인지된 알코올 중독에 대한 에너지 드링크 섭취의 가능한 영향
2011년 5월 6일 업데이트: Medical University of Vienna
인지된 알코올 중독에 대한 에너지 드링크 섭취의 가능한 영향을 조사하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 피험자 내 교차 연구
본 연구의 목적은 카페인, 에너지 드링크 섭취가 인지된 알코올 중독에 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
4개의 연구 기간 각각에서 피험자는 이중 맹검, 무작위 방식으로 4개의 연구 치료 중 하나를 받게 됩니다.
알코올 중독에 대한 연구 치료의 효과는 호흡 알코올 농도의 측정 및 중독의 주관적 효과에 의해 결정될 것입니다.
안전성 및 내약성은 바이탈 사인, 특히 맥박의 측정 및 부작용의 검토에 의해 모니터링될 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
52
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna, Deparment of pediatric and adolescent medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 지원자
- 서면 동의서로 확인된 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있는 자
- 20~26세
- 체중 및 체질량 지수 허용 범위 이내(70-85kg 및 21-25kg/m2)
- 최소 12~14년의 정규 교육
- 병력 및 선별 조사에 의해 결정된 양호한 일반 건강 상태(아래 참조)
- 정기적인 약을 복용하지 않음
- 정신 장애의 병력 없음
- Daily Drink 설문지(Collins et a., 1985)에 따르면 중간 정도의 알코올 소비(주당 190.4g 미만)
- 에너지 드링크의 "산발적" 사용자(지난 6개월 동안 250ml 캔 10개 미만)
- 일반의/주치의가 참여를 방해할 이유가 없음을 확인
- 사회 및 인구통계학적 데이터가 비슷하고 삶의 질이 비슷함
- 삶의 질뿐만 아니라 알코올 음료와 에너지 드링크의 유사한 사용 패턴(Martinez et al., 2000)
- 유사한 수준의 신체 활동(신체 활동 설문지)(Baecke et al., 1982)
제외 기준:
- 조사자 및/또는 의뢰자가 고려하는 모든 조건은 지원자에 대한 위험을 증가시키거나 만족스러운 데이터를 얻을 가능성을 감소시킬 수 있습니다.
- 스크리닝 3개월 이내에 2>x>4 카페인 함유 음료/일 섭취
- 검사 후 3개월 이내에 하루에 10개비 이상의 담배 또는 이에 상응하는 흡연
- 주당 190.4g 이상의 알코올을 섭취하거나 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있거나
- 일주일에 한 잔 미만의 알코올 음료를 마셨습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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(탄산)물(에탄올 46.5g에 해당하는 부피(보드카(37.5%)에 해당)) (탄산)물(250ml), 인공 과일 주스((탄산)수로 제조한 21g/L).
혼합물의 최종 부피는 500mL입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 비교기 1(알코올 포함)
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에탄올 46.5g(보드카(37.5%)), (탄산)물 250mL, 인공 과일 주스((탄산)수로 제조한 21g/L)의 혼합물.
혼합물의 최종 부피 500mL.
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ACTIVE_COMPARATOR: 비교기 2(알코올 및 커피 포함)
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에탄올 46.5g(보드카(37.5%)), 카페인(80mg), (탄산)수(250ml), 인공 과일 주스((탄산)수로 제조한 21g/L)의 혼합물 최종 부피 혼합물은 500mL입니다.
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실험적: 비교기 3(알코올 및 에너지 드링크 포함)
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에탄올 46.5g의 혼합물(보드카(37.5%)),
Red Bull® 에너지 드링크(250mL, 눈가림을 최적화하기 위한 향료 혼합물 없음), 인공 과일 주스((탄산수)로 준비한 21g/L). 혼합물의 최종 부피는 500mL입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡 알코올 농도의 변화
기간: 기준선에서 최대 150분
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기준선에서 최대 150분
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중독의 주관적 영향의 변화
기간: 기준선에서 최대 120분
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기준선에서 최대 120분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 및 내약성
기간: 참가자는 예상 평균 5시간의 전체 테스트 기간 동안 추적됩니다.
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안전성 및 내약성은 바이탈 사인, 특히 맥박의 측정 및 부작용의 검토에 의해 모니터링될 것이다.
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참가자는 예상 평균 5시간의 전체 테스트 기간 동안 추적됩니다.
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앙와위 및 기립 활력 징후의 변화
기간: 기준선에서 최대 150분
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기준선에서 최대 150분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christoph Aufricht, Univ.Prof.Dr., Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2012년 5월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ED and alcohol intoxication
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