공포 조절에 대한 Escitalopram의 영향
2014년 6월 5일 업데이트: Naomi M. Simon, Massachusetts General Hospital
공포 조절 중 공포 획득 및 트리거 갱신의 감소에 대한 에스시탈로프람의 약리학적 영향: 외상 및 스트레스에 대한 학습된 공포 및 불안의 예방 및 지속을 위한 모델
이 연구의 목적은 약간의 스트레스가 있는 상황에서 항우울제를 복용함으로써 학습의 차이가 어떻게 변할 수 있는지 알아보는 것입니다.
이 약은 Lexapro(Escitalopram)라고 합니다.
조사관은 또한 불안, 우울증 및 스트레스 관련 증상이 학습 과정에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
조사관은 또한 Lexapro에 대한 이러한 증상의 반응을 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
65
단계
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 75세 이하의 남녀 외래환자
- 숙련된 연구 조사자와 함께 SCID(DSM-IV-TR 축 1 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰)로 측정한 현재 DSM-IV 축 I 진단이 없어야 합니다. 기준선으로부터 최소 6개월 이전의 불안 장애, 주요 우울 삽화 또는 약물 남용 장애의 과거력은 배타적이지 않습니다.
제외 기준:
- 환자는 현재 심각한 의학적 상태 또는 수술이나 입원을 초래할 가능성이 있는 것으로 간주되는 기타 상태에 대한 연구 참여에서 제외됩니다.
- 두부 손상 관련 발작을 초래한 외상 병력이 있거나 간질이 있는 환자(배제적이지 않은 유아기 열성 발작의 이전 병력은 제외).
- 임산부 또는 수유부 또는 의학적으로 허용되는 피임법을 사용하지 않는 가임 여성은 제외됩니다.
- 다른 항우울제, 벤조디아제핀 또는 항정신병 약물의 동시 사용.
- 에스시탈로프람에 과민증 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
- 개인은 연구 약물을 시작하기 전 14일 이상 MAO 억제제를 중단해야 합니다.
- 연구 중 추가적인 금기 약물은 pimozide, furazolidine, isocarboxazid, lazabemide 및 St. John's Wort입니다.
- 지난 6개월 동안 니코틴 의존성 이외의 물질 사용 장애에 대한 DSM-IV 또는 SCID 기준을 충족하는 참가자 및 임상 인터뷰에서 결정된 현재 약물 남용 또는 의존성의 증거와 일치하는 기준선에서 양성 독성 검사를 받은 참가자.
- 양극성 장애 또는 정신병 장애의 평생 병력은 제외됩니다.
- 현재 밀실 공포증은 배타적입니다.
- 현재 마약을 복용 중인 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 활성 약물
에스시탈로프람 10mg/일
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에스시탈로프람 10mg/일 또는 일치 알약 위약
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위약 비교기: 위약
일치하는 알약 위약
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에스시탈로프람 10mg/일 또는 일치 알약 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 소거 시험 1~4에서 제곱근 변환된 피부 전도도 조절 반응으로 측정한 생리학적 반응성
기간: 공포 조절 패러다임 2일차(투약 시작 후 15~18일)
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그룹(활성 vs. 위약), CS(+ vs. -) 및 시도(1 - 4) 간의 3방향 상호작용. CS+는 무조건 자극(전기 충격)과 관련된 조건 자극을 말합니다. 숫자가 높을수록 CS+(조건 자극)에 대한 피부 전도도 반응이 더 높다는 것을 나타냅니다. CS-는 무조건 자극과 연관되지 않은 자극을 의미합니다. 숫자가 높을수록 CS-에 대한 피부 전도도 반응이 더 높다는 것을 나타냅니다. 제곱근 변환된 피부 전도도 조절 반응은 초기 소거 단계의 시험 1~4에 대해 보고됩니다. |
공포 조절 패러다임 2일차(투약 시작 후 15~18일)
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취득 시험 1 내지 5에서 제곱근 변환된 피부 전도도 조절 반응에 의해 측정된 생리학적 반응성
기간: Fear Conditioning Paradigm 1일차의 기준선(투약 시작 후 14~17일)
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그룹(활성 vs. 위약), CS(+ vs. -) 및 시도(1 - 5) 간의 3방향 상호작용. CS+는 무조건 자극(전기 충격)과 관련된 조건 자극을 말합니다. 숫자가 높을수록 CS+(조건 자극)에 대한 피부 전도도 반응이 더 높다는 것을 나타냅니다. CS-는 무조건 자극과 연관되지 않은 자극을 의미합니다. 숫자가 높을수록 CS-에 대한 피부 전도도 반응이 더 높다는 것을 나타냅니다. 제곱근 변형된 피부 전도도 조절 반응은 획득 단계의 시험 1에서 5에 대해 보고됩니다. |
Fear Conditioning Paradigm 1일차의 기준선(투약 시작 후 14~17일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Naomi M Simon, M.D., M.Sc., Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2008-P-001314
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