담관 삽관을 위한 새로 개발된 유아 괄약근의 안전성 및 유효성

담관 또는 췌장관에서의 중재적 절차에는 원하는 담관의 선택적 캐뉼레이션과 때때로 내시경적 괄약근 절개술(ES)이 필요합니다. 경우(1-4)의 약 10-33%에서 발생하는 원하는 덕트에 대한 선택적 접근을 달성할 수 없는 경우 선택적 캐뉼레이션을 보장하기 위한 다음 단계는 소위 사전 절단 절차입니다(5- 8). 이 접근법을 위해 미리 절단된 괄약근 절개술(PCS)을 수행하기 위해 바늘 칼 또는 에를랑겐형 괄약근 절개기가 사용됩니다. 이 사전 절단 기술은 표준 삽관 기술이 실패할 때마다 대부분의 경우에 선택적인 담관 접근을 얻는 데 특히 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 PCS에 대해 보고된 합병증 비율은 기존 ES(9)보다 상당히 높지만 임상적 이점이 더 클 수 있습니다. PCS 절차의 한계는 이 적응증에 전용 기구(바늘 칼 또는 에를랑겐형 괄약근)를 사용해야 한다는 것입니다. 대부분의 사전 절단 괄약근절개술은 조영제 주입이나 가이드 와이어 삽입을 허용하지 않기 때문에 사전 절단 절차를 완료한 후 일상적으로 원하는 덕트에 접근하려는 시도는 다른 부속품을 사용하여 수행해야 합니다. PCS 전후에 기구를 바꾸면 절차 시간이 길어지고 비용이 증가합니다. 따라서 담관 삽관 및 사전 절단을 위해 설계된 "범용" 기구는 절차를 상당히 단순화합니다.

1999년 조사자들은 캐뉼라 카테터와 에를랑겐형 프리컷 유두절단기의 특징을 결합한 새로 개발된 "아기" 괄약근 절편을 설명했습니다. 첫 번째 일련의 환자에서 이 장치는 사전 절단 절차뿐만 아니라 직접 삽관에 유용한 것으로 밝혀졌습니다(10).

이 시험의 목적은 대규모 환자 집단에서 선택적 유선 유도 담관 삽관술에 실패한 경우 새로 개발된 이 아기 괄약근 절제술의 안전성과 효능을 조사하는 것이었습니다.

포함 기준은 다음과 같습니다: 눈에 보이는 결석이나 종양이 있는 담관 폐쇄의 증거, 초음파 촬영 및 CT 스캔 또는 MRCP/EUS에 의해 확장된 총담관 > 7mm(또는 담낭 절제술 환자의 경우 > 9mm), 상승된 혈청 빌리루빈 수치 > 1.4 mg/dl 및 혈청 알칼리성 포스파타제 > 200 U/l, 담즙정체성 간 질환에 대한 증거 없이 폐색이 임상적으로 의심됨.

중증 응고 장애 또는 주요 유두의 왜곡된 해부학적 구조(유두의 악성 침윤, 식별할 수 없는 유두 구멍, 매복된 결석)가 있는 환자 및 이전에 위-십이지장 절제술을 받은 환자(예: BII-해부학)은 제외되었습니다.