천식 환자의 두 치료 요법 비교
2012년 1월 10일 업데이트: Rafal Pawliczak, MD PhD, Medical University of Lodz
두 치료 요법을 비교하는 4년 관찰 연구: 흡입 글루코코르티코스테로이드 + 살메테롤 및 흡입 글루코코르티코스테로이드 + 몬테루카스트.
이 연구의 목적은 실제 임상 실습에서 두 가지 치료 요법인 흡입 글루코코르티코스테로이드 + 살메테롤 및 흡입 글루코코르티코스테로이드 + 몬테루카스트를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
48개월 전/후 후향적 반복 측정 설계를 사용하여 외래 환자 천식 및 알레르기 치료 센터, 임상 면역학 및 미생물학 학과장, 폴란드 Lodz 의과대학에서 지속적으로 치료받은 환자들 사이의 천식 조절 수준을 비교했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
132
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 1995년 4월부터 2006년 6월까지 폴란드 Lodz 의과대학 임상 면역학 및 미생물학 학과장인 외래 천식 및 알레르기 치료 센터에서 기관지 천식으로 지속적으로 치료받은 5563명의 환자(전체 환자의 28%)로 구성되었습니다. .
설명
포함 기준:
- 센터 의사의 WHO/GINA 2006 정의에 따른 천식의 임상 진단, 자세한 병력 및 신체 검사, 추가 폐활량 측정 및 기관지확장 검사 또는 필요한 경우 메타콜린 챌린지를 통해 뒷받침됨
- 살메테롤 또는 몬테루카스트의 첫 번째 처방으로 정의된 지표 이벤트(개입)의 발생, 12개월 사전 지표 및 3개의 연속 12개월 사후 지표 기간 설정
- 지수 전 기간에 최소 1회 흡입 글루코코르티코스테로이드 처방 및 매 지수 후 기간에 팔에 따라 최소 1회 살메테롤/몬텔루카스트 처방
제외 기준:
- 불완전한 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ICS + 살메테롤
흡입형 글루코코르티코스테로이드(ICS)와 살메테롤(지속 작용 β2-작용제) 둘 다로 치료받은 환자. 90명의 환자가 이 그룹의 포함 기준을 충족했습니다. |
지수 이벤트(중재)는 환자의 병력에서 발생하는 살메테롤(지속성 β2-작용제)의 첫 번째 처방으로 사전 지수 12개월과 지수 후 3개의 연속 12개월 기간을 설정한 것으로 정의되었습니다.
다른 이름들:
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ICS + 몬테루카스트
흡입형 글루코코르티코스테로이드(ICS)와 몬테루카스트(류코트리엔 수용체 길항제)로 치료받은 환자. 42명의 환자가 이 그룹의 포함 기준을 충족했습니다. |
지수 이벤트(개입)는 환자의 병력에서 발생하는 몬테쿠아스트(류코트리엔 수용체 길항제)에 대한 첫 번째 처방으로 사전 지수 12개월과 지수 후 3개의 연속 12개월 기간을 설정한 것으로 정의되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 지수
기간: 12 개월
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GINA 2006 지침 및 Juniper 등의 ACQ(천식 조절 설문지©)를 기반으로 한 복합 측정. 5가지 매개변수 각각은 3단계 척도로 2 - 1 - 0으로 평가되었고 합산되어 0(통제되지 않은 천식)과 10(통제된 천식) 사이의 최종 점수를 제공했습니다. 이러한 매개변수는 다음과 같습니다. 야간 호흡곤란(없음, 1, 1+), 주간 호흡곤란(없음, 1, 1+), 쌕쌕거림(없음, 1, 1+), 속효성 β2 작용제 사용(0, 1년에 용기의 절반 이하, 연간 컨테이너 절반 이상), FEV1(>90%,>80%,<80%) |
12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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외래 방문 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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천식 관련 입원 수
기간: 12 개월
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12 개월
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폐 기능 검사의 평균값(PEF 및 FEV1)
기간: 12 개월
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12 개월
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의사가 정의한 천식 악화 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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급성 호흡기 감염의 수
기간: 12 개월
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12 개월
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야간 및 주간 호흡곤란 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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천명의 에피소드 수
기간: 12 개월
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12 개월
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항염증제의 정확한 처방 용량
기간: 12 개월
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12 개월
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속효성 β2 작용제, 항히스타민제 및 항생제의 처방 용기 수
기간: 12 개월
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12 개월
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폐 기능 테스트 횟수가 개인 최고 기록의 80% 미만으로 감소
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rafal Pawliczak, MD PhD, Department of Immunopathology Chair of Allergy, Immunology and Dermatology Faculty of Biomedical Sciences and Postgraduate Training Medical University of Lodz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
1995년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- adamusiak-01
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