조립식 근관치료 포스트: 유리 섬유 대 티타늄 - 무작위 제어 시범 시험
2012년 1월 30일 업데이트: Guido Sterzenbach, Charite University, Berlin, Germany
무작위 병렬 그룹 임상 파일럿 연구는 조립식 티타늄 포스트와 비교하여 유리 섬유 강화 복합 포스트가 접착 수복된 근관 치료된 지대치의 장기 생존에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
생명 치아와 비교하여 근관 치료된 지대치에 고정된 수복물의 합병증 비율이 더 높습니다. 근관 치료를 받은 치아는 석회화된 치아 구조 손실이 많기 때문에 파절되기 쉽습니다. 생물학적 결함을 평준화하기 위해 기계적으로 적절한 포스트 재료의 선택은 여전히 주요 관심사입니다. 두 가지 주요 접근 방식이 있습니다. 하나는 근관후 복합물을 강화하기 위해 단단한 재료를 사용하는 것이고, 다른 하나는 근관후 복합물이 하중 하에서 구부러질 수 있도록 상아질과 유사한 재료 특성을 나타내는 재료를 사용하는 것입니다. 제시된 무작위 통제 시험의 목적은 조립식 유리 섬유 강화 복합재 기둥 또는 티타늄 기둥으로 자가 접착식으로 수복된 지대치의 생존율을 비교하는 것이었습니다.
귀무가설은 남아있는 와동벽이 2개 이하인 근관치료 지대치 수복 후 유리섬유와 티타늄 사이의 생존율에 차이가 없다는 것이었다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
91
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 14197
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, CC3, Department of Prosthodontics, Geriatric Dentistry and Craniomandibular Disorders, Germany
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남아있는 크라운의 2개 이하 공동 벽,
- 1mm 이상의 구멍에서 잔여 근관 두께,
- 방사선학적으로 눈에 띄는 치근단 병변 없이 근관 충전으로 증상이 없는 치아,
- 전향적 치관 연장 후 최소 방사선 치근 대 치조골 비율 2,
- 최대 탐침 깊이가 4mm이고 탐침 시 출혈이 없는 치주염이 없거나 치료됨,
- 점수 II 이하의 치아 이동성,
- 최소 5년 동안 추적 검사를 위해 복귀할 의향이 있음
제외 기준:
- 치아는 텔레스코픽 크라운 어버트먼트 역할을 하도록 설계되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유리 섬유
|
기둥: 직경 1.4mm; 13mm 길이의 자가접착 레진시멘트를 사용하여 근관 내에서 접착성 합착 및 etch-and-rinse 접착제를 사용하여 직접 복합 코어를 구성하여 최종 수복물을 위한 마무리선을 최소 2mm로 설정한 상태에서 크라운 프렙을 수행했습니다. 적절한 상아질 페룰 디자인을 보장하기 위해 상아질에 합성물이 형성되는 정점
다른 이름들:
|
|
실험적: 티탄
|
기둥: 직경 1.4mm; 13mm 길이의 자가접착 레진시멘트를 사용하여 근관 내에서 접착성 합착 및 etch-and-rinse 접착제를 사용하여 직접 복합 코어를 구성하여 최종 수복물을 위한 마무리선을 최소 2mm로 설정한 상태에서 크라운 프렙을 수행했습니다. 적절한 상아질 페룰 디자인을 보장하기 위해 상아질에 합성물이 형성되는 정점
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어떤 이유로든 복원 손실
기간: 배치 후 84개월
|
환자는 3, 6, 12개월에 리콜되었고 그 후 임상 검사를 위해 배치 후 최대 84개월까지 매년 리콜되었습니다.
임상 검사는 눈이 먼 치과의사 1명에 의해 수행되었습니다.
|
배치 후 84개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치아 손실, 탈착 후, 골절 후, 수직 또는 수평 치근 골절, 근관 재치료가 필요한 근관 또는 치근 주위 상태, 2차 우식 및 코어 축적 실패 및 기술적 실패로 인한 수복물 손실
기간: 배치 후 84개월
|
임상 검사는 눈이 먼 치과의사 1명에 의해 수행되었습니다.
수복물의 변연 간극 형성을 감지하기 위해 치과 탐침으로 추적 검사를 시행하였다.
12개월 및 60개월 후에 방사선 사진을 촬영하고 한 명의 작업자(MN)가 검사하여 실패의 방사선 증상의 가능성을 배제했습니다.
치주 또는 치근단 병변.
|
배치 후 84개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2004년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CC3-7.103
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .