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5B 2Y1
- Hope Medical Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 기준선 헤모글로빈 A1C가 7.5 이상 또는 공복 혈당이 7(SI 단위) 이상
제외 기준:
- 인슐린에
- 간 또는 신장 질환의 병력
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 위약 다음 뽕나무 잎
이 환자들은 2주 동안 위약을 투여받은 후 1주 동안 휴약을 한 다음 2주 동안 뽕나무 잎 추출물을 투여받습니다.
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뽕나무 잎 추출물(400 mg, Mulberry Zuccarin, New Nordic) 또는 위약을 제2형 당뇨병 환자에게 식사와 함께 투여합니다. 환자의 절반은 처음 2주 동안 뽕나무 잎 추출물을, 나머지 절반은 위약을 받게 됩니다. 1주 휴약 기간 후, 개입은 다시 2주 동안 취소되고 최종 휴약 기간이 이어집니다. 피험자는 6주간의 시험 기간 동안 음식, 운동, 일일 공복 혈당 및 하루에 최소 1개의 2시간 pc 포도당에 대한 일기를 보관합니다. 기준선 신장 기능 혈액 검사 및 소변, 간 기능 혈액 검사, 헤모글로빈 A1C, 체중 및 혈압이 수행됩니다. 이는 시험에서 각 피험자의 6주가 끝날 때 반복됩니다. 또한 혈압은 2주 분량의 약물 배치와 함께 확인됩니다.
다른 이름들:
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다른: 뽕나무 잎 후 위약
이 환자들은 2주 동안 뽕나무 잎 추출물을 받은 다음 1주 동안 휴약을 한 다음 2주 동안 위약을 받았습니다.
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뽕나무 잎 추출물(400 mg, Mulberry Zuccarin, New Nordic) 또는 위약을 제2형 당뇨병 환자에게 식사와 함께 투여합니다. 환자의 절반은 처음 2주 동안 뽕나무 잎 추출물을, 나머지 절반은 위약을 받게 됩니다. 1주 휴약 기간 후, 개입은 다시 2주 동안 취소되고 최종 휴약 기간이 이어집니다. 피험자는 6주간의 시험 기간 동안 음식, 운동, 일일 공복 혈당 및 하루에 최소 1개의 2시간 pc 포도당에 대한 일기를 보관합니다. 기준선 신장 기능 혈액 검사 및 소변, 간 기능 혈액 검사, 헤모글로빈 A1C, 체중 및 혈압이 수행됩니다. 이는 시험에서 각 피험자의 6주가 끝날 때 반복됩니다. 또한 혈압은 2주 분량의 약물 배치와 함께 확인됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 2시간 혈당 변화
기간: 6주
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성공은 시간의 70% 이상 또는 피험자의 70% 이상에서 -1.5 단위(SI)의 PC 포도당 변화이며 개입으로 인한 저혈당증 발생률 증가 없음
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6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재로 인해 크레아티닌, AST, ALT 및 혈압에 불리한 변화가 있는 피험자 수
기간: 6주
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뽕잎차는 신장 또는 간독성 효과를 가질 수 있는 카드뮴을 함유하고 있는 것으로 나타났기 때문에 신장 기능, 간 기능 및 혈압을 모니터링해야 합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nancy V Craig, MDCM
- 연구 책임자: William R Craig, MD CM, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mudra M, Ercan-Fang N, Zhong L, Furne J, Levitt M. Influence of mulberry leaf extract on the blood glucose and breath hydrogen response to ingestion of 75 g sucrose by type 2 diabetic and control subjects. Diabetes Care. 2007 May;30(5):1272-4. doi: 10.2337/dc06-2120. Epub 2007 Feb 15. No abstract available.
- Hansawasdi C, Kawabata J. Alpha-glucosidase inhibitory effect of mulberry (Morus alba) leaves on Caco-2. Fitoterapia. 2006 Dec;77(7-8):568-73. doi: 10.1016/j.fitote.2006.09.003. Epub 2006 Sep 22.
- Zhong L, Furne JK, Levitt MD. An extract of black, green, and mulberry teas causes malabsorption of carbohydrate but not of triacylglycerol in healthy volunteers. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):551-5. doi: 10.1093/ajcn/84.3.551.
- Miyahara C, Miyazawa M, Satoh S, Sakai A, Mizusaki S. Inhibitory effects of mulberry leaf extract on postprandial hyperglycemia in normal rats. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2004 Jun;50(3):161-4. doi: 10.3177/jnsv.50.161.
- Park JM, Bong HY, Jeong HI, Kim YK, Kim JY, Kwon O. Postprandial hypoglycemic effect of mulberry leaf in Goto-Kakizaki rats and counterpart control Wistar rats. Nutr Res Pract. 2009 Winter;3(4):272-8. doi: 10.4162/nrp.2009.3.4.272. Epub 2009 Dec 31.
- Andallu B, Varadacharyulu NCh. Antioxidant role of mulberry (Morus indica L. cv. Anantha) leaves in streptozotocin-diabetic rats. Clin Chim Acta. 2003 Dec;338(1-2):3-10. doi: 10.1016/s0009-8981(03)00322-x.
- Park MY, Lee KS, Sung MK. Effects of dietary mulberry, Korean red ginseng, and banaba on glucose homeostasis in relation to PPAR-alpha, PPAR-gamma, and LPL mRNA expressions. Life Sci. 2005 Nov 12;77(26):3344-54. doi: 10.1016/j.lfs.2005.05.043. Epub 2005 Jun 23.
- Naowaboot J, Pannangpetch P, Kukongviriyapan V, Kongyingyoes B, Kukongviriyapan U. Antihyperglycemic, antioxidant and antiglycation activities of mulberry leaf extract in streptozotocin-induced chronic diabetic rats. Plant Foods Hum Nutr. 2009 Jun;64(2):116-21. doi: 10.1007/s11130-009-0112-5.
- Oku T, Yamada M, Nakamura M, Sadamori N, Nakamura S. Inhibitory effects of extractives from leaves of Morus alba on human and rat small intestinal disaccharidase activity. Br J Nutr. 2006 May;95(5):933-8. doi: 10.1079/bjn20061746.
- Andallu B, Suryakantham V, Lakshmi Srikanthi B, Reddy GK. Effect of mulberry (Morus indica L.) therapy on plasma and erythrocyte membrane lipids in patients with type 2 diabetes. Clin Chim Acta. 2001 Dec;314(1-2):47-53. doi: 10.1016/s0009-8981(01)00632-5.
- Nookabkaew S, Rangkadilok N, Satayavivad J. Determination of trace elements in herbal tea products and their infusions consumed in Thailand. J Agric Food Chem. 2006 Sep 6;54(18):6939-44. doi: 10.1021/jf060571w.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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