- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01430741
MISSION-Vet HUD-VASH 구현 연구
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 HUD-VASH 프로그램에서 동시에 발생하는 정신 건강 및 약물 사용 장애(MISSION-Vet)가 있는 재향군인을 위한 증거 기반 개입의 전달을 지원하도록 설계된 구현 플랫폼인 Getting To Outcomes(GTO)를 테스트합니다. 이 프로젝트는 미국에서 가장 큰 HUD-VASH 프로그램 중 세 곳인 VA Central Western Massachusetts Healthcare System(Northampton , MA), VA Capitol Health Care Network(Washington, D.C.) 및 VA Eastern Colorado Health Care System(Denver, CO). 이 프로젝트는 150명의 HUD-VASH 사례 관리자와 1,106명의 재향군인이 HUD-VASH 바우처와 사례 관리 서비스를 받은 사례 부하에 대해 재향군인이 주택 바우처를 받는 시기에 따라 결정되는 1년 롤링 입학 기준으로 이 두 그룹에 무작위로 할당합니다. 제어 그룹은 HUD-VASH 사례 관리 서비스 외에 MISSION-Vet을 받게 되며 중재 그룹은 제어와 동일한 서비스를 받게 되지만 HUD-VASH 사례 관리자는 GTO 구현 지원에 액세스할 수 있습니다.
GTO로 강화된 MISSION-Vet을 구현하는 사례 관리자를 다음 변수에 대한 IU 전략을 사용하는 HUD-VASH 사례 관리자와 비교하기 위해: (1) MISSION-Vet 개입에 대한 충실도; (2) 재향 군인이 수용되는 시간의 비율; (3) 재향 군인의 정신 건강, 물질 사용 및 기능적 결과; 및 (4) RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, & Maintenance) 모델에 의해 지정된 새로운 치료법의 성공적인 배치에 핵심적인 요소.
데이터는 IU 및 GTO 그룹 모두에서 MISSION-Vet에 충실하게 수집됩니다. 또한 모든 피험자의 약물 사용, 전반적인 정신 건강 기능, 약물 남용 치료 서비스 참여, 수용 시간 및 지역 사회 참여에 대한 데이터가 수집됩니다. 조사관은 최대 1년 동안 기준선 및 3개의 시점에서 개인으로부터 데이터를 수집합니다. 조사관의 데이터 분석 전략은 반복 측정 모델을 사용하여 현장 내 사례 관리자의 클러스터 설계를 고려하면서 치료 시간별 상호 작용의 중요성을 테스트하는 것입니다.
이 연구는 현재 VA Office of Patient Care Services를 통해 계획 중인 MISSION-Vet 구현을 GTO 모델을 사용하여 향상된 구현 접근 방식과 비교하는 이중 기능을 제공하고자 합니다. 제안된 연구는 노숙자 퇴역 군인들 사이에서 최대의 결과를 달성하기 위해 MISSION-Vet을 충실하고 효과적으로 구현하기 위한 정책 및 실행 조치를 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20420
- VA Central Office - HSR&D, Washington, DC
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, 미국, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
Leeds, Massachusetts, 미국, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
Northampton, Denver 및 Washington D.C. HUD-VASH 프로그램의 VA HUD-VASH 사례 관리자
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 일반적인 사례 관리로 구현
시스템 통합, 아웃리치 및 네트워킹을 통한 독립성과 절주 유지(베테랑 에디션): MISSION-Vet은 적극적 아웃리치, 심리 교육 및 지역사회 기반 리소스와의 연결을 통해 노숙자 재향 군인이 직면한 정신 건강, 약물 남용 및 관련 문제를 대상으로 개발되었습니다. . IU(Implementation as Usual) - 1시간 30분 웨비나를 통한 MISSION 모델에 대한 표준 교육 |
MISSION-Vet은 적극적인 지원, 심리 교육 및 지역사회 기반 자원과의 연결을 통해 노숙자 퇴역 군인이 직면한 정신 건강, 약물 남용 및 관련 문제를 대상으로 개발되었습니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 일반 재향 군인으로 구현
시스템 통합, 아웃리치 및 네트워킹을 통한 독립성과 절주 유지(베테랑 에디션): MISSION-Vet은 적극적 아웃리치, 심리 교육 및 지역사회 기반 리소스와의 연결을 통해 노숙자 재향 군인이 직면한 정신 건강, 약물 남용 및 관련 문제를 대상으로 개발되었습니다. . IU(Implementation as Usual) - 1.5시간 웨비나를 통한 MISSION 모델에 대한 표준 교육. 그런 다음 직원은 재향 군인에게 MISSION을 전달합니다. |
MISSION-Vet은 적극적인 지원, 심리 교육 및 지역사회 기반 자원과의 연결을 통해 노숙자 퇴역 군인이 직면한 정신 건강, 약물 남용 및 관련 문제를 대상으로 개발되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 결과 얻기 사례 관리
GTO(Getting To Outcomes)는 실무자가 증거 기반 프로그램을 수행하는 데 필요한 지식, 태도 및 기술을 강화하는 데 사용됩니다.
GTO에서 직원은 GTO 구현 플랫폼을 사용하여 지속적인 기술 지원을 받습니다.
|
MISSION-Vet은 적극적인 지원, 심리 교육 및 지역사회 기반 자원과의 연결을 통해 노숙자 퇴역 군인이 직면한 정신 건강, 약물 남용 및 관련 문제를 대상으로 개발되었습니다.
다른 이름들:
GTO는 실무자가 증거 기반 프로그램을 수행하는 데 필요한 지식, 태도 및 기술을 강화합니다.
GTO는 실무자가 긍정적인 결과를 얻기 위해 따라야 하는 일련의 단계로 구성되며 이러한 단계를 품질 있게 완료하는 데 필요한 지침을 제공합니다.
GTO에 따르면 증거 기반 프로그램을 "수행"하는 것은 세 가지 일반 영역에 해당하는 일련의 단계를 포함합니다. (2) 실행 - 예: 프로그램 활동 모니터링, 증거 기반 프로그램 모델 준수 유지, 감독 및 (3) 자기 평가 - 예를 들어 환자 결과 추적, 프로그램 운영 개선을 위한 데이터 사용.
다른 이름들:
|
|
실험적: 결과 얻기 재향 군인
GTO(Getting To Outcomes)는 실무자가 증거 기반 프로그램을 수행하는 데 필요한 지식, 태도 및 기술을 강화하는 데 사용됩니다.
GTO에서 직원은 퇴역 군인에게 임무를 전달하는 동안 직원을 안내하는 GTO 구현 플랫폼을 사용하여 지속적인 기술 지원을 받습니다.
|
MISSION-Vet은 적극적인 지원, 심리 교육 및 지역사회 기반 자원과의 연결을 통해 노숙자 퇴역 군인이 직면한 정신 건강, 약물 남용 및 관련 문제를 대상으로 개발되었습니다.
다른 이름들:
GTO는 실무자가 증거 기반 프로그램을 수행하는 데 필요한 지식, 태도 및 기술을 강화합니다.
GTO는 실무자가 긍정적인 결과를 얻기 위해 따라야 하는 일련의 단계로 구성되며 이러한 단계를 품질 있게 완료하는 데 필요한 지침을 제공합니다.
GTO에 따르면 증거 기반 프로그램을 "수행"하는 것은 세 가지 일반 영역에 해당하는 일련의 단계를 포함합니다. (2) 실행 - 예: 프로그램 활동 모니터링, 증거 기반 프로그램 모델 준수 유지, 감독 및 (3) 자기 평가 - 예를 들어 환자 결과 추적, 프로그램 운영 개선을 위한 데이터 사용.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임무 충실도 지수
기간: 12 개월
|
충실도 지수는 MISSION-Vet - DRT, 동료 주도 세션, 자기 주도 운동, 추천 및/또는 각 참여 재향군인에 대한 통합 문서 전달 내 활동의 유무를 평가합니다.
충실도를 MISSION-Vet 채택률로 분석했습니다.
MISSION-Vet을 채택하기 위한 충실도의 임계값은 사례 관리자와 각 참여 재향군인 간의 접촉 1회입니다.
MISSION-Vet에 대한 충실도는 복합 점수가 없으며 사례 관리자가 퇴역 군인과 최소 1회 세션을 수행한 경우입니다. 이 측정은 VA 전자 의료 기록 시스템에 포함되었습니다.
조사관은 평소 구현과 비교하여 MISSION-Vet 12개월 서비스 제공 플랫폼에 대한 채택 및 사용을 촉진하는 데 GTO가 미치는 영향을 평가할 것입니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David A. Smelson, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- O K, Kline A, Sawh L, Fisher W, Rodrigues S, Kane V, Kuhn J, Ellison ML, Smelson DA. Unemployment and Co-occurring Disorders Among Homeless Veterans. Journal of Dual Diagnosis. 2013 Mar 27; 9(2):134-138.
- Smelson DA, Kline A, Kuhn J, Rodrigues S, O'Connor K, Fisher W, Sawh L, Kane V. A wraparound treatment engagement intervention for homeless veterans with co-occurring disorders. Psychol Serv. 2013 May;10(2):161-7. doi: 10.1037/a0030948. Epub 2012 Dec 17.
- McInnes DK, Sawh L, Petrakis BA, Rao S, Shimada SL, Eyrich-Garg KM, Gifford AL, Anaya HD, Smelson DA. The potential for health-related uses of mobile phones and internet with homeless veterans: results from a multisite survey. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):801-9. doi: 10.1089/tmj.2013.0329. Epub 2014 Jul 21.
- Smelson DA, Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Sawh L, Glickman M. A cluster randomized Hybrid Type III trial testing an implementation support strategy to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs. Implement Sci. 2015 May 28;10:79. doi: 10.1186/s13012-015-0267-4.
- Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Byrne TH, Smelson DA. Using Getting To Outcomes to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs: a cluster-randomized trial of an implementation support strategy. Implement Sci. 2017 Mar 9;12(1):34. doi: 10.1186/s13012-017-0565-0.
- Smelson DA, Chinman M, Hannah G, Byrne T, McCarthy S. An evidence-based co-occurring disorder intervention in VA homeless programs: outcomes from a hybrid III trial. BMC Health Serv Res. 2018 May 5;18(1):332. doi: 10.1186/s12913-018-3123-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SDP 11-240
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .