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소아 집중 치료실의 섬망 평가 (DIPI-ICU)

2021년 5월 7일 업데이트: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

목적: 중증 아동의 섬망 유병률을 기록한 연구는 여전히 드뭅니다. 정신과 전문의의 최신 문헌에 따르면 섬망의 유병률은 소아 집중 치료실(PICU)에서 약 10%입니다. 이는 특히 PICU에서 섬망을 진단할 수 있는 검증된 병상 도구가 없다는 점을 고려할 때 초기 성인 섬망 문헌에서 입증된 바와 같이 실제 유병률을 과소평가한 것일 수 있습니다.

이 연구의 주요 목표는 중환자실(pCAM-ICU)에 대한 소아 혼란 평가 방법의 독일어 버전을 검증하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 pCAM-ICU와 소아 마취 응급 섬망(PAED) 척도의 타당성과 신뢰성을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

소아 섬망

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Berlin, 독일, 10117
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum and Campus Charité mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

소아 집중치료실 환자

설명

포함 기준:

소아 ICU 환자

제외 기준:

비독일어
심각한 청력 손실 또는 뇌 손상으로 인해 의사 소통이 불가능함
기존 정신병
특정 질병으로 인한 정신지체(예. M. Crouzon, 가부키 증후군, Z.n. 구타당한 아이, Atrogryposes multiplex congenita)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
중환자실(pCAM-ICU)에 대한 소아 혼란 평가 방법의 민감도 기간: 참가자는 샘플 기간(1~21일)에 후속 조치를 취합니다.	참가자는 샘플 기간(1~21일)에 후속 조치를 취합니다.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
중환자실(pCAM-ICU)에 대한 소아 혼란 평가 방법의 특수성 기간: 참가자는 샘플 기간(1~21일)에 후속 조치를 취합니다.		참가자는 샘플 기간(1~21일)에 후속 조치를 취합니다.
섬망 평가 척도(DRS)의 특이성 기간: 참가자는 샘플 기간(1~21일)에 후속 조치를 취합니다.		참가자는 샘플 기간(1~21일)에 후속 조치를 취합니다.
섬망 등급 척도(DRS)의 민감도 기간: 참가자는 샘플 기간(1~21일)에 후속 조치를 취합니다.		참가자는 샘플 기간(1~21일)에 후속 조치를 취합니다.
섬망 평가 척도(DRS)의 양성 예측값 기간: 참가자는 샘플 기간(1~21일)에 후속 조치를 취합니다.		참가자는 샘플 기간(1~21일)에 후속 조치를 취합니다.
섬망의 유병률 기간: 참가자는 샘플 기간(1~21일)에 후속 조치를 취합니다.	중환자실(pCAM-ICU), 섬망 평가 척도(DRS) 및 DSM-IV 기준에 대한 소아 혼동 평가 방법으로 측정	참가자는 샘플 기간(1~21일)에 후속 조치를 취합니다.
진정의 깊이 기간: 참가자는 샘플 기간(1~21일)에 후속 조치를 취합니다.	RASS(Richmond Agitation Sedation Scale)로 측정	참가자는 샘플 기간(1~21일)에 후속 조치를 취합니다.
진통제의 질 기간: 참가자는 샘플 기간(1~21일)에 후속 조치를 취합니다.	FPS-R(Face Pain Scale, Revised) 및 NAS(Numeric Analog Scale) 또는 COMFORT Behavior-Scale로 측정합니다.	참가자는 샘플 기간(1~21일)에 후속 조치를 취합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출